腎臓病の高速フィールド サイクリング イメージング
腎臓の健康と病気のための新しい分子イメージング技術、高速フィールドサイクリングの調査
このパイロット研究の目的は、腎臓病のモニタリングにおける Fast Field-Cycling (FFC) イメージングの有用性を探ることです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- FFC イメージングが健康な腎臓と腎臓病を区別できる場合
- FFC イメージングと標準的な臨床検査の間に関連性がある場合 参加者は 1 つの血液と尿サンプルを提供し、FFC イメージング スキャンを 1 回行います。
調査の概要
詳細な説明
腎臓は、人体の毒素のクリアランスを担う重要な器官です。 腎臓は時間の経過とともに老化しますが、この老化プロセスは複雑で、構造と機能の両方の変化を伴い、疾患プロセスによって加速される可能性があります. 侵襲的な生検手順がなければ、年齢に関連した損傷と、治療によって修正できる活動性疾患とを区別することはしばしば困難です。 生検を行っても、特定の疾患は斑状であることが多く、生検サンプル手順で見逃すと見落とされる可能性があります。 代替のイメージング アプローチでは、修正可能な疾患プロセスと修正不可能な疾患プロセスを区別する能力が限られています。
アバディーン大学に拠点を置く研究者は、独自の磁気イメージング技術である高速フィールドサイクリング (FFC) イメージングを開発しました。 FFC は従来の MRI スキャナーから派生したものですが、スキャン中に磁場強度を変更する機能を備えています。 これは、1 つのデバイスに多数の MRI スキャナーを搭載することと同等であり、ミリメートルからナノメートルまで、病理学的プロセスに対する組織リモデリングの挙動のまったく新しい分析を可能にします。 この情報は、標準的な MRI スキャナーでは見えず、いくつかのパイロット研究で、がんや脳卒中における FFC の大きな可能性が示されています。
このパイロット研究は、FFC が腎臓の微細構造の変化を検出できるかどうかを調査することを目的としています。 FFCイメージングが腎臓病のモニタリングに効果的であることが示されれば、これは、将来臨床的に使用できる新しいスキャナーを開発する必要性を促進する以前の研究からの証拠に貢献するでしょう.
この研究には、腎障害のある 20 人の患者 (ネイティブまたは移植腎臓) と 10 人の生体ドナー (健康なボランティア) が含まれます。 各参加者 (患者と生体ドナー) は、FFC-MRI スキャンに加えて、尿検査と血液検査を受けます。
データ分析は、抽出された変数の分布に応じて、適切な統計手法を使用して実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aberdeen、イギリス、AB25 2ZD
- NHS Grampian
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
すべての参加者:
- 参加者は18歳以上でなければなりません
- -MRIスキャンを受けるための安全基準を満たす参加者。
- 直径 50 cm の円形の輪を通過して、スキャナー内に収まることを確認できる参加者
- 参加者は、十分なインフォームド コンセントを与えることができなければなりません。
- 参加者は、FFC-MRI スキャナー ソファに配置されるのに十分なほどモバイルである必要があります。
先天性腎障害患者:
- 患者は腎生検と腎機能障害の臨床検査（血液検査と尿の異常）を求められました。
- 新たに紹介された患者。
移植患者:
- -ルーチンの臨床ケアの一環として腎生検を受ける腎移植が機能している患者。
- 新たに紹介された患者。
ライブドナー
• 生体腎臓提供者、腎臓提供の可能性について調査され、提供に適していると判断された患者。
除外基準:
ネイティブの腎臓損傷患者:
- 単一の自然腎の患者。
- 透析患者。
移植患者:
• 腎移植が機能していない患者。
ライブドナー
• 生体腎提供クリニックが腎提供に適さないと判断した生体ドナー。
すべての参加者:
- MRI安全性スクリーニングシートで検出されたMRI不適合状態。
- 18歳未満の参加者。
- -完全なインフォームドコンセントを与えることができない参加者。
- 妊娠中の女性。
- スキャナ内での正しい位置決めを妨げる可動性の制限。
- 閉所恐怖症に苦しむ参加者。
- スキャナーのボアサイズが限られているため、体格指数が 34 より大きい。
- 英語でのコミュニケーションができない参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライブドナー
生きた腎臓提供者 (健康なボランティア)。
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FFCスキャン
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実験的：自然な腎臓の損傷
-自然な腎臓損傷のある患者（活動性糸球体または間質性病変が疑われる）。
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FFCスキャン
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実験的：腎移植
腎移植を受けた患者。
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FFCスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高速フィールド サイクリング (FFC) イメージング スキャンによって評価された腎臓の微細構造
時間枠：ベースラインで
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腎臓の微細構造の臨床評価におけるFFC T1分散プロファイルの可能性の評価
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ベースラインで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2-095-21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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