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ラテン系移民の娘たちのHPVワクチン接種

2019年11月4日 更新者:Isabel Scarinci、University of Alabama at Birmingham
この研究の全体的な目標は、9歳から12歳までのラテン系移民の娘の間でHPVワクチンの摂取を促進することです。

調査の概要

詳細な説明

目的: アラバマ州の 9 ~ 12 歳のラテン系移民の娘に対する、文化的に関連した地域ベースの HPV ワクチン接種介入の有効性を実施し、検証する。

方法: 2つの介入を評価するグループランダム化対照試験: 1) HPVワクチン接種の促進、および2) ランダム化の単位として「居住地」を使用した健康的な食事の促進。 2013 年 5 月から 2017 年 10 月までに、40 か所の拠点で 317 人の母娘二人組が登録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

634

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ラテン系移民
  • 選択されたランダム化ユニットの居住者 (居住地)
  • 18歳以上
  • 9歳から12歳までのHPVワクチン接種を受けていない娘が少なくとも1人いる

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:HPVワクチン接種
母親は、9~12歳の娘にHPVワクチン接種を促進するための教育/行動変容セッションに参加しました。
この部門に割り当てられた母親は、ワクチン接種を受けていない9~12歳の娘にHPVワクチン接種を促進するための教育/行動変容セッションに参加しました。
この部門に割り当てられた母親と娘は、健康的な食事と栄養表示の適切な解釈方法に関する教育を受けました。
アクティブコンパレータ:健康的な食事
母親と娘は、健康的な食事と適切な栄養ラベルの解釈を促進するための教育/行動変容セッションに参加しました。
この部門に割り当てられた母親と娘は、健康的な食事と栄養表示の適切な解釈方法に関する教育を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラテン系移民の9~12歳の娘に対するHPVワクチン接種
時間枠:7ヶ月
HPVワクチン接種群に割り当てられた母親の娘は、健康的な食事群に割り当てられた母親の娘よりも、7か月の追跡調査で推奨されるHPV用量を完了する可能性が高くなります。
7ヶ月
ラテン系移民とその9~12歳の娘たちの健康的な食事
時間枠:7ヶ月
健康的な食事グループに割り当てられた母親と娘は、生後7か月の時点で、母親と娘に比べて、揚げ物を食べるのが週に1回未満、果物/野菜を1日あたり少なくとも3回摂取し、甘い飲み物を1日あたり1杯未満しか摂取しない可能性が高くなります。 HPVワクチン接種部門に割り当てられた娘たち
7ヶ月
ラテン系移民の母親と9歳から12歳の娘の間での適切な栄養表示の解釈
時間枠:7ヶ月
健康的な食事部門に割り当てられた母親と娘は、HPV ワクチン接種部門に割り当てられた母親と娘よりも、時々または常に栄養表示を読み、栄養表示を正しく解釈する可能性が高くなります。
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年6月15日

一次修了 (実際)

2016年8月10日

研究の完了 (実際)

2016年8月10日

試験登録日

最初に提出

2019年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月4日

最初の投稿 (実際)

2019年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月4日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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