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Efeitos de duas aplicações diferentes de Kinesio Taping na dor e na mobilidade funcional em gestantes com dor lombopélvica

14 de março de 2023 atualizado por: İlkim Çıtak Karakaya, PT. PhD. Prof., Muğla Sıtkı Koçman University

Gebeliğe Bağlı Lumbopelvik Ağrıda İki Farklı Kinezyo Bant Uygulamasının Ağrı ve Fonksiyonel Mobilite Üzerine Etkisi

Este estudo avalia e compara os efeitos de duas aplicações diferentes de kinesio taping na dor e mobilidade funcional na dor lombopélvica relacionada à gravidez.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos de literatura sobre a eficácia da bandagem elástica (KT) na dor lombopélvica (LPP) relacionada à gravidez são limitados em número e apresentam deficiências metodológicas, como falta de randomização, um grupo de controle ou avaliador e/ou cegueira do paciente. Apesar de geralmente apresentar uma eficácia significativa do KT sobre a intensidade da dor e incapacidade, esses parâmetros são avaliados por métodos subjetivos, e os achados não se baseiam em dados quantitativos, em geral.

Além disso, os parâmetros de intervenção utilizados nesses estudos, como as técnicas de KT utilizadas, a quantidade de tensão do KT e a duração da intervenção são diferentes entre si, e há falta de estudos comparando a eficácia de diferentes técnicas de KT.

Neste estudo, a eficácia de duas aplicações diferentes de KT será comparada com placebo KT:

  1. KT lombopélvica (LPKT): Duas fitas kinesio em forma de I de 40 cm de comprimento serão aplicadas bilateralmente, começando de 5 cm abaixo da espinha ilíaca posterior superior (SIPSs) até o nível da 12ª costa, em posição de flexão máxima do tronco, na músculos paravertebrais, por técnica de inibição de técnicas de correção muscular. As fitas serão colocadas sem tensão a 5 cm de ambas as extremidades e com 15-25% de tensão entre elas. Além disso, uma fita extra em forma de I será colocada perpendicularmente a essas fitas com a técnica de correção ligamentar, enquanto as gestantes estão na posição vertical vertical, ao nível das articulações sacroilíacas, começando com uma resistência à tração de 75-100 % do meio e depois sem tensão nas duas extremidades.
  2. LPKT com suporte abdominal (ALPKT): Uma fita de suporte abdominal será adicionada ao LPKT. Para diminuir a tensão dos ligamentos do útero e auxiliar na percepção da elasticidade normal dos tecidos-alvo, será utilizada a técnica ligamentar. A parte do meio de uma fita em forma de I será colocada no ponto médio do abdome inferior e, em seguida, progredirá lateralmente e acima com 50% de tensão.

Para aplicação placebo, será aplicado gesso cirúrgico Micropore™ da mesma cor com KT sem tensão, conforme descrito na técnica LPKT.

Todos os participantes passarão por 45-60 minutos de educação ergonômica padrão após as avaliações iniciais e após as primeiras aplicações de bandagem. Eles serão observados em relação aos seus comportamentos durante diferentes atividades, como ficar de pé, sentar, andar, virar na cama e levantar da cama cama. Serão dadas as devidas advertências sobre a correção de posturas e comportamentos em termos de princípios ergonómicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Zeynep Kamil Women's and Children's Disease Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser capaz de ler e escrever em turco,
  • estar no 2º ou 3º trimestre de gravidez,
  • ter dor na cintura lombar ou pélvica por pelo menos uma semana
  • assinar o formulário de consentimento informado para o estudo

Critério de exclusão:

  • problemas visuais, auditivos ou cognitivos que possam impedir a participação no estudo
  • problemas de saúde além da dor lombopélvica relacionada à gravidez (ortopédica, neurológica, cardiorrespiratória, etc.)
  • Qualquer problema ginecológico ou urológico que possa simular dor lombopélvica relacionada à gravidez
  • Quaisquer complicações da gravidez diagnosticadas (pré-eclâmpsia, hipertensão relacionada à gravidez, diabetes, anomalia fetal, etc.)
  • gestação múltipla
  • História de lesão medular, espondilite anquilosante, artrite reumatóide, patologia do disco intervertebral
  • Resultado positivo do teste de elevação da perna estendida ou deficiências sensoriais ou motoras periféricas que podem indicar patologia do disco interbertebral lombar
  • História de dor lombar pré-gravidez
  • Uso de qualquer medicação analgésica ou miorrelaxante
  • Contra-indicações para KT (integridade da pele prejudicada ou lesão nas regiões lombopélvica e abdominal, história de reação alérgica, etc.)
  • experiência anterior KT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Taping cinesiolombopélvico (LPKT)
Serão aplicadas duas fitas de kinesio em forma de I de 40 cm de comprimento bilateralmente, começando de 5 cm abaixo da espinha ilíaca posterior superior (SIPSs) até o nível da 12ª costela, em posição de flexão máxima do tronco, nos músculos paravertebrais, pela técnica de inibição de técnicas de correção muscular. As fitas serão colocadas sem tensão a 5 cm de ambas as extremidades e com 15-25% de tensão entre elas. Além disso, uma fita extra em forma de I será colocada perpendicularmente a essas fitas com a técnica de correção ligamentar, enquanto as gestantes estão na posição vertical vertical, ao nível das articulações sacroilíacas, começando com uma resistência à tração de 75-100 % do meio e depois sem tensão nas duas extremidades.

As fitas Kinesio aplicadas na região lombopélvica terão duração de 3 dias. Eles serão removidos do local e a pele será verificada e limpa e reaplicada nos próximos 3 dias.

