Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболомика и микробиомика при сердечно-сосудистых заболеваниях (MEMORIA)

11 февраля 2021 г. обновлено: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
«Метаболомика и микробиомика при сердечно-сосудистых заболеваниях Мангейма (MEMORIAM)» представляет собой одноцентровое проспективное и обсервационное исследование, целью которого является выявление специфических метаболических и, соответственно, микробиомных паттернов у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями высокого риска. Сердечно-сосудистые заболевания высокого риска включают пациентов, страдающих острой сердечной недостаточностью (ОСН), инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI), сепсисом, септическим шоком, ишемической и неишемической кардиомиопатией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Научные данные о метаболических и микробиомных изменениях у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями высокого риска все еще отсутствуют.

Острый, критический или прогрессирующий статус заболевания предопределяет соответствующие изменения сердечно-сосудистого метаболизма. Пациенты с высоким риском в настоящем исследовании включают пациентов с острой сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда (ИМпST и NSTEMI), сепсисом, септическим шоком, ишемической и неишемической кардиомиопатией с сильно сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ <35%).

Следовательно, это исследование направлено на выявление специфических для заболевания моделей метаболических и микробиомных изменений. Эти паттерны могут помочь понять патофизиологию метаболических стадий и выявить тех пациентов, которые подвергаются наибольшему риску неблагоприятного исхода в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

750

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael Behnes, PD Dr.
  • Номер телефона: 0049 621 383 6239
  • Электронная почта: michael.behnes@umm.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ibrahim Akin, Prof. Dr.
  • Номер телефона: 0049 621 383 5229
  • Электронная почта: ibrahim.akin@umm.de

Места учебы

  • Германия
      • Mannheim, Германия, 68167
        • Рекрутинг
        • University Medical Center Mannheim
        • Контакт:
          • Akin Ibrahim, Prof. Dr.
          • Номер телефона: 0049 621 383 5229
          • Электронная почта: ibrahim.akin@umm.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, страдающие острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как острая сердечная недостаточность, ИМпST, NSTEMI, ишемическая и дилатативная кардиомиопатии и сепсис.

Описание

Критерии включения:

  • вышеперечисленные заболевания, диагностика согласно соответствующему руководству
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • рак
  • ревматические заболевания
  • инфекции (кроме септической группы)
  • заболевания клапанов сердца высокой степени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Острая сердечная недостаточность
Все последовательные пациенты, поступившие с острой сердечной недостаточностью в Университетский медицинский центр Мангейма. Будет выполнен один забор венозной крови. Демографические и клинические данные будут задокументированы.
Другой: Забор крови
венозный отток крови (ок. 40мл)
ИМпST
Все последовательные пациенты, поступившие с ИМпST в Университетский медицинский центр Мангейма. Будет выполнен один забор венозной крови. Демографические и клинические данные будут задокументированы.
Другой: Забор крови
венозный отток крови (ок. 40мл)
NSTEMI
Все последовательные пациенты, поступившие с ИМбпST в Университетский медицинский центр Мангейма. Будет выполнен один забор венозной крови. Демографические и клинические данные будут задокументированы.
Другой: Забор крови
венозный отток крови (ок. 40мл)
Ишемическая кардиомиопатия
Все последовательные пациенты с имплантированным кардиовертер-дефибриллятором (ИКД) из-за ишемической кардиомиопатии и ФВ ЛЖ <35%, поступающие на обследование ИКД в Университетский медицинский центр Мангейма. Будет выполнен один забор венозной крови. Демографические и клинические данные будут задокументированы.
Другой: Забор крови
венозный отток крови (ок. 40мл)
Неишемическая кардиомиопатия
Все последовательные пациенты с имплантируемым кардиовертер-дефибриллятором (ИКД) из-за неишемической кардиомиопатии и ФВ ЛЖ <35% проходят обследование ИКД в Университетском медицинском центре Мангейма. Будет выполнен один забор венозной крови. Демографические и клинические данные будут задокументированы.
Другой: Забор крови
венозный отток крови (ок. 40мл)
Сепсис
Все последовательные пациенты, поступившие с сепсисом или септическим шоком в Университетский медицинский центр Мангейма. Будет выполнен один забор венозной крови. Демографические и клинические данные будут задокументированы.
Другой: Забор крови
венозный отток крови (ок. 40мл)
Здоровые элементы управления
Клинически неаппарная группа в качестве контроля. Будет выполнен один забор венозной крови. Демографические и клинические данные будут задокументированы.
Другой: Забор крови
венозный отток крови (ок. 40мл)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболические/микробиомические биомаркеры, характерные для конкретных заболеваний.
Временное ограничение: В течение 24 часов после начала заболевания
Экспрессия паттернов метаболических/микробиомических биомаркеров, специфичных для заболевания, во время проявления острого заболевания
В течение 24 часов после начала заболевания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая и сердечно-сосудистая смертность.
Временное ограничение: 12 месяцев после включения
Смертность от всех причин и сердечно-сосудистых заболеваний через 6 мес и 12 мес.
12 месяцев после включения
Кардиологическая повторная госпитализация.
Временное ограничение: 12 месяцев после включения
Повторная госпитализация сердца через 6 мес и 12 мес.
12 месяцев после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsmedizin Mannheim

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael Behnes, PD Dr., University Medical Center Mannheim

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-1093N-MA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться