オフィスで座っているデスクを持つ労働者の心血管代謝の健康に対するサイクリング ワークステーションの効果 (削除) (REMOVE)
2020年1月21日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
オフィスで座っているデスクを持つ労働者の心血管代謝の健康に対するサイクリングワークステーションの効果
最近の文献では、代謝性有酸素運動リスクの予測因子としての非活動時間と身体活動レベル (PA) の重要性が強調されています。 現在、座りっぱなしのライフスタイルは、死亡原因の 1 つとしてよく認識されています。 身体活動の場合と同様に、用量反応関係が存在するようです。死亡率は、座りっぱなしの行動に費やす時間とともに増加します。 ただし、この関係は線形ではありません。毎日の座っている時間が増えるほど、死亡率への影響が重要になります。 大人の座りがちな行動に費やされた時間は、主に仕事にその起源があり、長く途切れることなく座っていることが特徴であることが、現在十分に実証されています。 長時間座っている時間を打破するために、多くの戦略が確立されています。 最も有望なのは、アクティブなワークステーション (トレッドミル、サイクリング、ステッピング) の使用です。これは、仕事で座っている時間を減らし、身体活動を増やし、地球全体の健康にプラスの効果をもたらすからです。 アクティブなワークステーションが毎日のエネルギー消費を増加させることにより、太りすぎまたは肥満の人に対する有効性を実証した場合、正常体重の人に対する予防への関心はあまり知られていません. さらに、アクティブなワークステーションによる再活性化プログラムの生物学的パラメーター、定性的および定性的行動時間 (持続時間、休憩回数)、および体力に対する長期的な有効性は評価されませんでした。
このプロジェクトの主な目的は、オフィスに座ってデスクを使用する専門家を対象に、1 日 60 分 (1 日 2 回 30 分) のサイクリング ワークステーションを 3 か月間使用した場合の身体活動時間 (作業時間) の全体量に対する効果を研究することです。および非仕事）および座りがちな時間。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、この研究に参加するための適格基準がチェックされる医療相談中に、組み入れ前の訪問を受けます。
被験者を含め、研究に参加することに同意した後、彼らは自分がどのグループに属しているかを知ることができます:
- 1 日目から 180 日目まで 1 日 2 回 30 分間行うグループ (介入)
- 90 日目から 180 日目まで 30 分を 1 日 2 回行うグループ (コントロール)
T0 (1 日目)、T1 (90 日目)、T2 (180 日目) の 3 つの異なる時点で評価を受けます。 評価は次のように評価されます:
- 身体活動時間（仕事と仕事以外）と座りがちな時間の全体的な量と質
- 体組成
- 生物学的パラメータ
- 体力
- 心理的パラメータ プロトコルの最後に、このプログラムに対する障害または動機の評価があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lise Laclautre
- 電話番号：04 73 75 11 95
- メール：drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- CHU de Clermont-Ferrand
-
コンタクト：
- Martine Duclos
- 電話番号：0473751664
- メール：mduclos@chu-clermontferrand.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～61年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア、男性または女性、18 歳から 61 歳まで
- 体格指数 > 18,5 kg/m2 および ≤ 35 kg/m2
- フルタイム相当時間 (FTE) が 0.8 時間以上で、この時間の 75% が座っている
- -研究参加にインフォームドコンセントを提供できる
- フランスの社会保障制度に登録
除外基準:
- 1分を超える座ったままの中断を複数回含む作業
- シットトゥスタンドオフィスデスクまたはスイスボールを使用している被験者
- スポーツ活動 > 週 2.5 時間
- ふれあいの仕事（人と向き合う仕事）
- 妊娠中または授乳中の女性
- -研究責任者が研究に適合しないと判断した病歴または手術歴
- -身体検査を実行する能力またはアクティブなオフィスの使用を制限する心肺および/または骨関節障害のある被験者
- -インスリンで治療された1型または2型糖尿病の被験者
- -進行性の心血管疾患または腫瘍性疾患のある被験者。
- -包含から3か月以内に大規模な感染を起こした被験者。
- 既知の神経筋病理を有する被験者: ミオパチー、筋無力症、横紋筋融解症、対麻痺、片麻痺
- -慢性または急性の炎症性病理を有する被験者 含める前の3か月
- ベータ遮断薬で治療された被験者
- -統合失調症、双極性障害、大うつ病の診断および/または治療を受けた被験者
- -被験者は、コルチコステロイド、免疫抑制剤、アナボリック、成長ホルモンによって治療された、または含まれる前に3か月未満治療を中止しました。
- 精神状態が不安定な方
- 大量のアルコール摂取（性別により1日2～3杯以上）または薬物乱用の存在。
- 45分間連続で歩くこともペダルをこぐこともできない
- -別の研究から除外された被験者、または臨床研究への参加の翌年に4,500ユーロ以上を受け取った被験者
- 司法または行政上の決定により自由を奪われた対象
- 参加するための書面による同意への署名の拒否
- 別の研究に参加している被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サイクリング ワークステーション
参加者は机の下に携帯用ペダル マシンを置き、6 か月間、1 日 60 分 (午前 30 分、午後 30 分) 使用します。
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参加者は、机の下にポータブル ペダル マシンを用意し、1 日 60 分間使用します。
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
日常生活は 3 か月間変化なし。
次に、机の下に携帯用ペダル マシンを置き、3 か月間、1 日 60 分 (午前 30 分、午後 30 分) 使用します。
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参加者は、机の下にポータブル ペダル マシンを用意し、1 日 60 分間使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事務机に座っている専門家を対象に、1 日 60 分 (1 日 2 回 30 分) のサイクリング ワークステーションを 3 か月間使用した場合の身体活動時間 (仕事と仕事以外) と座りがちな時間の全体量への影響
時間枠：月 3
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腰に装着した加速度計デバイスを使用して定量化する
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月 3
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：90日目
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体脂肪量、体脂肪のない量は、生体インピーダンス分析によって評価されます
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90日目
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体組成
時間枠：180日目
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体脂肪量、体脂肪のない量は、生体インピーダンス分析によって評価されます
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180日目
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体組成
時間枠：1日目
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体脂肪量、体脂肪のない量は、生体インピーダンス分析によって評価されます
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1日目
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生物学的パラメーター - インスリン
