Metabolómica y Microbiómica en Enfermedades Cardiovasculares (MEMORIA)
11 de febrero de 2021 actualizado por: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
"MEtabolomics and Microbiómicas en enfermedades caRdIovAsculares Mannheim (MEMORIAM)" es un estudio prospectivo y observacional de un solo centro que investiga para identificar patrones metabólicos específicos de la enfermedad, respectivamente microbiómicos, de pacientes con enfermedades cardiovasculares de alto riesgo.
Las enfermedades cardiovasculares de alto riesgo comprenden pacientes que padecen insuficiencia cardíaca aguda (ICA), infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST), infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (IAMSEST), sepsis, shock séptico, miocardiopatía isquémica y no isquémica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todavía falta evidencia científica sobre los cambios metabolómicos y microbiómicos en pacientes cardiovasculares de alto riesgo.
El estado agudo, crítico o progresivo de la enfermedad predestina a cambios relevantes en el metabolismo cardiovascular. Los pacientes de alto riesgo en el presente ensayo incluyen aquellos con insuficiencia cardíaca aguda, infarto de miocardio (STEMI y NSTEMI), sepsis, shock séptico, miocardiopatía isquémica y no isquémica con fracción de eyección del ventrículo izquierdo severamente reducida (FEVI <35%).
Por lo tanto, este estudio investiga para identificar patrones de cambios metabólicos y microbiómicos específicos de la enfermedad. Estos patrones pueden ayudar a comprender la fisiopatología en las etapas metabólicas y descubrir qué pacientes tienen mayor riesgo de resultados adversos en el futuro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Behnes, PD Dr.
- Número de teléfono: 0049 621 383 6239
- Correo electrónico: michael.behnes@umm.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ibrahim Akin, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 0049 621 383 5229
- Correo electrónico: ibrahim.akin@umm.de
Ubicaciones de estudio
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-
Mannheim, Alemania, 68167
- Reclutamiento
- University Medical Center Mannheim
-
Contacto:
- Akin Ibrahim, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 0049 621 383 5229
- Correo electrónico: ibrahim.akin@umm.de
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que padecen enfermedades cardiovasculares agudas como insuficiencia cardíaca aguda, STEMI, NSTEMI, miocardiopatías isquémicas y dilatativas y sepsis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedades antes mencionadas, diagnóstico de acuerdo con la guía respectiva
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- cáncer
- enfermedades reumáticas
- infecciones (excepto grupo séptico)
- enfermedades de las válvulas cardíacas de grado superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Insuficiencia cardiaca aguda
Todos los pacientes consecutivos ingresados con insuficiencia cardíaca aguda en el Centro Médico Universitario de Mannheim.
Se realizará una extracción de sangre venosa.
Se documentarán los datos demográficos y clínicos.
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extracción de sangre venosa (ca.
40 ml)
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STEMI
Todos los pacientes consecutivos ingresados con IAMCEST en el Centro Médico Universitario de Mannheim.
Se realizará una extracción de sangre venosa.
Se documentarán los datos demográficos y clínicos.
|
extracción de sangre venosa (ca.
40 ml)
|
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IAMSEST
Todos los pacientes consecutivos ingresados con NSTEMI en el Centro Médico Universitario de Mannheim.
Se realizará una extracción de sangre venosa.
Se documentarán los datos demográficos y clínicos.
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extracción de sangre venosa (ca.
40 ml)
|
|
Miocardiopatía isquémica
Todos los pacientes consecutivos con un desfibrilador cardioversor implantable (DCI) debido a una miocardiopatía isquémica y una FEVI <35 % que se presenten para revisión del DAI en el Centro Médico Universitario de Mannheim.
Se realizará una extracción de sangre venosa.
Se documentarán los datos demográficos y clínicos.
|
extracción de sangre venosa (ca.
40 ml)
|
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Miocardiopatía no isquémica
Todos los pacientes consecutivos con un desfibrilador cardioversor implantable (DCI) debido a una miocardiopatía no isquémica y una FEVI <35 % que se presenten para revisión del DAI en el Centro Médico Universitario de Mannheim.
Se realizará una extracción de sangre venosa.
Se documentarán los datos demográficos y clínicos.
|
extracción de sangre venosa (ca.
40 ml)
|
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Septicemia
Todos los pacientes consecutivos ingresados con sepsis o shock séptico en el Centro Médico Universitario de Mannheim.
Se realizará una extracción de sangre venosa.
Se documentarán los datos demográficos y clínicos.
|
extracción de sangre venosa (ca.
40 ml)
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Controles saludables
Grupo clínicamente inaparente como controles.
Se realizará una extracción de sangre venosa.
Se documentarán los datos demográficos y clínicos.
|
extracción de sangre venosa (ca.
40 ml)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrones de biomarcadores metabólicos/microbiómicos específicos de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Dentro de las 24h posteriores al inicio de la enfermedad
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Expresión de patrones de biomarcadores metabólicos/microbiómicos específicos de la enfermedad en el momento de la presentación aguda de la enfermedad
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Dentro de las 24h posteriores al inicio de la enfermedad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por todas las causas y cardiovascular.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
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Mortalidad por todas las causas y cardiovascular, a los 6 meses y a los 12 meses
|
12 meses después de la inclusión
|
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Rehospitalización cardiaca.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
|
Rehospitalización cardiaca, a los 6 meses ya los 12 meses.
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12 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael Behnes, PD Dr., University Medical Center Mannheim
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Cardiomegalia
- Laminopatías
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedades cardiovasculares
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Miocardiopatías
- Miocardiopatía Dilatada
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1093N-MA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .