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심혈관 질환의 대사체학 및 미생물체학 (MEMORIA)

2021년 2월 11일 업데이트: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
"심장병기 질환 만하임(MEMORIAM)의 MEtabolomics 및 MicrObiomics"는 고위험 심혈관 질환 환자의 질병 특이적 대사, 각각 미생물 패턴을 식별하기 위해 조사하는 단일 센터, 전향적 및 관찰 연구입니다. 고위험 심혈관 질환은 급성 심부전(AHF), ST분절 상승 심근경색증(STEMI), 비ST분절 상승 심근경색증(NSTEMI), 패혈증, 패혈성 쇼크, 허혈성 및 비허혈성 심근병증을 앓고 있는 환자를 포함합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

고위험 심혈관 환자의 대사 및 미생물 변화에 대한 과학적 증거는 여전히 부족합니다.

급성, 중증 또는 진행성 질병 상태는 심혈관 대사의 관련 변화를 예측합니다. 현재 시험에서 고위험 환자는 급성 심부전, 심근경색(STEMI 및 NSTEMI), 패혈증, 패혈성 쇼크, 좌심실 박출률이 심각하게 감소된(LVEF <35%) 허혈성 및 비허혈성 심근병증이 있는 환자를 포함합니다.

그러므로 이 연구는 대사 및 미생물학적 변화의 질병 특이적 패턴을 확인하기 위해 조사합니다. 이러한 패턴은 대사 단계에서 병태생리학을 이해하고 불리한 미래 결과의 위험이 가장 높은 환자를 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

750

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ibrahim Akin, Prof. Dr.
  • 전화번호: 0049 621 383 5229
  • 이메일: ibrahim.akin@umm.de

연구 장소

  • 독일
      • Mannheim, 독일, 68167
        • 모병
        • University Medical Center Mannheim
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 심부전, STEMI, NSTEMI, 허혈성 및 확장성 심근병증 및 패혈증과 같은 급성 심혈관 질환을 앓고 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 상기 질병, 각각의 지침에 따른 진단
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 암
  • 류마티스 질환
  • 감염(패혈군 제외)
  • 고급 심장 판막 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 심부전
만하임 대학 의료 센터에 급성 심부전으로 입원한 모든 연속 환자. 한 번의 정맥혈 회수가 수행됩니다. 인구 통계 및 임상 데이터가 문서화됩니다.
다른: 채혈
정맥혈 철수(ca. 40ml)
스테미
STEMI로 만하임 대학 의료 센터에 입원한 모든 연속 환자. 한 번의 정맥혈 회수가 수행됩니다. 인구 통계 및 임상 데이터가 문서화됩니다.
다른: 채혈
정맥혈 철수(ca. 40ml)
NSTEMI
NSTEMI로 만하임 대학 의료 센터에 입원한 모든 연속 환자. 한 번의 정맥혈 회수가 수행됩니다. 인구 통계 및 임상 데이터가 문서화됩니다.
다른: 채혈
정맥혈 철수(ca. 40ml)
허혈성 심근병증
허혈성 심근병증 및 LVEF <35%로 인해 삽입형 제세동기(ICD)를 사용하는 모든 연속 환자는 만하임 대학 의료 센터에 ICD 검진을 위해 제출했습니다. 한 번의 정맥혈 회수가 수행됩니다. 인구 통계 및 임상 데이터가 문서화됩니다.
다른: 채혈
정맥혈 철수(ca. 40ml)
비허혈성 심근병증
비허혈성 심근병증 및 LVEF <35%로 인해 이식형 제세동기(ICD)를 사용하는 모든 연속 환자가 만하임 대학 의료 센터에 ICD 검진을 위해 제출했습니다. 한 번의 정맥혈 회수가 수행됩니다. 인구 통계 및 임상 데이터가 문서화됩니다.
다른: 채혈
정맥혈 철수(ca. 40ml)
부패
패혈증 또는 패혈성 쇼크로 만하임 대학 의료 센터에 입원한 모든 연속 환자. 한 번의 정맥혈 회수가 수행됩니다. 인구 통계 및 임상 데이터가 문서화됩니다.
다른: 채혈
정맥혈 철수(ca. 40ml)
건강한 통제
대조군으로서 임상적으로 명백하지 않은 그룹. 한 번의 정맥혈 회수가 수행됩니다. 인구 통계 및 임상 데이터가 문서화됩니다.
다른: 채혈
정맥혈 철수(ca. 40ml)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 특이적 대사/미생물 바이오마커 패턴.
기간: 발병 후 24시간 이내
급성 질환 발생 시 질환 특이적 대사/미생물 바이오마커 패턴 발현
발병 후 24시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 및 심혈관 사망.
기간: 포함 후 12개월
모든 원인 및 심혈관 사망, 6개월 및 12개월
포함 후 12개월
심장재입원.
기간: 포함 후 12개월
심장 재입원, 6개월 및 12개월.
포함 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitätsmedizin Mannheim

수사관

  • 연구 책임자: Michael Behnes, PD Dr., University Medical Center Mannheim

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-1093N-MA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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