ドナー肝切除術における術後鎮痛のための連続胸部硬膜外ブロックと脊柱起立筋面ブロック。

胸部硬膜外鎮痛（TEA）は、ドナー肝切除術における疼痛管理に一般的に使用されます。 TEA は、交感神経流出の活性化、手術ストレス反応、周術期の心筋虚血の原因となる疼痛関連の頻脈や高血圧を軽減します。 TEA は、ストレス誘発性の胃腸障害、免疫抑制を軽減し、術後のオピオイド必要量を減らします。 TEAは呼気肋間筋と腹筋の緊張を促進し、横隔膜の可動性を促進するため、無気肺、肺炎、呼吸不全のリスクを軽減します。 ただし、TEA には独自の欠点があります。 交感神経流出の阻害によって引き起こされる低血圧。これは、大量のクリスタロイドやコロイドの投与に関連している可能性があります。 その他の合併症には、患者の 20% で鎮痛が得られない 3、局所麻酔薬毒性を引き起こす血管内カニューレ挿入、意図しない硬膜穿刺、感覚異常、術後凝固障害、硬膜外膿瘍、対麻痺を引き起こす硬膜外血腫などが含まれる可能性があります 1、3。 , TEA は、生体関連ドナー肝切除術における術後鎮痛の選択肢として広く受け入れられています 1、3、4、5。

脊柱起立筋面ブロック (ESPB) は、胸部および腹部の痛みの管理を目的とした、2016 6 に記載された新しい超音波ガイド下の局所麻酔技術です。 超音波誘導を使用して、脊柱起立筋と関連する脊椎横突起との間の界面に局所麻酔薬を注入します。 作用機序は、胸部および腹部の脊髄神経の背側枝と腹側枝の前方に局所麻酔薬が広がることによって行われます7。この近傍に血管がないことは、凝固障害を起こしやすい患者におけるこの技術の有用性を示しています。より少ない専門知識とより少ない手続きの複雑さでより安全になります8. ESPBは無血管面ブロックであるため、血漿による局所麻酔薬の取り込みが減少し、血漿量の上昇が少なくなり、局所麻酔薬の作用時間が長くなります。 T5 レベルの ESPB は、連続ブロックとして使用した場合、T1 から L3 レベルの範囲の片側マルチダーマトーム感覚ブロックを得るのに十分です10。 さまざまな症例報告により、急性および慢性疼痛管理、胸腹部手術、神経因性疼痛および外傷後疼痛などの幅広い専門分野でその有効性が実証されています 4、7、8、9、10。 持続硬膜外モルヒネと単回髄腔内モルヒネの比較が行われ、ビジュアルアナログスケール (VAS) によって鎮痛の質が評価されました。サンプルサイズの計算に使用された硬膜外 11 の場合、追加の IV 鎮痛薬の必要量は 56% でした。

しかし、生体関連ドナー肝切除術に対する継続的 ESPB の有効性と継続的 TEA の有効性を比較するランダム化対照研究は行われていません。 したがって、この研究の目的は、成人生体ドナー肝切除術を受けた患者における持続的ESPBの術後の鎮痛効果と副作用を持続的TEAのそれと比較することである。 研究者らは、継続的な ESPB により副作用が少なく、術後の鎮痛効果が向上するとの仮説を立てています。 主要評価項目は、PACUでの術後期間、1、6、12、24および48時間の間の安静時および最大吸気時の痛みに関するビジュアルアナログスケール（V.A.S）を使用した術後疼痛スコアである。 副次的アウトカムには、肺インセンティブスパイロメトリー量、使用した補助ナルブフィンの用量、低血圧、頻脈、術後凝固障害、早期動員および外科用I.C.U（S.I.C.U）からの退院が含まれる。

方法論 施設倫理審査委員会からの承認と書面によるインフォームドコンセントの後、密封法を用いて患者を TEA グループまたは ESPB グループのいずれかに無作為に割り付けました。

研究デザイン この研究は、単盲検、前向き、比較、ランダム化対照試験となります。 参加者は 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。グループ A には継続的な TEA を受けている患者が含まれ、グループ B には継続的な ESPB を受けている患者が含まれます。 両方のグループは、標準的な全身麻酔による導入後にそれぞれの介入を受けます。

盲検化は評価者のレベルで行われます。 主な評価者は、適用される技術の種類については知らされておらず、標準ルーチンに従って同じ薬物注入でプロフォーマを充填します。

研究対象集団 この研究には、肝移植手術のために選択的生体関連ドナー肝切除術を受けるすべての成人患者が含まれます。

研究環境 研究はシーファ国際病院の肝移植手術室で実施されます。

研究期間 研究期間は、病院の倫理審査委員会による研究の承認日から最長 12 か月です。

ランダム化 ランダム化は、密閉封筒法を用いた単純なランダムサンプリング手法によって行われます。

サンプル サイズ サンプル サイズは、WHO サンプル サイズ計算ツールによって、次のパラメータを使用して計算されました。有意水準 - 5% 検査検出力 - 80% 硬膜外治療グループにおけるオピオイドを必要とする患者の割合 - 0.56 (参照番号 13) ESP グループにおけるオピオイドを必要とする患者の予想割合 - 0.25 サンプルサイズ - 各グループの患者 30

全身麻酔の導入 手術室では、患者は手術台に座ります。標準的なモニター: 非侵襲的な血圧、ECG、パルスオキシメトリーが適用されます。 20 ゲージの静脈内カニューレが手の甲に固定され、維持静脈内輸液療法に接続されます。 患者は酸素で 3 分間事前酸素化されます。 患者には、まずオンダンセトロン注射液（0.1mg/kg）とミダゾラム注射液（0.02mg/kg）が静脈内投与されます。 患者は、ブプレノルフィン注射（0.02mg/kg）およびリドカイン（60mg）およびアトラクリウム（0.5mg/kg）と混合されたプロポフォール注射（2mg/kg）で誘発され、その後、気管内チューブが挿入され、機械的処置が行われる。換気が開始されます。 橈骨動脈ラインと中心静脈ラインが挿入されます。 TEA カテーテルと ESPB カテーテルは両方とも、経験豊富な医師によって手術のための全身麻酔導入後に左側臥位で留置されます。

データ収集 研究のデータは、研究に必要なすべての変数を記録する標準化されたパフォーマンスによって収集されます。 患者様のデータの秘密は厳守されます。

データ分析 データは、Windows 用 IBM SPSS ソフトウェア バージョン 25.0 を使用して分析されます。