心血管疾患におけるメタボロミクスとマイクロバイオミクス (MEMORIA)
2021年2月11日 更新者：Michael Behnes、Universitätsmedizin Mannheim
「METabolomics and Microbiomics in caRdIovAscular Diseases Mannheim (MEMORIAM)」は、リスクの高い心血管疾患患者の疾患特異的な代謝パターン、それぞれのマイクロバイオミクス パターンを特定するために調査している単一施設の前向き観察研究です。
高リスク心血管疾患には、急性心不全 (AHF)、ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI)、非 ST 上昇型心筋梗塞 (NSTEMI)、敗血症、敗血症性ショック、虚血性および非虚血性心筋症の患者が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
高リスク心血管患者におけるメタボロミクスおよびマイクロバイオミクスの変化に関する科学的証拠はまだ不足しています。
急性、重篤、または進行性の疾患状態は、心血管代謝の関連する変化を予見します。 現在の試験における高リスク患者には、急性心不全、心筋梗塞（STEMIおよびNSTEMI）、敗血症、敗血症性ショック、虚血性および非虚血性心筋症の患者が含まれ、左心室駆出率が著しく低下しています（LVEF <35％）。
したがって、この研究では、代謝およびマイクロバイオミクスの変化の疾患固有のパターンを特定するために調査します。 これらのパターンは、代謝段階での病態生理学を理解し、将来の転帰が悪化するリスクが最も高い患者を見つけるのに役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
750
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Behnes, PD Dr.
- 電話番号：0049 621 383 6239
- メール：michael.behnes@umm.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ibrahim Akin, Prof. Dr.
- 電話番号：0049 621 383 5229
- メール：ibrahim.akin@umm.de
研究場所
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Mannheim、ドイツ、68167
- 募集
- University Medical Center Mannheim
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コンタクト：
- Akin Ibrahim, Prof. Dr.
- 電話番号：0049 621 383 5229
- メール：ibrahim.akin@umm.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性心不全、STEMI、NSTEMI、虚血性および拡張型心筋症、敗血症などの急性心血管疾患に罹患している患者。
説明
包含基準:
- 上記疾患、それぞれのガイドラインに基づく診断
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 18歳未満
- 癌
- リウマチ性疾患
- 感染症（敗血症群を除く）
- 高グレードの心臓弁疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性心不全
連続したすべての患者は、マンハイム大学医療センターに急性心不全で入院しました。
静脈血の採取が 1 回行われます。
人口統計学的および臨床データが文書化されます。
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静脈血を抜き取る (ca.
40ml）
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STEMI
STEMIで入院したすべての連続した患者は、マンハイム大学医療センターに入院しました。
静脈血の採取が 1 回行われます。
人口統計学的および臨床データが文書化されます。
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静脈血を抜き取る (ca.
40ml）
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NSTEMI
連続したすべての患者が NSTEMI でマンハイム大学医療センターに入院しました。
静脈血の採取が 1 回行われます。
人口統計学的および臨床データが文書化されます。
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静脈血を抜き取る (ca.
40ml）
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虚血性心筋症
-虚血性心筋症およびLVEF <35％による植込み型除細動器（ICD）を持つすべての連続した患者は、マンハイム大学医療センターへのICD検査を提示します。
静脈血の採取が 1 回行われます。
人口統計学的および臨床データが文書化されます。
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静脈血を抜き取る (ca.
40ml）
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非虚血性心筋症
-非虚血性心筋症およびLVEF <35％による植込み型除細動器（ICD）を持つすべての連続した患者は、マンハイム大学医療センターへのICD検査を提示します。
静脈血の採取が 1 回行われます。
人口統計学的および臨床データが文書化されます。
|
静脈血を抜き取る (ca.
40ml）
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敗血症
連続したすべての患者は、敗血症または敗血症性ショックでマンハイム大学医療センターに入院しました。
静脈血の採取が 1 回行われます。
人口統計学的および臨床データが文書化されます。
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静脈血を抜き取る (ca.
40ml）
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健康管理
コントロールとしての臨床的に不明確なグループ。
静脈血の採取が 1 回行われます。
人口統計学的および臨床データが文書化されます。
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静脈血を抜き取る (ca.
40ml）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疾患固有の代謝/微生物バイオマーカー パターン。
時間枠：発症後24時間以内
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急性疾患発症時の疾患特異的代謝/微生物バイオマーカーパターンの発現
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発症後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全原因および心血管死亡率。
時間枠：組み入れ後12ヶ月
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6 か月および 12 か月での全原因死亡率および心血管死亡率
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組み入れ後12ヶ月
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心臓の再入院。
時間枠：組み入れ後12ヶ月
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心臓の再入院、6 か月と 12 か月。
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組み入れ後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Michael Behnes, PD Dr.、University Medical Center Mannheim
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月30日
最初の投稿 (実際)
2019年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月11日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。