Efeitos da estação de trabalho de ciclismo na saúde cardiometabólica para trabalhadores com mesa de escritório (REMOVER) (REMOVE)
21 de janeiro de 2020 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Efeitos da estação de trabalho de ciclismo na saúde cardiometabólica de trabalhadores com mesa de escritório
A literatura recente tem destacado a importância do tempo de inatividade e do nível de atividade física (AF) como preditores de riscos cardiovasculares metabólicos. Agora, estilos de vida sedentários são bem reconhecidos como uma das causas de mortalidade. Assim como na atividade física, parece existir uma relação dose-resposta: a mortalidade aumentaria com o tempo gasto em comportamentos sedentários. No entanto, essa relação não seria linear: quanto mais aumenta o tempo diário sentado, mais importantes são as consequências sobre a mortalidade. Agora está bem demonstrado que o tempo gasto no comportamento adulto sedentário encontra sua origem principalmente no trabalho, caracterizado por períodos prolongados e ininterruptos de sentar. Muitas estratégias foram estabelecidas para quebrar o tempo prolongado sentado. O mais promissor parece ser o uso de estações de trabalho ativas (esteira, bicicleta, step) porque reduzem o tempo sedentário no trabalho e aumentam a atividade física com efeitos positivos na saúde global. Se as estações de trabalho ativas demonstraram sua eficácia com pessoas com sobrepeso ou obesas, aumentando o gasto diário de energia, seu interesse na prevenção em pessoas com peso normal é menos conhecido. Além disso, não foi avaliada a eficácia a longo prazo de um programa de reativação por posto de trabalho ativo sobre parâmetros biológicos, tempo quantitativo e qualitativo de comportamento sedentário (duração, número de pausas) e aptidão física.
O principal objetivo deste projeto é estudar os efeitos do uso de uma estação de trabalho de ciclismo por 60 minutos por dia (30 minutos duas vezes ao dia) durante 3 meses entre profissionais com mesa de escritório na quantidade total de tempo de atividade física (trabalho e não trabalho) e tempo sedentário.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sujeito terá uma visita de pré-inclusão durante uma consulta médica onde serão verificados os critérios de elegibilidade para participar deste estudo.
Após a inclusão do sujeito e sua concordância em participar do estudo, ele saberá em qual grupo está:
- Grupo que realiza 30 minutos duas vezes ao dia útil do dia 1 ao dia 180 (intervencional)
- Grupo que realiza 30 minutos duas vezes ao dia útil do dia 90 ao dia 180 (controle)
Terão avaliação em três momentos distintos: T0 (Dia 1), T1 (Dia 90), T2 (Dia 180). A avaliação avaliará:
- quantidade e qualidade geral do tempo de atividade física (trabalho e não trabalho) e tempo sedentário
- Composição do corpo
- Parâmetros biológicos
- Aptidão física
- Parâmetros psicológicos No final do protocolo será feita uma avaliação dos obstáculos ou motivações a este programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lise Laclautre
- Número de telefone: 04 73 75 11 95
- E-mail: drci@chu-clermontferrand.fr
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Contato:
- Martine Duclos
- Número de telefone: 0473751664
- E-mail: mduclos@chu-clermontferrand.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 61 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário saudável, masculino ou feminino, entre 18 e 61 anos
- Índice de massa corporal > 18,5 kg/m2 e ≤ 35 kg/m2
- Mais de 0,8 horas equivalentes a tempo integral (FTE) com 75% desse tempo na posição sentada
- Capaz de fornecer consentimento informado para a participação na pesquisa
- Inscrito no sistema de segurança social francês
Critério de exclusão:
- Trabalho envolvendo múltiplos períodos de interrupções sentado > 1 minuto
- Sujeito usando uma mesa de escritório sit-to-stand ou uma bola suíça
- Atividade esportiva > 2,5 horas/semana
- Trabalhos de contato (cara a cara com as pessoas)
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Histórico médico ou cirúrgico determinado pelo investigador principal como não compatível com o estudo
- Sujeito com distúrbios cardiorrespiratórios e/ou osteoarticulares que limitam sua capacidade de realizar testes físicos ou o uso de escritórios ativos
- Indivíduo com diabetes tipo 1 ou tipo 2 tratado com insulina
- Sujeito com doença cardiovascular ou neoplásica progressiva.
- Sujeito com uma infecção grave dentro de 3 meses após a inclusão.
- Indivíduo com patologia neuromuscular conhecida: miopatia, miastenia, rabdomiólise, paraplegia, hemiplegia
- Indivíduo com patologia inflamatória crônica ou aguda 3 meses antes da inclusão
- Sujeito tratado com beta-bloqueador
- Sujeito diagnosticado e/ou tratado para esquizofrenia, transtornos bipolares, depressão maior
- Sujeito tratado, ou tendo interrompido o tratamento por menos de 3 meses antes da inclusão, por corticosteróides, imunossupressores, anabolizantes, hormônio do crescimento.
- Sujeito com condição psiquiátrica instável
- Consumo significativo de álcool (> 2-3 drinques por dia, dependendo do sexo) ou presença de abuso de substâncias.
- Incapaz de andar ou pedalar 45 minutos seguidos
- Sujeito excluído de outro estudo ou que recebeu mais de € 4.500 no ano seguinte à sua participação em estudos clínicos
- Sujeito privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Recusa em assinar o consentimento por escrito para participar
- Sujeito participando de outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Estação de trabalho de ciclismo
Os participantes terão uma pedaleira portátil sob a mesa e a utilizarão 60 minutos por dia (30 minutos pela manhã e 30 minutos à tarde) durante 6 meses
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Os participantes terão uma pedaleira portátil sob a mesa e a usarão 60 minutos por dia
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PLACEBO_COMPARATOR: ao controle
Atividades diárias inalteradas durante 3 meses.
Em seguida, eles terão uma pedaleira portátil sob a mesa e a usarão 60 minutos por dia (30 minutos pela manhã e 30 minutos à tarde) durante 3 meses.
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Os participantes terão uma pedaleira portátil sob a mesa e a usarão 60 minutos por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeitos do uso de uma estação de trabalho de ciclismo por 60 minutos por dia (30 minutos duas vezes ao dia) por 3 meses entre profissionais com mesa de escritório sobre a quantidade total de tempo de atividade física (trabalho e não trabalho) e tempo sedentário
Prazo: mês 3
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Quantificar pelo uso de um dispositivo acelerômetro usa no quadril
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mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: dia 90
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Massa de gordura corporal, massa livre de gordura corporal será avaliada por análise de bioimpedância
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dia 90
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Composição do corpo
Prazo: dia 180
|
Massa de gordura corporal, massa livre de gordura corporal será avaliada por análise de bioimpedância
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dia 180
|
|
Composição do corpo
Prazo: dia 1
|
Massa de gordura corporal, massa livre de gordura corporal será avaliada por análise de bioimpedância
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dia 1
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Parâmetros biológicos - insulina
Prazo: Dia 1
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será avaliado em jejum por meio de amostra de sangue (insulina mlUI/L)
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Dia 1
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Parâmetros biológicos - insulina
Prazo: Dia 90
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será avaliado em jejum por meio de amostra de sangue (insulina mlUI/L)
|
Dia 90
|
|
Parâmetros biológicos - insulina
Prazo: Dia 180
|
será avaliado em jejum por meio de amostra de sangue (insulina mlUI/L)
|
Dia 180
|
|
Parâmetros biológicos - glicose
Prazo: Dia 1
|
será avaliado em jejum por meio de amostra de sangue (glicose g/L)
|
Dia 1
|
|
Parâmetros biológicos - glicose
Prazo: Dia 90
|
será avaliado em jejum por meio de amostra de sangue (glicose g/L)
|
Dia 90
|
|
Parâmetros biológicos - glicose
Prazo: Dia 180
|
será avaliado em jejum por meio de amostra de sangue (glicose g/L)
|
Dia 180
|
|
Parâmetros biológicos - triglicerídeos
Prazo: Dia 1
|
será avaliado em jejum por meio de amostra de sangue (triglicerídeos g/L)
|
Dia 1
|
|
Parâmetros biológicos - triglicerídeos
Prazo: Dia 90
|
será avaliado em jejum por meio de amostra de sangue (triglicerídeos g/L)
|
Dia 90
|
|
Parâmetros biológicos - triglicerídeos
Prazo: Dia 180
|
será avaliado em jejum por meio de amostra de sangue (triglicerídeos g/L)
|
Dia 180
|
|
Parâmetros biológicos - colesterol
Prazo: Dia 1
|
será avaliado em jejum por meio de amostra de sangue (colesterol g/L)
|
Dia 1
|
|
Parâmetros biológicos - colesterol
Prazo: Dia 90
|
será avaliado em jejum por meio de amostra de sangue (colesterol g/L)
|
Dia 90
|
|
Parâmetros biológicos - colesterol
Prazo: Dia 180
|
