Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomika a mikrobiomika u kardiovaskulárních chorob (MEMORIA)

11. února 2021 aktualizováno: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
"MEtabolomika a mikrobiomika u kardiovaskulárních onemocnění Mannheim (MEMORIAM)" je jednocentrická, prospektivní a observační studie zkoumající identifikaci metabolických, respektive mikrobiomických vzorců u pacientů s vysoce rizikovými kardiovaskulárními chorobami, které jsou specifické pro dané onemocnění. Mezi vysoce riziková kardiovaskulární onemocnění patří pacienti trpící akutním srdečním selháním (AHF), infarktem myokardu s elevacemi ST segmentu (STEMI), infarktem myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI), sepsí, septickým šokem, ischemickou a neischemickou kardiomyopatií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vědecké důkazy o metabolomických a mikrobiomických změnách u vysoce rizikových kardiovaskulárních pacientů stále chybí.

Akutní, kritický nebo progresivní stav onemocnění předurčuje relevantní změny v kardiovaskulárním metabolismu. Mezi vysoce rizikové pacienty v této studii patří pacienti s akutním srdečním selháním, infarktem myokardu (STEMI a NSTEMI), sepsí, septickým šokem, ischemickou a neischemickou kardiomyopatií s výrazně sníženou ejekční frakcí levé komory (LVEF < 35 %).

Tato studie se proto zabývá identifikací chorobně specifických vzorců metabolických a mikrobiomických změn. Tyto vzorce mohou pomoci porozumět patofyziologii metabolických stadií a zjistit, u kterých pacientů je nejvyšší riziko nepříznivého budoucího výsledku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ibrahim Akin, Prof. Dr.
  • Telefonní číslo: 0049 621 383 5229
  • E-mail: ibrahim.akin@umm.de

Studijní místa

  • Německo
      • Mannheim, Německo, 68167
        • Nábor
        • University Medical Center Mannheim
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutními kardiovaskulárními onemocněními, jako je akutní srdeční selhání, STEMI, NSTEMI, ischemické a dilatační kardiomyopatie a sepse.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • výše uvedená onemocnění, diagnostika dle příslušné směrnice
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • do 18 let
  • rakovina
  • revmatická onemocnění
  • infekce (kromě septické skupiny)
  • onemocnění srdečních chlopní vyššího stupně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní srdeční selhání
Všichni po sobě jdoucí pacienti byli přijati s akutním srdečním selháním do University Medical Center Mannheim. Bude proveden jeden odběr žilní krve. Demografické a klinické údaje budou dokumentovány.
Jiný: Odběr krve
odběr žilní krve (cca. 40 ml)
STEMI
Všichni po sobě jdoucí pacienti byli přijati se STEMI do University Medical Center Mannheim. Bude proveden jeden odběr žilní krve. Demografické a klinické údaje budou dokumentovány.
Jiný: Odběr krve
odběr žilní krve (cca. 40 ml)
NSTEMI
Všichni po sobě jdoucí pacienti byli přijati s NSTEMI do University Medical Center Mannheim. Bude proveden jeden odběr žilní krve. Demografické a klinické údaje budou dokumentovány.
Jiný: Odběr krve
odběr žilní krve (cca. 40 ml)
Ischemická kardiomyopatie
Všichni po sobě jdoucí pacienti s implantabilním kardioverter-defibrilátorem (ICD) kvůli ischemické kardiomyopatii a LVEF <35 % přicházejí na kontrolu ICD do University Medical Center Mannheim. Bude proveden jeden odběr žilní krve. Demografické a klinické údaje budou dokumentovány.
Jiný: Odběr krve
odběr žilní krve (cca. 40 ml)
Neischemická kardiomyopatie
Všichni po sobě jdoucí pacienti s implantabilním kardioverterem defibrilátorem (ICD) kvůli neischemické kardiomyopatii a LVEF <35 % přicházejí na kontrolu ICD do University Medical Center Mannheim. Bude proveden jeden odběr žilní krve. Demografické a klinické údaje budou dokumentovány.
Jiný: Odběr krve
odběr žilní krve (cca. 40 ml)
Sepse
Všichni po sobě jdoucí pacienti byli přijati se sepsí nebo septickým šokem do University Medical Center Mannheim. Bude proveden jeden odběr žilní krve. Demografické a klinické údaje budou dokumentovány.
Jiný: Odběr krve
odběr žilní krve (cca. 40 ml)
Zdravé kontroly
Klinicky inaparentní skupina jako kontrola. Bude proveden jeden odběr žilní krve. Demografické a klinické údaje budou dokumentovány.
Jiný: Odběr krve
odběr žilní krve (cca. 40 ml)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorce metabolických/mikrobiomických biomarkerů specifických pro onemocnění.
Časové okno: Do 24 hodin po nástupu onemocnění
Exprese metabolických/mikrobiomických biomarkerů specifických pro onemocnění v době projevu akutního onemocnění
Do 24 hodin po nástupu onemocnění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všeobecná a kardiovaskulární úmrtnost.
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Úmrtnost ze všech příčin a kardiovaskulární mortalita po 6 měsících a 12 měsících
12 měsíců po zařazení
Srdeční rehospitalizace.
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Srdeční rehospitalizace v 6. a 12. měsíci.
12 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsmedizin Mannheim

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michael Behnes, PD Dr., University Medical Center Mannheim

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-1093N-MA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit