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Metabolomica e microbiomica nelle malattie cardiovascolari (MEMORIA)

11 febbraio 2021 aggiornato da: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
"MEtabolomics and MicrObiomics in cardIovAscular diseases Mannheim (MEMORIAM)" è uno studio monocentrico, prospettico e osservazionale che indaga per identificare modelli metabolici, rispettivamente microbiomici, specifici della malattia di pazienti con malattie cardiovascolari ad alto rischio. Le malattie cardiovascolari ad alto rischio comprendono pazienti affetti da insufficienza cardiaca acuta (AHF), infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI), sepsi, shock settico, cardiomiopatia ischemica e non ischemica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mancano ancora prove scientifiche sui cambiamenti metabolomici e microbiomici nei pazienti cardiovascolari ad alto rischio.

Lo stato di malattia acuta, critica o progressiva predestina a cambiamenti rilevanti nel metabolismo cardiovascolare. I pazienti ad alto rischio nel presente studio comprendono quelli con insufficienza cardiaca acuta, infarto miocardico (STEMI e NSTEMI), sepsi, shock settico, cardiomiopatia ischemica e non ischemica con frazione di eiezione ventricolare sinistra gravemente ridotta (LVEF <35%).

Pertanto questo studio indaga per identificare i modelli specifici della malattia dei cambiamenti metabolici e microbiomici. Questi modelli possono aiutare a comprendere la fisiopatologia nelle fasi metaboliche e scoprire che i pazienti sono a più alto rischio di esiti futuri avversi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ibrahim Akin, Prof. Dr.
  • Numero di telefono: 0049 621 383 5229
  • Email: ibrahim.akin@umm.de

Luoghi di studio

  • Germania
      • Mannheim, Germania, 68167
        • Reclutamento
        • University Medical Center Mannheim
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da patologie cardiovascolari acute quali scompenso cardiaco acuto, STEMI, NSTEMI, cardiomiopatie ischemiche e dilatative e sepsi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattie sopra menzionate, diagnosi secondo le rispettive linee guida
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni
  • cancro
  • malattie reumatiche
  • infezioni (tranne il gruppo settico)
  • malattie delle valvole cardiache di grado superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Insufficienza cardiaca acuta
Tutti i pazienti consecutivi ricoverati con insufficienza cardiaca acuta al Centro medico universitario di Mannheim. Verrà eseguito un prelievo di sangue venoso. I dati demografici e clinici saranno documentati.
Altro: Prelievo di sangue
prelievo di sangue venoso (ca. 40ml)
STEMI
Tutti i pazienti consecutivi ricoverati con STEMI al Centro medico universitario di Mannheim. Verrà eseguito un prelievo di sangue venoso. I dati demografici e clinici saranno documentati.
Altro: Prelievo di sangue
prelievo di sangue venoso (ca. 40ml)
NSTEMI
Tutti i pazienti consecutivi ricoverati con NSTEMI al Centro medico universitario di Mannheim. Verrà eseguito un prelievo di sangue venoso. I dati demografici e clinici saranno documentati.
Altro: Prelievo di sangue
prelievo di sangue venoso (ca. 40ml)
Cardiomiopatia ischemica
Tutti i pazienti consecutivi con un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) a causa di cardiomiopatia ischemica e LVEF <35% che si sono presentati per il controllo ICD al Centro medico universitario di Mannheim. Verrà eseguito un prelievo di sangue venoso. I dati demografici e clinici saranno documentati.
Altro: Prelievo di sangue
prelievo di sangue venoso (ca. 40ml)
Cardiomiopatia non ischemica
Tutti i pazienti consecutivi con un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) a causa di cardiomiopatia non ischemica e LVEF <35% che si sono presentati per il controllo ICD al Centro medico universitario di Mannheim. Verrà eseguito un prelievo di sangue venoso. I dati demografici e clinici saranno documentati.
Altro: Prelievo di sangue
prelievo di sangue venoso (ca. 40ml)
Sepsi
Tutti i pazienti consecutivi ricoverati con sepsi o shock settico presso l'University Medical Center di Mannheim. Verrà eseguito un prelievo di sangue venoso. I dati demografici e clinici saranno documentati.
Altro: Prelievo di sangue
prelievo di sangue venoso (ca. 40ml)
Controlli sani
Gruppo clinicamente inapparente come controlli. Verrà eseguito un prelievo di sangue venoso. I dati demografici e clinici saranno documentati.
Altro: Prelievo di sangue
prelievo di sangue venoso (ca. 40ml)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modelli di biomarcatori metabolici/microbiomici specifici della malattia.
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'insorgenza della malattia
Espressione di modelli di biomarcatori metabolici/microbiomici specifici della malattia al momento della presentazione acuta della malattia
Entro 24 ore dall'insorgenza della malattia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause e cardiovascolare.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
Mortalità per tutte le cause e cardiovascolare, a 6 e 12 mesi
12 mesi dopo l'inclusione
Riospedalizzazione cardiaca.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
Riospedalizzazione cardiaca, a 6 mesi e 12 mesi.
12 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michael Behnes, PD Dr., University Medical Center Mannheim

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-1093N-MA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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