時間枠：1日目
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血液サンプル（インスリンmlUI / L）を使用して絶食状態で評価されます
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1日目
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生物学的パラメーター - インスリン
時間枠：90日目
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血液サンプル（インスリンmlUI / L）を使用して絶食状態で評価されます
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90日目
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生物学的パラメーター - インスリン
時間枠：180日目
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血液サンプル（インスリンmlUI / L）を使用して絶食状態で評価されます
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180日目
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生物学的パラメータ - グルコース
時間枠：1日目
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血液サンプルを使用して絶食状態で評価されます (グルコース g/L)
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1日目
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生物学的パラメータ - グルコース
時間枠：90日目
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血液サンプルを使用して絶食状態で評価されます (グルコース g/L)
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90日目
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生物学的パラメータ - グルコース
時間枠：180日目
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血液サンプルを使用して絶食状態で評価されます (グルコース g/L)
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180日目
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生物学的パラメータ - トリグリセリド
時間枠：1日目
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血液サンプルを使用して絶食状態で評価されます (トリグリセリド g/L)
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1日目
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生物学的パラメータ - トリグリセリド
時間枠：90日目
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血液サンプルを使用して絶食状態で評価されます (トリグリセリド g/L)
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90日目
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生物学的パラメータ - トリグリセリド
時間枠：180日目
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血液サンプルを使用して絶食状態で評価されます (トリグリセリド g/L)
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180日目
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生物学的パラメータ - コレステロール
時間枠：1日目
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血液サンプルを使用して絶食状態で評価されます（コレステロールg / L）
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1日目
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生物学的パラメータ - コレステロール
時間枠：90日目
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血液サンプルを使用して絶食状態で評価されます（コレステロールg / L）
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90日目
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生物学的パラメータ - コレステロール
時間枠：180日目
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血液サンプルを使用して絶食状態で評価されます（コレステロールg / L）
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180日目
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生物学的パラメータ - CRP
時間枠：1日目
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血液サンプルを使用して絶食状態で評価されます（CRP-us mg / L）
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1日目
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生物学的パラメータ - CRP
時間枠：90日目
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血液サンプルを使用して絶食状態で評価されます（CRP-us mg / L）
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90日目
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生物学的パラメータ - CRP
時間枠：180日目
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血液サンプルを使用して絶食状態で評価されます（CRP-us mg / L）
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180日目
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生物学的パラメーター - アナンダミド
時間枠：1日目
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血液サンプルを使用して絶食状態で評価されます（血漿濃度アナンダミドpmol / ml）
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1日目
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生物学的パラメーター - アナンダミド
時間枠：90日目
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血液サンプルを使用して絶食状態で評価されます（血漿濃度アナンダミドpmol / ml）
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90日目
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生物学的パラメーター - アナンダミド
時間枠：180日目
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血液サンプルを使用して絶食状態で評価されます（血漿濃度アナンダミドpmol / ml）
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180日目
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心理的評価
時間枠：1日目
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健康寿命、仕事や外でのストレス、ストレスマネジメント、不安などの評価（アンケート）
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1日目
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心理的評価
時間枠：90日目
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健康寿命、仕事や外でのストレス、ストレスマネジメント、不安などの評価（アンケート）
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90日目
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心理的評価
時間枠：180日目
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健康寿命、仕事や外でのストレス、ストレスマネジメント、不安などの評価（アンケート）
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180日目
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安静時代謝率
時間枠：1日目
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間接熱量測定を使用して 30 分間安静時に評価されます
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1日目
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安静時代謝率
時間枠：90日目
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間接熱量測定を使用して 30 分間安静時に評価されます
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90日目
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安静時代謝率
時間枠：180日目
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間接熱量測定を使用して 30 分間安静時に評価されます
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180日目
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物理容量
時間枠：1日目
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ステップテスト6分で評価されます
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1日目
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物理容量
時間枠：90日目
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ステップテスト6分で評価されます
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90日目
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物理容量
時間枠：180日目
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ステップテスト6分で評価されます
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180日目
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筋力
時間枠：1日目
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上肢の筋肉はハンドグリップで、下肢の筋肉は等速性動力計で評価されます。
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1日目
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筋力
時間枠：90日目
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上肢の筋肉はハンドグリップで、下肢の筋肉は等速性動力計で評価されます。
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90日目
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筋力
時間枠：180日目
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上肢の筋肉はハンドグリップで、下肢の筋肉は等速性動力計で評価されます。
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180日目
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身体活動や座りがちな行動に費やす時間の質
時間枠：1日目
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1日目
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身体活動や座りがちな行動に費やす時間の質
時間枠：90日目
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90日目
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身体活動や座りがちな行動に費やす時間の質
時間枠：180日目
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180日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guirado T, Metz L, Pereira B, Brun C, Birat A, Boscaro A, Bergouignan A, Thivel D, Duclos M. A 12-Week Cycling Workstation Intervention Improves Cardiometabolic Risk Factors in Healthy Inactive Office Workers. J Occup Environ Med. 2022 Aug 1;64(8):e467-e474. doi: 10.1097/JOM.0000000000002583. Epub 2022 Jun 11.
- Guirado T, Metz L, Pereira B, Bergouignan A, Thivel D, Duclos M. Effects of cycling workstation to get tertiary employee moving on their overall health: study protocol for a REMOVE trial. Trials. 2021 May 22;22(1):359. doi: 10.1186/s13063-021-05317-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月6日
一次修了 (予期された)
2021年1月1日
研究の完了 (予期された)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月4日
最初の投稿 (実際)
2019年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月21日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RBHP 2019 DUCLOS 2
- 2019-A04449-48 (他の：ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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