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Effetti della stazione di lavoro in bicicletta sulla salute cardiometabolica per i lavoratori con una scrivania da ufficio (REMOVE) (REMOVE)

21 gennaio 2020 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effetti della stazione di lavoro in bicicletta sulla salute cardiometabolica per i lavoratori con una scrivania da ufficio

La letteratura recente ha evidenziato l'importanza del tempo di inattività e del livello di attività fisica (PA) come predittori di rischi metabolici cardio. Ora, gli stili di vita sedentari sono ben riconosciuti come una delle cause di mortalità. Come per l'attività fisica, sembra esistere una relazione dose-risposta: la mortalità aumenterebbe con il tempo trascorso in comportamenti sedentari. Tuttavia, questa relazione non sarebbe lineare: quanto più aumenta il tempo giornaliero di seduta, tanto più importanti sono le conseguenze sulla mortalità. È ormai ben dimostrato che il tempo trascorso nel comportamento sedentario dell'adulto trova principalmente la sua origine nel lavoro, caratterizzato da periodi prolungati e ininterrotti di seduta. Molte strategie sono state stabilite per interrompere il tempo di seduta prolungato. Il più promettente sembra essere l'utilizzo di postazioni di lavoro attive (tapis roulant, cyclette, stepping) perché riducono il tempo di sedentarietà sul lavoro e aumentano l'attività fisica con effetti positivi sulla salute globale. Se le postazioni di lavoro attive hanno dimostrato la loro efficacia con le persone in sovrappeso o obese aumentando il dispendio energetico giornaliero, meno noto è il loro interesse per la prevenzione nelle persone di peso normale. Inoltre, non è stata valutata l'efficacia a lungo termine di un programma di riattivazione da postazione attiva su parametri biologici, tempo quantitativo e qualitativo della sedentarietà (durata, numero di pause) e idoneità fisica.

L'obiettivo principale di questo progetto è studiare gli effetti dell'utilizzo di una postazione di ciclismo per 60 minuti al giorno (30 minuti due volte al giorno) per 3 mesi tra professionisti con una scrivania da ufficio sulla quantità complessiva di tempo di attività fisica (lavoro tempo libero e non lavorativo) e tempo sedentario.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Comportamento sedentario

Intervento / Trattamento

Comportamentale: Ciclismo

Descrizione dettagliata

Il soggetto verrà sottoposto a una visita pre-inclusione durante una visita medica in cui verranno verificati i criteri di ammissibilità per partecipare a questo studio.

Dopo l'inclusione del soggetto e il loro consenso a partecipare allo studio, sapranno in quale gruppo si trovano:

Gruppo che esegue 30 minuti due volte al giorno lavorativo dal giorno 1 al giorno 180 (interventistico)
Gruppo che esegue 30 minuti due volte al giorno lavorativo dal giorno 90 al giorno 180 (controllo)

Avranno una valutazione in tre momenti diversi: T0 (Giorno 1), T1 (Giorno 90), T2 (Giorno 180). La valutazione valuterà:

quantità e qualità complessive del tempo di attività fisica (lavorativa e non lavorativa) e del tempo di sedentarietà
Composizione corporea
Parametri biologici
Idoneità fisica
Parametri psicologici Alla fine del protocollo, ci sarà una valutazione degli ostacoli o delle motivazioni a questo programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Clermont-Ferrand, Francia, 63003
    - Reclutamento
    - CHU de Clermont-Ferrand
    - Contatto:
      
      Martine Duclos
      
      Numero di telefono: 0473751664
      
      Email: mduclos@chu-clermontferrand.fr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 61 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Volontario sano, maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 61 anni
Indice di massa corporea > 18,5 kg/m2 e ≤ 35 kg/m2
Più di 0,8 ore equivalenti a tempo pieno (FTE) con il 75% di questo tempo in posizione seduta
In grado di fornire il consenso informato alla partecipazione alla ricerca
Iscritta al sistema di previdenza sociale francese

Criteri di esclusione:

Lavoro che comporta più periodi di interruzione della seduta > 1 minuto
Soggetto che usa una scrivania da ufficio o una palla svizzera
Attività sportiva > 2,5 ore/settimana
Lavoro di contatto (faccia a faccia con le persone)
Donne incinte o che allattano
Anamnesi medica o chirurgica determinata dal ricercatore principale come non compatibile con lo studio
Soggetto con disturbi cardiorespiratori e/o osteo-articolari che limitino la loro capacità di eseguire test fisici o l'uso di uffici attivi
Soggetto con diabete di tipo 1 o di tipo 2 trattato con insulina
Soggetto con malattia cardiovascolare o neoplastica progressiva.
- Soggetto con un'infezione grave entro 3 mesi dall'inclusione.
Soggetto con patologia neuromuscolare nota: miopatia, miastenia, rabdomiolisi, paraplegia, emiplegia
Soggetto con patologia infiammatoria cronica o acuta 3 mesi prima dell'inclusione
Soggetto trattato con beta-bloccante
Soggetto diagnosticato e/o trattato per schizofrenia, disturbo bipolare, depressione maggiore
Soggetto trattato, o che ha interrotto il trattamento per meno di 3 mesi prima dell'inclusione, con corticosteroidi, immunosoppressori, anabolizzanti, ormone della crescita.
Soggetto con condizione psichiatrica instabile
Consumo significativo di alcol (> 2-3 drink al giorno a seconda del sesso) o presenza di abuso di sostanze.
Incapace di camminare o pedalare per 45 minuti di fila
Soggetto che è escluso da un altro studio o che ha ricevuto più di € 4.500 nell'anno successivo alla sua partecipazione a studi clinici
Soggetto privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
Rifiuto di firmare il consenso scritto alla partecipazione
Soggetto che partecipa a un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: PREVENZIONE
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: NESSUNO

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Postazione di lavoro in bicicletta I partecipanti avranno una pedaliera portatile sotto la scrivania e la useranno 60 minuti al giorno (30 minuti al mattino e 30 minuti al pomeriggio) per 6 mesi	Comportamentale: Ciclismo I partecipanti avranno una pedaliera portatile sotto la scrivania e la useranno 60 minuti al giorno
PLACEBO_COMPARATORE: controllo Attività giornaliere invariate per 3 mesi. Quindi avranno una pedaliera portatile sotto la scrivania e la useranno 60 minuti al giorno (30 minuti al mattino e 30 minuti al pomeriggio) per 3 mesi.	Comportamentale: Ciclismo I partecipanti avranno una pedaliera portatile sotto la scrivania e la useranno 60 minuti al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
effetti dell'utilizzo di una Workstation in bicicletta per 60 minuti al giorno (30 minuti due volte al giorno) per 3 mesi tra i professionisti con una scrivania-ufficio sulla quantità complessiva del tempo di attività fisica (lavorativa e non lavorativa) e del tempo di sedentarietà Lasso di tempo: mese 3	Quantificare mediante l'uso di un dispositivo accelerometro indossa all'anca	mese 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Composizione corporea Lasso di tempo: giorno 90	La massa grassa corporea e la massa magra saranno valutate mediante analisi di bioimpedenza	giorno 90
Composizione corporea Lasso di tempo: giorno 180	La massa grassa corporea e la massa magra saranno valutate mediante analisi di bioimpedenza	giorno 180
Composizione corporea Lasso di tempo: giorno 1	La massa grassa corporea e la massa magra saranno valutate mediante analisi di bioimpedenza	giorno 1
Parametri biologici - insulina Lasso di tempo: Giorno 1	sarà valutato a digiuno utilizzando un campione di sangue (insulina mlUI/L)	Giorno 1
Parametri biologici - insulina Lasso di tempo: Giorno 90	sarà valutato a digiuno utilizzando un campione di sangue (insulina mlUI/L)	Giorno 90
Parametri biologici - insulina Lasso di tempo: Giorno 180	sarà valutato a digiuno utilizzando un campione di sangue (insulina mlUI/L)	Giorno 180
Parametri biologici - glucosio Lasso di tempo: Giorno 1	sarà valutato a digiuno utilizzando un campione di sangue (glucosio g/L)	Giorno 1
Parametri biologici - glucosio Lasso di tempo: Giorno 90	sarà valutato a digiuno utilizzando un campione di sangue (glucosio g/L)	Giorno 90
Parametri biologici - glucosio Lasso di tempo: Giorno 180	sarà valutato a digiuno utilizzando un campione di sangue (glucosio g/L)	Giorno 180
Parametri biologici - trigliceridi Lasso di tempo: Giorno 1	sarà valutato a digiuno utilizzando un campione di sangue (trigliceridi g/L)	Giorno 1
Parametri biologici - trigliceridi Lasso di tempo: Giorno 90	sarà valutato a digiuno utilizzando un campione di sangue (trigliceridi g/L)	Giorno 90
Parametri biologici - trigliceridi Lasso di tempo: Giorno 180	sarà valutato a digiuno utilizzando un campione di sangue (trigliceridi g/L)	Giorno 180
Parametri biologici - colesterolo Lasso di tempo: Giorno 1	sarà valutato a digiuno utilizzando un campione di sangue (colesterolo g/L)	Giorno 1
Parametri biologici - colesterolo Lasso di tempo: Giorno 90	sarà valutato a digiuno utilizzando un campione di sangue (colesterolo g/L)	Giorno 90
Parametri biologici - colesterolo Lasso di tempo: Giorno 180	sarà valutato a digiuno utilizzando un campione di sangue (colesterolo g/L)	Giorno 180
Parametri biologici - CRP Lasso di tempo: Giorno 1	sarà valutato a digiuno utilizzando un campione di sangue (CRP-us mg/L)	Giorno 1
Parametri biologici - CRP Lasso di tempo: Giorno 90	sarà valutato a digiuno utilizzando un campione di sangue (CRP-us mg/L)	Giorno 90
Parametri biologici - CRP Lasso di tempo: Giorno 180	sarà valutato a digiuno utilizzando un campione di sangue (CRP-us mg/L)	Giorno 180
Parametri biologici - anandamide Lasso di tempo: Giorno 1	sarà valutato a digiuno utilizzando un campione di sangue (concentrazione plasmatica di anandamide pmol/ml)	Giorno 1
Parametri biologici - anandamide Lasso di tempo: Giorno 90	sarà valutato a digiuno utilizzando un campione di sangue (concentrazione plasmatica di anandamide pmol/ml)	Giorno 90
Parametri biologici - anandamide Lasso di tempo: Giorno 180	sarà valutato a digiuno utilizzando un campione di sangue (concentrazione plasmatica di anandamide pmol/ml)	Giorno 180
Valutazione psicologica Lasso di tempo: Giorno 1	Attraverso una valutazione della durata della vita in buona salute, dello stress sul lavoro e fuori, della gestione dello stress e dell'ansia (questionari)	Giorno 1
Valutazione psicologica Lasso di tempo: Giorno 90	Attraverso una valutazione della durata della vita in buona salute, dello stress sul lavoro e fuori, della gestione dello stress e dell'ansia (questionari)	Giorno 90
Valutazione psicologica Lasso di tempo: Giorno 180	Attraverso una valutazione della durata della vita in buona salute, dello stress sul lavoro e fuori, della gestione dello stress e dell'ansia (questionari)	Giorno 180
Tasso metabolico a riposo Lasso di tempo: Giorno 1	sarà valutato a riposo per 30 minuti utilizzando la calorimetria indiretta	Giorno 1
Tasso metabolico a riposo Lasso di tempo: Giorno 90	sarà valutato a riposo per 30 minuti utilizzando la calorimetria indiretta	Giorno 90
Tasso metabolico a riposo Lasso di tempo: Giorno 180	sarà valutato a riposo per 30 minuti utilizzando la calorimetria indiretta	Giorno 180
Capacità fisica Lasso di tempo: Giorno 1	sarà valutata con lo Step Test 6 minuti	Giorno 1
Capacità fisica Lasso di tempo: Giorno 90	sarà valutata con lo Step Test 6 minuti	Giorno 90
Capacità fisica Lasso di tempo: Giorno 180	sarà valutata con lo Step Test 6 minuti	Giorno 180
Forza muscolare Lasso di tempo: Giorno 1	sarà valutato con impugnatura per il muscolo dell'arto superiore e dinamometro isocinetico per il muscolo dell'arto inferiore	Giorno 1
Forza muscolare Lasso di tempo: Giorno 90	sarà valutato con impugnatura per il muscolo dell'arto superiore e dinamometro isocinetico per il muscolo dell'arto inferiore	Giorno 90
Forza muscolare Lasso di tempo: Giorno 180	sarà valutato con impugnatura per il muscolo dell'arto superiore e dinamometro isocinetico per il muscolo dell'arto inferiore	Giorno 180
Qualità del tempo dedicato alle attività fisiche e alla sedentarietà Lasso di tempo: Giorno 1	attività fisica moderata e ad alta intensità attività fisica a bassa intensità tempo sedentario totale numero di periodi sedentari di ≥30 minuti, ≤10 minuti, da 10 a 30 minuti Valutare mediante l'uso di un dispositivo accelerometro indossato all'anca	Giorno 1
Qualità del tempo dedicato alle attività fisiche e alla sedentarietà Lasso di tempo: Giorno 90	attività fisica moderata e ad alta intensità attività fisica a bassa intensità tempo sedentario totale numero di periodi sedentari di ≥30 minuti, ≤10 minuti, da 10 a 30 minuti Valutare mediante l'uso di un dispositivo accelerometro indossato all'anca	Giorno 90
Qualità del tempo dedicato alle attività fisiche e alla sedentarietà Lasso di tempo: Giorno 180	attività fisica moderata e ad alta intensità attività fisica a bassa intensità tempo sedentario totale numero di periodi sedentari di ≥30 minuti, ≤10 minuti, da 10 a 30 minuti Valutare mediante l'uso di un dispositivo accelerometro indossato all'anca	Giorno 180

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

Laboratoire AME2P - Unversité Clermont Auvergne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

RBHP 2019 DUCLOS 2
2019-A04449-48 (ALTRO: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ciclismo

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Non ancora reclutamento

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