Metabolomia ja mikrobiomiikka sydän- ja verisuonisairauksissa (MEMORIA)
torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
"Metabolomiikka ja mikrobiomiikka sydän- ja verisuonitautien Mannheimissa (MEMORIAM)" on yhden keskuksen prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus, jossa tutkitaan sairauskohtaisten metabolisten ja vastaavasti mikrobiomiikkamallien tunnistamista potilailla, joilla on korkean riskin sydän- ja verisuonisairauksia.
Korkean riskin sydän- ja verisuonitauteihin kuuluvat potilaat, jotka kärsivät akuutista sydämen vajaatoiminnasta (AHF), ST-segmentin noususta johtuvasta sydäninfarktista (STEMI), ei-ST-segmentin noususta johtuvasta sydäninfarktista (NSTEMI), sepsiksestä, septisesta sokista, iskeemisestä ja ei-iskeemisestä kardiomyopatiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteellistä näyttöä korkean riskin sydän- ja verisuonipotilaiden metabolomista ja mikrobiomia koskevista muutoksista puuttuu edelleen.
Akuutti, kriittinen tai etenevä sairauden tila ennakoi merkityksellisiä muutoksia kardiovaskulaarisessa aineenvaihdunnassa. Suuren riskin potilaat tässä tutkimuksessa käsittävät akuutin sydämen vajaatoiminnan, sydäninfarktin (STEMI ja NSTEMI), sepsiksen, septisen sokin, iskeemisen ja ei-iskeemisen kardiomyopatian, joilla on vakavasti pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF <35 %).
Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan tunnistaakseen sairauskohtaisia aineenvaihdunnan ja mikrobiomisten muutosten malleja. Nämä mallit voivat auttaa ymmärtämään patofysiologiaa aineenvaihdunnan vaiheissa ja selvittämään, mitkä potilaat ovat suurimmassa riskissä haitallisista seurauksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
750
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Behnes, PD Dr.
- Puhelinnumero: 0049 621 383 6239
- Sähköposti: michael.behnes@umm.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ibrahim Akin, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 0049 621 383 5229
- Sähköposti: ibrahim.akin@umm.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Rekrytointi
- University Medical Center Mannheim
-
Ottaa yhteyttä:
- Akin Ibrahim, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 0049 621 383 5229
- Sähköposti: ibrahim.akin@umm.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kärsivät akuuteista sydän- ja verisuonisairauksista, kuten akuutista sydämen vajaatoiminnasta, STEMI:stä, NSTEMI:stä, iskeemisistä ja dilatatiivisista kardiomyopatioista ja sepsisestä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- edellä mainitut sairaudet, diagnoosi vastaavan ohjeen mukaan
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- syöpä
- reumaattiset sairaudet
- infektiot (paitsi septinen ryhmä)
- korkea-asteiset sydänläppäsairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti sydämen vajaatoiminta
Kaikki peräkkäiset potilaat vietiin akuutilla sydämen vajaatoiminnalla Mannheimin yliopistolliseen lääketieteelliseen keskukseen.
Yksi laskimoverenotto suoritetaan.
Demografiset ja kliiniset tiedot dokumentoidaan.
|
laskimoveren poisto (n.
40 ml)
|
|
STEMI
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka on otettu STEMI:n kanssa Mannheimin yliopistolliseen lääketieteelliseen keskukseen.
Yksi laskimoverenotto suoritetaan.
Demografiset ja kliiniset tiedot dokumentoidaan.
|
laskimoveren poisto (n.
40 ml)
|
|
NSTEMI
Kaikki peräkkäiset potilaat, joille on otettu NSTEMI Mannheimin yliopistolliseen lääketieteelliseen keskukseen.
Yksi laskimoverenotto suoritetaan.
Demografiset ja kliiniset tiedot dokumentoidaan.
|
laskimoveren poisto (n.
40 ml)
|
|
Iskeeminen kardiomyopatia
Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on implantoitava kardioverteridefibrillaattori (ICD) iskeemisen kardiomyopatian vuoksi ja LVEF < 35 %, saapuvat ICD-tarkastukseen Mannheimin yliopistolliseen lääketieteelliseen keskukseen.
Yksi laskimoverenotto suoritetaan.
Demografiset ja kliiniset tiedot dokumentoidaan.
|
laskimoveren poisto (n.
40 ml)
|
|
Ei-iskeeminen kardiomyopatia
Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on implantoitava kardioverteridefibrillaattori (ICD) ei-iskeemisen kardiomyopatian vuoksi ja LVEF < 35 %, jotka saapuvat ICD-tarkastukseen Mannheimin yliopistolliseen lääketieteelliseen keskukseen.
Yksi laskimoverenotto suoritetaan.
Demografiset ja kliiniset tiedot dokumentoidaan.
|
laskimoveren poisto (n.
40 ml)
|
|
Sepsis
Kaikki peräkkäiset potilaat vietiin sepsiksellä tai septisellä sokilla Mannheimin yliopistolliseen lääketieteelliseen keskukseen.
Yksi laskimoverenotto suoritetaan.
Demografiset ja kliiniset tiedot dokumentoidaan.
|
laskimoveren poisto (n.
40 ml)
|
|
Terveet kontrollit
Kliinisesti näkymätön ryhmä kontrolleina.
Yksi laskimoverenotto suoritetaan.
Demografiset ja kliiniset tiedot dokumentoidaan.
|
laskimoveren poisto (n.
40 ml)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairausspesifiset metaboliset/mikrobiomiaiset biomarkkerimallit.
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä taudin alkamisesta
|
Sairausspesifisten metabolisten / mikrobiologisten biomarkkerimallien ilmentyminen akuutin taudin esiintymisen aikana
|
24 tunnin sisällä taudin alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki syy ja sydän- ja verisuonikuolleisuus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kuolleisuus kaikista syistä ja sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sydämen uudelleensairaalahoito.
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Sydämen uudelleensairaalahoito 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Behnes, PD Dr., University Medical Center Mannheim
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1093N-MA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .