Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomik og mikrobiomik i hjerte-kar-sygdomme (MEMORIA)

11. februar 2021 opdateret af: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
"MEtabolomics and MicrObiomics in CardIovAscular diseases Mannheim (MEMORIAM)" er et enkeltcenter, prospektivt og observationsstudie, der undersøger sygdomsspecifikke metaboliske, henholdsvis mikrobiotiske, mønstre hos patienter med højrisiko-kardiovaskulære sygdomme. Højrisiko-kardiovaskulære sygdomme omfatter patienter, der lider af akut hjertesvigt (AHF), ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI), non-ST-segment elevation myokardieinfarkt (NSTEMI), sepsis, septisk shock, iskæmisk og ikke-iskæmisk kardiomyopati.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der mangler stadig videnskabelig dokumentation om metabolomiske og mikrobiotiske ændringer hos hjerte-kar-patienter med høj risiko.

Den akutte, kritiske eller progressive sygdomsstatus forudbestemmer til relevante ændringer i kardiovaskulær metabolisme. Højrisikopatienter i nærværende forsøg omfatter dem med akut hjertesvigt, myokardieinfarkt (STEMI og NSTEMI), sepsis, septisk shock, iskæmisk og ikke-iskæmisk kardiomyopati med alvorligt reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF <35%).

Derfor undersøger denne undersøgelse at identificere sygdomsspecifikke mønstre af metaboliske og mikrobiotiske ændringer. Disse mønstre kan hjælpe med at forstå patofysiologien i de metaboliske stadier og finde ud af, at de patienter har størst risiko for uønskede fremtidige resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Rekruttering
        • University Medical Center Mannheim
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af akutte kardiovaskulære sygdomme såsom akut hjertesvigt, STEMI, NSTEMI, iskæmiske og dilatative kardiomyopatier og sepsis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ovennævnte sygdomme, diagnosticering efter respektive retningslinje
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • Kræft
  • gigtsygdomme
  • infektioner (undtagen septisk gruppe)
  • højere grad af hjerteklapsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut hjertesvigt
Alle på hinanden følgende patienter indlagt med akut hjertesvigt til University Medical Center Mannheim. Én venøs blodudtagning vil blive udført. Demografiske og kliniske data vil blive dokumenteret.
Andet: Blodtrækning
venøst ​​blod udtømmes (ca. 40 ml)
STEMI
Alle på hinanden følgende patienter indlagt med STEMI på University Medical Center Mannheim. Én venøs blodudtagning vil blive udført. Demografiske og kliniske data vil blive dokumenteret.
Andet: Blodtrækning
venøst ​​blod udtømmes (ca. 40 ml)
NSTEMI
Alle på hinanden følgende patienter indlagt med NSTEMI på University Medical Center Mannheim. Én venøs blodudtagning vil blive udført. Demografiske og kliniske data vil blive dokumenteret.
Andet: Blodtrækning
venøst ​​blod udtømmes (ca. 40 ml)
Iskæmisk kardiomyopati
Alle på hinanden følgende patienter med en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) på grund af iskæmisk kardiomyopati og LVEF <35 %, der præsenterer for ICD-kontrol til University Medical Center Mannheim. Én venøs blodudtagning vil blive udført. Demografiske og kliniske data vil blive dokumenteret.
Andet: Blodtrækning
venøst ​​blod udtømmes (ca. 40 ml)
Ikke-iskæmisk kardiomyopati
Alle på hinanden følgende patienter med en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) på grund af ikke-iskæmisk kardiomyopati og LVEF <35 %, der præsenterer for ICD-kontrol til University Medical Center Mannheim. Én venøs blodudtagning vil blive udført. Demografiske og kliniske data vil blive dokumenteret.
Andet: Blodtrækning
venøst ​​blod udtømmes (ca. 40 ml)
Sepsis
Alle på hinanden følgende patienter indlagt med sepsis eller septisk shock til University Medical Center Mannheim. Én venøs blodudtagning vil blive udført. Demografiske og kliniske data vil blive dokumenteret.
Andet: Blodtrækning
venøst ​​blod udtømmes (ca. 40 ml)
Sund kontrol
Klinisk usynlig gruppe som kontroller. Én venøs blodudtagning vil blive udført. Demografiske og kliniske data vil blive dokumenteret.
Andet: Blodtrækning
venøst ​​blod udtømmes (ca. 40 ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsspecifikke metaboliske/mikrobiotiske biomarkørmønstre.
Tidsramme: Inden for 24 timer efter sygdomsdebut
Ekspression af sygdomsspecifikke metaboliske/mikrobiotiske biomarkørmønstre på tidspunktet for akut sygdomspræsentation
Inden for 24 timer efter sygdomsdebut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle årsager og kardiovaskulær dødelighed.
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
Alle årsager og kardiovaskulær dødelighed, efter 6 måneder og 12 måneder
12 måneder efter optagelse
Hjerteindlæggelse.
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
Hjerteindlæggelse efter 6 måneder og 12 måneder.
12 måneder efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Efterforskere

  • Studieleder: Michael Behnes, PD Dr., University Medical Center Mannheim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1093N-MA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner