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Metabolômica e Microbiômica em Doenças Cardiovasculares (MEMORIA)

11 de fevereiro de 2021 atualizado por: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
"Metabolômica e microbiômica em doenças cardiovAsculares Mannheim (MEMORIAM)" é um estudo prospectivo e observacional de um único centro que investiga padrões metabólicos e microbiômicos específicos de doenças de pacientes com doenças cardiovasculares de alto risco. As doenças cardiovasculares de alto risco compreendem pacientes que sofrem de insuficiência cardíaca aguda (ICA), infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI), infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI), sepse, choque séptico, cardiomiopatia isquêmica e não isquêmica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ainda faltam evidências científicas sobre as alterações metabolômicas e microbiômicas em pacientes de alto risco cardiovascular.

O estado de doença aguda, crítica ou progressiva predestina a alterações relevantes do metabolismo cardiovascular. Os pacientes de alto risco no presente estudo compreendem aqueles com insuficiência cardíaca aguda, infarto do miocárdio (STEMI e NSTEMI), sepse, choque séptico, cardiomiopatia isquêmica e não isquêmica com fração de ejeção do ventrículo esquerdo gravemente reduzida (FEVE <35%).

Portanto, este estudo investiga para identificar padrões específicos de doenças de alterações metabólicas e microbiômicas. Esses padrões podem ajudar a entender a fisiopatologia nos estágios metabólicos e descobrir quais pacientes correm maior risco de resultados adversos futuros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

750

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ibrahim Akin, Prof. Dr.
  • Número de telefone: 0049 621 383 5229
  • E-mail: ibrahim.akin@umm.de

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Mannheim, Alemanha, 68167
        • Recrutamento
        • University Medical Center Mannheim
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que sofrem de doenças cardiovasculares agudas, como insuficiência cardíaca aguda, STEMI, NSTEMI, cardiomiopatias isquêmicas e dilatadas e sepse.

Descrição

Critério de inclusão:

  • doenças acima mencionadas, diagnóstico de acordo com a respectiva diretriz
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • Câncer
  • doenças reumáticas
  • infecções (exceto grupo séptico)
  • doenças das válvulas cardíacas de grau superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Insuficiência cardíaca aguda
Todos os pacientes consecutivos internados com insuficiência cardíaca aguda no University Medical Center Mannheim. Será realizada uma coleta de sangue venoso. Dados demográficos e clínicos serão documentados.
Outro: Coleta de sangue
retirada de sangue venoso (ca. 40ml)
STEMI
Todos os pacientes consecutivos admitidos com STEMI no University Medical Center Mannheim. Será realizada uma coleta de sangue venoso. Dados demográficos e clínicos serão documentados.
Outro: Coleta de sangue
retirada de sangue venoso (ca. 40ml)
NSTEMI
Todos os pacientes consecutivos admitidos com NSTEMI no University Medical Center Mannheim. Será realizada uma coleta de sangue venoso. Dados demográficos e clínicos serão documentados.
Outro: Coleta de sangue
retirada de sangue venoso (ca. 40ml)
Cardiomiopatia isquêmica
Todos os pacientes consecutivos com um cardioversor desfibrilador implantável (CDI) devido a cardiomiopatia isquêmica e FEVE <35% apresentando-se para check-up de CDI no University Medical Center Mannheim. Será realizada uma coleta de sangue venoso. Dados demográficos e clínicos serão documentados.
Outro: Coleta de sangue
retirada de sangue venoso (ca. 40ml)
Cardiomiopatia não isquêmica
Todos os pacientes consecutivos com um cardioversor desfibrilador implantável (CDI) devido a cardiomiopatia não isquêmica e FEVE <35% apresentando-se para check-up de CDI no University Medical Center Mannheim. Será realizada uma coleta de sangue venoso. Dados demográficos e clínicos serão documentados.
Outro: Coleta de sangue
retirada de sangue venoso (ca. 40ml)
Sepse
Todos os pacientes consecutivos internados com sepse ou choque séptico no University Medical Center Mannheim. Será realizada uma coleta de sangue venoso. Dados demográficos e clínicos serão documentados.
Outro: Coleta de sangue
retirada de sangue venoso (ca. 40ml)
Controles saudáveis
Grupo clinicamente inaparente como controles. Será realizada uma coleta de sangue venoso. Dados demográficos e clínicos serão documentados.
Outro: Coleta de sangue
retirada de sangue venoso (ca. 40ml)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões de biomarcadores metabólicos/microbiômicos específicos da doença.
Prazo: Dentro de 24h após o início da doença
Expressão de padrões de biomarcadores metabólicos/microbiômicos específicos da doença no momento da apresentação aguda da doença
Dentro de 24h após o início da doença

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas e cardiovascular.
Prazo: 12 meses após a inclusão
Mortalidade por todas as causas e cardiovascular, aos 6 meses e 12 meses
12 meses após a inclusão
Reinternação cardíaca.
Prazo: 12 meses após a inclusão
Reinternação cardíaca, aos 6 meses e 12 meses.
12 meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitätsmedizin Mannheim

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michael Behnes, PD Dr., University Medical Center Mannheim

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-1093N-MA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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