Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolomika i mikrobiomika w chorobach układu krążenia (MEMORIA)

11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
„MEtabolomika i mikrobiomika w chorobach kardiochirurgicznych Mannheim (MEMORIAM)” to jednoośrodkowe, prospektywne i obserwacyjne badanie mające na celu identyfikację specyficznych dla danej choroby wzorców metabolicznych, odpowiednio mikrobiomicznych, u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi wysokiego ryzyka. Choroby sercowo-naczyniowe wysokiego ryzyka obejmują pacjentów z ostrą niewydolnością serca (AHF), zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI), posocznicą, wstrząsem septycznym, kardiomiopatią niedokrwienną i nieniedokrwienną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wciąż brakuje naukowych dowodów na zmiany metaboliczne i mikrobiomiczne u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi wysokiego ryzyka.

Ostry, krytyczny lub postępujący stan choroby predestynuje do istotnych zmian w metabolizmie sercowo-naczyniowym. Pacjenci wysokiego ryzyka w niniejszym badaniu to pacjenci z ostrą niewydolnością serca, zawałem mięśnia sercowego (STEMI i NSTEMI), posocznicą, wstrząsem septycznym, kardiomiopatią niedokrwienną i inną niż niedokrwienna z poważnie obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF <35%).

Dlatego niniejsze badanie ma na celu zidentyfikowanie specyficznych dla choroby wzorców zmian metabolicznych i mikrobiomicznych. Wzorce te mogą pomóc w zrozumieniu patofizjologii na etapach metabolicznych i ustaleniu, którzy pacjenci są najbardziej narażeni na niekorzystne wyniki w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Mannheim
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrymi chorobami układu krążenia, takimi jak ostra niewydolność serca, STEMI, NSTEMI, kardiomiopatie niedokrwienne i rozstrzeniowe oraz posocznica.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w/w choroby, diagnostyka wg odpowiednich wytycznych
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 lat
  • rak
  • choroby reumatyczne
  • infekcje (z wyjątkiem grupy septycznej)
  • choroby zastawek serca wyższego stopnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostra niewydolność serca
Wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani z ostrą niewydolnością serca do Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Mannheim. Zostanie wykonane jedno pobranie krwi żylnej. Dane demograficzne i kliniczne zostaną udokumentowane.
Inny: Rysunek krwi
pobranie krwi żylnej (ok. 40 ml)
STEMI
Wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani ze STEMI do Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Mannheim. Zostanie wykonane jedno pobranie krwi żylnej. Dane demograficzne i kliniczne zostaną udokumentowane.
Inny: Rysunek krwi
pobranie krwi żylnej (ok. 40 ml)
NSTEMI
Wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani z NSTEMI do Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Mannheim. Zostanie wykonane jedno pobranie krwi żylnej. Dane demograficzne i kliniczne zostaną udokumentowane.
Inny: Rysunek krwi
pobranie krwi żylnej (ok. 40 ml)
Kardiomiopatia niedokrwienna
Wszyscy kolejni pacjenci z wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD) z powodu kardiomiopatii niedokrwiennej i LVEF <35% zgłaszają się na kontrolę ICD do Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Mannheim. Zostanie wykonane jedno pobranie krwi żylnej. Dane demograficzne i kliniczne zostaną udokumentowane.
Inny: Rysunek krwi
pobranie krwi żylnej (ok. 40 ml)
Kardiomiopatia niezwiązana z niedokrwieniem
Wszyscy kolejni pacjenci z wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD) z powodu kardiomiopatii innej niż niedokrwienna i LVEF <35% zgłaszają się na kontrolę ICD do Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Mannheim. Zostanie wykonane jedno pobranie krwi żylnej. Dane demograficzne i kliniczne zostaną udokumentowane.
Inny: Rysunek krwi
pobranie krwi żylnej (ok. 40 ml)
Posocznica
Wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani z sepsą lub wstrząsem septycznym do Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Mannheim. Zostanie wykonane jedno pobranie krwi żylnej. Dane demograficzne i kliniczne zostaną udokumentowane.
Inny: Rysunek krwi
pobranie krwi żylnej (ok. 40 ml)
Zdrowe kontrole
Klinicznie niewyraźna grupa jako kontrole. Zostanie wykonane jedno pobranie krwi żylnej. Dane demograficzne i kliniczne zostaną udokumentowane.
Inny: Rysunek krwi
pobranie krwi żylnej (ok. 40 ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzne dla choroby wzorce biomarkerów metabolicznych / mikrobiomicznych.
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od wystąpienia choroby
Ekspresja specyficznych dla choroby wzorców biomarkerów metabolicznych / mikrobiomicznych w czasie ostrej prezentacji choroby
W ciągu 24 godzin od wystąpienia choroby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność ogólna i sercowo-naczyniowa.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny i z przyczyn sercowo-naczyniowych, po 6 miesiącach i 12 miesiącach
12 miesięcy po włączeniu
Ponowna hospitalizacja kardiologiczna.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
Ponowna hospitalizacja kardiologiczna w wieku 6 i 12 miesięcy.
12 miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael Behnes, PD Dr., University Medical Center Mannheim

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-1093N-MA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj