Непрерывная торакальная эпидуральная анестезия по сравнению с плоскостной блокадой, выпрямляющей позвоночник, для послеоперационной анальгезии при гепатэктомиях Донара.

Грудная эпидуральная анальгезия (ТЭА) обычно используется для купирования боли при донорской гепатэктомии. TEA уменьшает активацию симпатического оттока, реакцию на хирургический стресс, а также тахикардию и гипертензию, связанные с болью, которые могут вызвать периоперационную ишемию миокарда. TEA уменьшает вызванные стрессом расстройства желудочно-кишечного тракта, иммуносупрессию и снижает послеоперационную потребность в опиоидах. TEA повышает тонус межреберных и брюшных мышц выдоха и облегчает экскурсию диафрагмы, тем самым снижая риск ателектаза, пневмонии и дыхательной недостаточности. Однако у TEA есть свои недостатки, например. гипотензия, вызванная угнетением симпатического оттока, что может быть связано с введением больших количеств кристаллоидов и коллоидов. Другие осложнения могут включать отсутствие анальгезии у 20% пациентов3, внутрисосудистую канюляцию, приводящую к токсичности местного анестетика, непреднамеренные пункции твердой мозговой оболочки, парестезии, послеоперационные коагулопатии, эпидуральный абсцесс и эпидуральные гематомы, приводящие к параплегии1, 3. Учитывая эти достоинства и недостатки , TEA является широко распространенным выбором для послеоперационной анальгезии при гепатэктомии живого родственного донора1, 3, 4, 5.

Плоская блокада, выпрямляющая позвоночник (ESPB), представляет собой новую методику регионарной анестезии под ультразвуковым контролем, описанную в 2016 году 6 для лечения болей в грудной клетке и животе. Ультразвуковой контроль используется для введения местного анестетика в межфазную плоскость между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и связанным с ней поперечным отростком позвоночника. Механизм действия заключается в распространении местного анестетика кпереди от дорсальных и вентральных ветвей грудного и брюшного спинномозговых нервов. сделать его более безопасным с меньшим опытом и с меньшими процедурными осложнениями 8. ESPB представляет собой бессосудистую плоскую блокаду, поэтому она приводит к меньшему увеличению объемов плазмы из-за снижения поглощения местного анестетика плазмой, следовательно, продолжительность действия местного анестетика велика. ESPB на уровне T5 достаточно для одностороннего мультидерматомного сенсорного блока в диапазоне от T1 до L3 уровня10 при использовании в качестве непрерывного блока. Различные отчеты о клинических случаях демонстрируют его эффективность в широком спектре специальностей, таких как лечение острой и хронической боли, торако-абдоминальные операции, невропатическая и посттравматическая боль 4, 7, 8, 9, 10. Было проведено сравнение непрерывной эпидуральной анестезии с однократной интратекальной инъекцией морфина и оценено качество обезболивания по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), а потребность в дополнительных внутривенных анальгетиках составила 56% в случаях эпидуральной анестезии 11, использованной для расчета размера выборки.

Тем не менее, не проводилось рандомизированное контрольное исследование для сравнения эффективности непрерывного ESPB с эффективностью непрерывного TEA для гепатэктомии живого родственного донора. Таким образом, целью данного исследования является сравнение послеоперационной анальгетической эффективности и побочных эффектов непрерывного ESPB с непрерывной TEA у пациентов, перенесших гепатэктомию у взрослых живых доноров. Исследователи выдвинули гипотезу, что непрерывная ЭСПБ обеспечит лучшую послеоперационную анальгезию с меньшим количеством побочных эффектов. Первичным результатом является послеоперационная оценка боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки боли в покое и при максимальном вдохе в послеоперационном периоде в PACU, через 1, 6, 12, 24 и 48 часов. Вторичные исходы включают объемы легочной стимулирующей спирометрии, дозу используемого дополнительного налбуфина, гипотензию, тахикардию, послеоперационную коагулопатию, раннюю мобилизацию и выписку из хирургического отделения интенсивной терапии (ОИТ).

Методология. После одобрения институциональным и этическим наблюдательным советом и письменного информированного согласия пациенты были рандомизированы либо в группу TEA, либо в группу ESPB с использованием метода запечатанных конвертов.

Дизайн исследования Исследование будет простым слепым проспективным сравнительным рандомизированным контролируемым исследованием. Участники будут распределены в одну из двух групп; В группу А будут входить пациенты, получающие непрерывную ТЭА, в то время как в группу В будут включены пациенты, получающие непрерывную ЭСПБ. Обе группы получат соответствующее вмешательство после индукции со стандартной общей анестезией.

Ослепление осуществляется на уровне оценщика. Первичный оценщик будет слеп в отношении типа применяемой техники и заполнит Проформу в соответствии со стандартной процедурой той же инфузией лекарственного средства.

Исследуемая популяция В исследование будут включены все взрослые пациенты, перенесшие плановую гепатэктомию от живого родственного донора для операции по пересадке печени.

Место проведения исследования Исследование будет проводиться в операционных залах трансплантации печени Международной больницы Шифа.

Продолжительность исследования Продолжительность исследования будет составлять до 12 месяцев с даты одобрения исследования институциональным и этическим наблюдательным советом больницы.

Рандомизация Рандомизация будет осуществляться методом простой случайной выборки с использованием метода запечатанных конвертов.

Размер выборки Размер выборки был рассчитан с помощью калькулятора размера выборки ВОЗ и с использованием следующих параметров; Уровень значимости - 5 % Мощность теста - 80 % Доля пациентов, нуждающихся в опиоидах в группе эпидуральной анестезии - 0,56 (ссылка 13) Ожидаемая доля пациентов, нуждающихся в опиоидах в группе ЭСП - 0,25 Размер выборки - 30 пациентов в каждой группе

Индукция общей анестезии В операционной пациент размещается на операционном столе; будут применяться стандартные мониторы: неинвазивное артериальное давление, ЭКГ, пульсоксиметрия. Внутривенная канюля 20 калибра закрепляется на тыльной стороне кисти и подключается к поддерживающей внутривенной инфузионной терапии. Пациент будет предварительно оксигенирован кислородом в течение 3 минут. Пациенту для начала будут вводиться инъекции Ондансетрона (0,1 мг/кг) и инъекции Мидазолама (0,02 мг/кг) внутривенно. Пациенту будет проведена инъекция бупренорфина (0,02 мг/кг) и инъекция пропофола (2 мг/кг), смешанного с лидокаином (60 мг) и атракурием (0,5 мг/кг), после чего будет введена эндотрахеальная трубка и механически будет включена вентиляция. Будут введены радиальная артериальная линия и центральная венозная линия. Как TEA, так и ESPB катетеры будут установлены после индукции общей анестезии перед хирургическим вмешательством опытными практикующими врачами в положении лежа на левом боку.

Сбор данных Данные для исследования будут собираться с помощью стандартизированной программы, которая будет записывать все необходимые переменные исследования. Конфиденциальность данных пациента будет сохранена.

Анализ данных Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения IBM SPSS версии 25.0 для Windows.