Um programa de educação ergonômica será dado após as medições da linha de base e durará de 45 a 60 minutos. Também será fornecido um folheto com princípios ergonômicos com imagens.

Outros nomes:
  • Educação ergonômica
Experimental: Bandagem cinesio lombopélvica com suporte abdominal (ALPKT)
Uma fita de suporte abdominal será adicionada ao LPKT. Para diminuir a tensão dos ligamentos do útero e auxiliar na percepção da elasticidade normal dos tecidos-alvo, será utilizada a técnica ligamentar. A parte do meio de uma fita em forma de I será colocada no ponto médio do abdome inferior e, em seguida, progredirá lateralmente e acima com 50% de tensão.

As fitas Kinesio aplicadas na região lombopélvica e abdominal terão duração de 3 dias. Eles serão removidos dos locais e a pele será verificada e limpa e reaplicada nos próximos 3 dias.

Um programa de educação ergonômica será dado após as medições da linha de base e durará de 45 a 60 minutos. Também será fornecido um folheto com princípios ergonômicos com imagens.

Outros nomes:
  • Educação ergonômica
Comparador de Placebo: Placebo taping
Um gesso cirúrgico Micropore™ da mesma cor com KT será aplicado sem tensão, conforme descrito na técnica LPKT.

As fitas placebo (assim como as fitas Kinesio) aplicadas na região lombopélvica sem qualquer tensão permanecerão 3 dias. Eles serão removidos do local e a pele será verificada e limpa e reaplicada nos próximos 3 dias.

Um programa de educação ergonômica será dado após as medições da linha de base e durará de 45 a 60 minutos. Também será fornecido um folheto com princípios ergonômicos com imagens.

Outros nomes:
  • Educação ergonômica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor durante o repouso
Prazo: linha de base, aproximadamente uma hora após a primeira gravação, três dias após a primeira gravação e uma semana após a primeira gravação
Será utilizada a escala visual analógica de 0 (sem dor) a 10 cm (dor insuportável).
linha de base, aproximadamente uma hora após a primeira gravação, três dias após a primeira gravação e uma semana após a primeira gravação
Mudança na intensidade da dor durante o teste timed up and go (TUG)
Prazo: linha de base, aproximadamente uma hora após a primeira gravação, três dias após a primeira gravação e uma semana após a primeira gravação
Serão utilizadas escalas analógicas visuais de 0 (sem dor) a 10 cm (dor insuportável).
linha de base, aproximadamente uma hora após a primeira gravação, três dias após a primeira gravação e uma semana após a primeira gravação
Mudança na intensidade da dor durante o teste de sentar e levantar cinco vezes
Prazo: linha de base, aproximadamente uma hora após a primeira gravação, três dias após a primeira gravação e uma semana após a primeira gravação
Serão utilizadas escalas analógicas visuais de 0 (sem dor) a 10 cm (dor insuportável).
linha de base, aproximadamente uma hora após a primeira gravação, três dias após a primeira gravação e uma semana após a primeira gravação
Mudança na intensidade da dor durante o teste de subir escadas
Prazo: linha de base, aproximadamente uma hora após a primeira gravação, três dias após a primeira gravação e uma semana após a primeira gravação
Serão utilizadas escalas analógicas visuais de 0 (sem dor) a 10 cm (dor insuportável).
linha de base, aproximadamente uma hora após a primeira gravação, três dias após a primeira gravação e uma semana após a primeira gravação
Mudança no tempo de conclusão do teste cronometrado e pronto (segundos)
Prazo: linha de base, aproximadamente uma hora após a primeira gravação, três dias após a primeira gravação e uma semana após a primeira gravação
Todos os participantes realizarão o teste em uma cadeira (altura: 46 cm) com apoio para as costas. Eles serão solicitados a se levantar, caminhar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar o mais rápido que puderem. O tempo para completar o teste será registrado (seg). Tempos menores indicam melhor nível de mobilidade funcional para caminhada.
linha de base, aproximadamente uma hora após a primeira gravação, três dias após a primeira gravação e uma semana após a primeira gravação
Mudança no tempo de completar cinco vezes o teste de sentar e levantar (segundos)
Prazo: linha de base, aproximadamente uma hora após a primeira gravação, três dias após a primeira gravação e uma semana após a primeira gravação
Os participantes se sentarão em uma cadeira de encosto reto (43 cm de altura) com os braços cruzados sobre o peito. Eles serão instruídos a se levantar e sentar o mais rápido possível 5 vezes, mantendo os braços cruzados sobre o peito. O tempo para completar o teste será registrado (seg). Tempos menores indicam melhor nível de mobilidade funcional para a atividade sentar e levantar.
linha de base, aproximadamente uma hora após a primeira gravação, três dias após a primeira gravação e uma semana após a primeira gravação
Mudança no tempo de conclusão do teste de subir escadas (segundos)
Prazo: linha de base, aproximadamente uma hora após a primeira gravação, três dias após a primeira gravação e uma semana após a primeira gravação
Os participantes serão convidados a subir e descer 10 degraus. O tempo de conclusão do teste será registrado em segundos. Tempos menores indicam melhor nível de mobilidade funcional em atividades de escada
linha de base, aproximadamente uma hora após a primeira gravação, três dias após a primeira gravação e uma semana após a primeira gravação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na limitação de atividade
Prazo: linha de base, três dias após a primeira bandagem e uma semana após a primeira bandagem
A versão turca do Pelvic Girdle Questionnaire será usada. A pontuação total do questionário varia entre 0 e 75, sendo que pontuações mais altas indicam maior limitação para as atividades.
linha de base, três dias após a primeira bandagem e uma semana após a primeira bandagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

22 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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