Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cyklistické pracovní stanice na kardiometabolické zdraví pracovníků s kancelářským stolem (ODSTRANIT) (REMOVE)

21. ledna 2020 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Účinky cyklistické pracovní stanice na kardiometabolické zdraví pracovníků s kancelářským stolem

Nedávná literatura zdůrazňuje důležitost doby nečinnosti a úrovně fyzické aktivity (PA) jako prediktorů metabolických kardio rizik. Nyní je sedavý způsob života dobře znám jako jedna z příčin úmrtnosti. Stejně jako u fyzické aktivity se zdá, že existuje vztah mezi dávkou a odezvou: úmrtnost by se zvyšovala s časem stráveným sedavým chováním. Tento vztah by však nebyl lineární: čím více se prodlužuje denní doba sezení, tím důležitější jsou důsledky na úmrtnost. Nyní je dobře prokázáno, že čas strávený sedavým chováním dospělých má svůj původ především v práci, charakterizované prodlouženými a nepřerušovanými dobami sezení. Bylo stanoveno mnoho strategií, jak přerušit prodlouženou dobu sezení. Jako nejslibnější se jeví používání aktivních pracovních stanic (běžící pás, cyklistika, krokování), protože zkracují dobu sezení v práci a zvyšují fyzickou aktivitu s pozitivními účinky na globální zdraví. Pokud aktivní pracovní stanice prokázaly svou účinnost u lidí s nadváhou nebo obezitou zvýšením denního energetického výdeje, je jejich zájem o prevenci u lidí s normální hmotností méně známý. Dále nebyla hodnocena dlouhodobá účinnost programu reaktivace aktivním pracovištěm na biologické parametry, kvantitativní a kvalitativní dobu sedavého chování (doba trvání, počet přestávek) a fyzickou zdatnost.

Hlavním cílem tohoto projektu je studovat účinky používání cyklistického pracoviště 60 minut denně (30 minut dvakrát denně) po dobu 3 měsíců mezi profesionály s kancelářským stolem na celkovou dobu fyzické aktivity (práce). a mimopracovní čas) a sedavý čas.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekt bude mít předzařazenou návštěvu během lékařské konzultace, kde budou zkontrolována kritéria způsobilosti pro účast v této studii.

Po zařazení předmětu a jejich souhlasu s účastí ve studii budou vědět, ve které skupině jsou:

  • Skupina, která provádí 30 minut dvakrát za pracovní den od 1. do 180. dne (intervenční)
  • Skupina, která vykonává 30 minut dvakrát denně od 90. do 180. dne (kontrola)

Budou mít hodnocení ve třech různých časech: T0 (1. den), T1 (90. den), T2 (180. den). Hodnocení bude hodnotit:

  • celková kvantita a kvalita doby fyzické aktivity (pracovní i mimopracovní) a doby sezení
  • Složení těla
  • Biologické parametry
  • Fyzická zdatnost
  • Psychologické parametry Na konci protokolu bude zhodnocení překážek nebo motivací tohoto programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 61 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dobrovolník, muž nebo žena, ve věku 18 až 61 let
  • Index tělesné hmotnosti > 18,5 kg/m2 a ≤ 35 kg/m2
  • Více než 0,8 ekvivalentní hodiny plného úvazku (FTE) se 75 % této doby v sedě
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve výzkumu
  • Registrován ve francouzském systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Práce zahrnující více časových přerušení sezení > 1 minuta
  • Subjekt používající kancelářský stůl typu sed-to-stand nebo švýcarský míč
  • Sportovní aktivita > 2,5 hodiny/týden
  • Kontaktní zakázky (tváří v tvář lidem)
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Lékařská nebo chirurgická anamnéza určená hlavním zkoušejícím jako neslučitelná se studií
  • Subjekt s kardiorespiračními a/nebo osteoartikulárními poruchami omezujícími jejich schopnost provádět fyzické testy nebo používat aktivní ordinace
  • Subjekt s diabetem typu 1 nebo typu 2 léčený inzulínem
  • Subjekt s progresivním kardiovaskulárním nebo neoplastickým onemocněním.
  • Subjekt s velkou infekcí do 3 měsíců od zařazení.
  • Subjekt se známou neuromuskulární patologií: myopatie, myastenie, rhabdomyolýza, paraplegie, hemiplegie
  • Subjekt s chronickou nebo akutní zánětlivou patologií 3 měsíce před zařazením
  • Subjekt léčený beta-blokátorem
  • Subjekt s diagnostikovanou a/nebo léčenou schizofrenií, bipolární poruchou, velkou depresí
  • Subjekt léčený nebo který ukončil léčbu na méně než 3 měsíce před zařazením, kortikosteroidy, imunosupresivy, anaboliky, růstovým hormonem.
  • Subjekt s nestabilním psychiatrickým stavem
  • Významná konzumace alkoholu (> 2-3 nápoje denně v závislosti na pohlaví) nebo přítomnost zneužívání návykových látek.
  • Neschopnost chodit nebo šlapat 45 minut v řadě
  • Subjekt, který je vyloučen z jiné studie nebo který obdržel více než 4 500 EUR v roce následujícím po jeho účasti v klinických studiích
  • Subjekt zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Odmítnutí podepsat písemný souhlas s účastí
  • Subjekt účastnící se jiné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cyklistické pracoviště
Účastníci budou mít pod stolem přenosný šlapací stroj a budou jej používat 60 minut denně (30 minut ráno a 30 minut odpoledne) po dobu 6 měsíců
Behaviorální: cyklistika
Účastníci budou mít pod stolem přenosný šlapací stroj a budou jej používat 60 minut denně
PLACEBO_COMPARATOR: řízení
Denní aktivity beze změny po dobu 3 měsíců. Poté budou mít pod stolem přenosný šlapací stroj a budou jej používat 60 minut denně (30 minut ráno a 30 minut odpoledne) po dobu 3 měsíců.
Behaviorální: cyklistika
Účastníci budou mít pod stolem přenosný šlapací stroj a budou jej používat 60 minut denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinky používání cyklistické pracovní stanice 60 minut denně (30 minut dvakrát denně) po dobu 3 měsíců u profesionálů s kancelářským stolem na celkovou dobu fyzické aktivity (pracovní i mimopracovní) a sezení
Časové okno: měsíc 3
Kvantifikujte opotřebením na kyčli pomocí akcelerometru
měsíc 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: den 90
Hmotnost tělesného tuku, hmotnost bez tělesného tuku bude hodnocena bioimpedanční analýzou
den 90
Složení těla
Časové okno: den 180
Hmotnost tělesného tuku, hmotnost bez tělesného tuku bude hodnocena bioimpedanční analýzou
den 180
Složení těla
Časové okno: den 1
Hmotnost tělesného tuku, hmotnost bez tělesného tuku bude hodnocena bioimpedanční analýzou
den 1
Biologické parametry – inzulin
Časové okno: Den 1
bude vyšetřeno nalačno pomocí vzorku krve (inzulin mlUI/L)
Den 1
Biologické parametry – inzulin
Časové okno: Den 90
bude vyšetřeno nalačno pomocí vzorku krve (inzulin mlUI/L)
Den 90
Biologické parametry – inzulin
Časové okno: Den 180
bude vyšetřeno nalačno pomocí vzorku krve (inzulin mlUI/L)
Den 180
Biologické parametry - glukóza
Časové okno: Den 1
bude hodnocena nalačno pomocí vzorku krve (glukóza g/l)
Den 1
Biologické parametry - glukóza
Časové okno: Den 90
bude hodnocena nalačno pomocí vzorku krve (glukóza g/l)
Den 90
Biologické parametry - glukóza
Časové okno: Den 180
bude hodnocena nalačno pomocí vzorku krve (glukóza g/l)