será avaliado em jejum por meio de amostra de sangue (colesterol g/L)
|
Dia 180
|
|
Parâmetros biológicos - PCR
Prazo: Dia 1
|
será avaliado em jejum por meio de amostra de sangue (PCR-us mg/L)
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Dia 1
|
|
Parâmetros biológicos - PCR
Prazo: Dia 90
|
será avaliado em jejum por meio de amostra de sangue (PCR-us mg/L)
|
Dia 90
|
|
Parâmetros biológicos - PCR
Prazo: Dia 180
|
será avaliado em jejum por meio de amostra de sangue (PCR-us mg/L)
|
Dia 180
|
|
Parâmetros biológicos - anandamida
Prazo: Dia 1
|
será avaliado em jejum por meio de amostra de sangue (concentração plasmática de anandamida pmol/ml)
|
Dia 1
|
|
Parâmetros biológicos - anandamida
Prazo: Dia 90
|
será avaliado em jejum por meio de amostra de sangue (concentração plasmática de anandamida pmol/ml)
|
Dia 90
|
|
Parâmetros biológicos - anandamida
Prazo: Dia 180
|
será avaliado em jejum por meio de amostra de sangue (concentração plasmática de anandamida pmol/ml)
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Dia 180
|
|
Avaliacao psicologica
Prazo: Dia 1
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Através de uma avaliação do tempo de vida saudável, stress no trabalho e fora dele, gestão do stress e ansiedade (questionários)
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Dia 1
|
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Avaliacao psicologica
Prazo: Dia 90
|
Através de uma avaliação do tempo de vida saudável, stress no trabalho e fora dele, gestão do stress e ansiedade (questionários)
|
Dia 90
|
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Avaliacao psicologica
Prazo: Dia 180
|
Através de uma avaliação do tempo de vida saudável, stress no trabalho e fora dele, gestão do stress e ansiedade (questionários)
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Dia 180
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|
Taxa metabólica de repouso
Prazo: Dia 1
|
serão avaliados em repouso durante 30 minutos por calorimetria indireta
|
Dia 1
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: Dia 90
|
serão avaliados em repouso durante 30 minutos por calorimetria indireta
|
Dia 90
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: Dia 180
|
serão avaliados em repouso durante 30 minutos por calorimetria indireta
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Dia 180
|
|
Capacidade física
Prazo: Dia 1
|
será avaliado com o Teste do Passo 6 minutos
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Dia 1
|
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Capacidade física
Prazo: Dia 90
|
será avaliado com o Teste do Passo 6 minutos
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Dia 90
|
|
Capacidade física
Prazo: Dia 180
|
será avaliado com o Teste do Passo 6 minutos
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Dia 180
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Força muscular
Prazo: Dia 1
|
será avaliado com preensão manual para os músculos dos membros superiores e dinamômetro isocinético para os músculos dos membros inferiores
|
Dia 1
|
|
Força muscular
Prazo: Dia 90
|
será avaliado com preensão manual para os músculos dos membros superiores e dinamômetro isocinético para os músculos dos membros inferiores
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Dia 90
|
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Força muscular
Prazo: Dia 180
|
será avaliado com preensão manual para os músculos dos membros superiores e dinamômetro isocinético para os músculos dos membros inferiores
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Dia 180
|
|
Qualidade do tempo gasto em atividades físicas e comportamento sedentário
Prazo: Dia 1
|
|
Dia 1
|
|
Qualidade do tempo gasto em atividades físicas e comportamento sedentário
Prazo: Dia 90
|
|
Dia 90
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Qualidade do tempo gasto em atividades físicas e comportamento sedentário
Prazo: Dia 180
|
|
Dia 180
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guirado T, Metz L, Pereira B, Brun C, Birat A, Boscaro A, Bergouignan A, Thivel D, Duclos M. A 12-Week Cycling Workstation Intervention Improves Cardiometabolic Risk Factors in Healthy Inactive Office Workers. J Occup Environ Med. 2022 Aug 1;64(8):e467-e474. doi: 10.1097/JOM.0000000000002583. Epub 2022 Jun 11.
- Guirado T, Metz L, Pereira B, Bergouignan A, Thivel D, Duclos M. Effects of cycling workstation to get tertiary employee moving on their overall health: study protocol for a REMOVE trial. Trials. 2021 May 22;22(1):359. doi: 10.1186/s13063-021-05317-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
6 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2019 DUCLOS 2
- 2019-A04449-48 (OUTRO: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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