Den 180
Biologické parametry - triglyceridy
Časové okno: Den 1
bude hodnocena nalačno pomocí vzorku krve (triglyceridy g/l)
Den 1
Biologické parametry - triglyceridy
Časové okno: Den 90
bude hodnocena nalačno pomocí vzorku krve (triglyceridy g/l)
Den 90
Biologické parametry - triglyceridy
Časové okno: Den 180
bude hodnocena nalačno pomocí vzorku krve (triglyceridy g/l)
Den 180
Biologické parametry - cholesterol
Časové okno: Den 1
bude hodnocena nalačno pomocí krevního vzorku (cholesterol g/l)
Den 1
Biologické parametry - cholesterol
Časové okno: Den 90
bude hodnocena nalačno pomocí krevního vzorku (cholesterol g/l)
Den 90
Biologické parametry - cholesterol
Časové okno: Den 180
bude hodnocena nalačno pomocí krevního vzorku (cholesterol g/l)
Den 180
Biologické parametry - CRP
Časové okno: Den 1
bude hodnocena nalačno pomocí vzorku krve (CRP-us mg/l)
Den 1
Biologické parametry - CRP
Časové okno: Den 90
bude hodnocena nalačno pomocí vzorku krve (CRP-us mg/l)
Den 90
Biologické parametry - CRP
Časové okno: Den 180
bude hodnocena nalačno pomocí vzorku krve (CRP-us mg/l)
Den 180
Biologické parametry - anandamid
Časové okno: Den 1
bude hodnocena nalačno pomocí vzorku krve (plazmatická koncentrace anandamidu pmol/ml)
Den 1
Biologické parametry - anandamid
Časové okno: Den 90
bude hodnocena nalačno pomocí vzorku krve (plazmatická koncentrace anandamidu pmol/ml)
Den 90
Biologické parametry - anandamid
Časové okno: Den 180
bude hodnocena nalačno pomocí vzorku krve (plazmatická koncentrace anandamidu pmol/ml)
Den 180
Psychologické posouzení
Časové okno: Den 1
Prostřednictvím hodnocení délky zdravého života, stresu v práci i mimo něj, zvládání stresu a úzkosti (dotazníky)
Den 1
Psychologické posouzení
Časové okno: Den 90
Prostřednictvím hodnocení délky zdravého života, stresu v práci i mimo něj, zvládání stresu a úzkosti (dotazníky)
Den 90
Psychologické posouzení
Časové okno: Den 180
Prostřednictvím hodnocení délky zdravého života, stresu v práci i mimo něj, zvládání stresu a úzkosti (dotazníky)
Den 180
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: Den 1
bude hodnocena v klidu po dobu 30 minut pomocí nepřímé kalorimetrie
Den 1
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: Den 90
bude hodnocena v klidu po dobu 30 minut pomocí nepřímé kalorimetrie
Den 90
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: Den 180
bude hodnocena v klidu po dobu 30 minut pomocí nepřímé kalorimetrie
Den 180
Fyzická kapacita
Časové okno: Den 1
bude hodnoceno pomocí Krokového testu 6 minut
Den 1
Fyzická kapacita
Časové okno: Den 90
bude hodnoceno pomocí Krokového testu 6 minut
Den 90
Fyzická kapacita
Časové okno: Den 180
bude hodnoceno pomocí Krokového testu 6 minut
Den 180
Svalová síla
Časové okno: Den 1
bude posuzována s rukojetí pro sval horní končetiny a izokinetickým dynamometrem pro sval dolní končetiny
Den 1
Svalová síla
Časové okno: Den 90
bude posuzována s rukojetí pro sval horní končetiny a izokinetickým dynamometrem pro sval dolní končetiny
Den 90
Svalová síla
Časové okno: Den 180
bude posuzována s rukojetí pro sval horní končetiny a izokinetickým dynamometrem pro sval dolní končetiny
Den 180
Kvalita času stráveného pohybovými aktivitami a sedavým chováním
Časové okno: Den 1
  • pohybová aktivita střední a vysoké intenzity
  • nízká intenzita fyzické aktivity
  • celková doba sezení
  • počet sedavých dob ≥30 minut, ≤10 minut, 10 až 30 minut Vyhodnoťte pomocí akcelerometru opotřebení na kyčli
Den 1
Kvalita času stráveného pohybovými aktivitami a sedavým chováním
Časové okno: Den 90
  • pohybová aktivita střední a vysoké intenzity
  • nízká intenzita fyzické aktivity
  • celková doba sezení
  • počet sedavých dob ≥30 minut, ≤10 minut, 10 až 30 minut Vyhodnoťte pomocí akcelerometru opotřebení na kyčli
Den 90
Kvalita času stráveného pohybovými aktivitami a sedavým chováním
Časové okno: Den 180
  • pohybová aktivita střední a vysoké intenzity
  • nízká intenzita fyzické aktivity
  • celková doba sezení
  • počet sedavých dob ≥30 minut, ≤10 minut, 10 až 30 minut Vyhodnoťte pomocí akcelerometru opotřebení na kyčli
Den 180

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Laboratoire AME2P - Unversité Clermont Auvergne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RBHP 2019 DUCLOS 2
  • 2019-A04449-48 (JINÝ: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavé chování

Klinické studie na cyklistika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit