HPV-vaksinasjon blant døtre av Latina-innvandrere
4. november 2019 oppdatert av: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Det overordnede målet med denne studien for å fremme HPV-vaksineopptak blant døtre av Latina-innvandrere mellom 9 og 12 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Implementering og undersøkelse av effekten av en kulturelt relevant, lokalsamfunnsbasert HPV-vaksinasjonsintervensjon blant døtre av Latina-innvandrere i alderen 9-12 år i Alabama.
Metoder: Gruppe-randomisert kontrollert studie som evaluerer to intervensjoner: 1) promotering av HPV-vaksinasjon og 2) promotering av sunt kosthold ved å bruke "bosted" som randomiseringsenhet. Mellom mai 2013 og oktober 2017 ble førti lokasjoner med 317 mor-datter-dyader registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
634
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Latina innvandrer
- Bosatt i valgt randomiseringsenhet (bosted)
- 18 år og eldre
- Minst én HPV-uvaksinert datter mellom 9 og 12 år
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HPV-vaksinasjon
Mødre deltok i undervisnings-/atferdsendringsøkter for å fremme HPV-vaksinasjon blant deres 9-12 år gamle døtre
|
Mødre tildelt denne armen deltok i opplærings-/atferdsendringsøkter for å fremme HPV-vaksinasjon blant deres uvaksinerte 9-12 år gamle døtre
Mødre og døtre tildelt denne armen fikk opplæring om sunn mat og hvordan man tolker ernæringsetiketter på riktig måte
|
|
Aktiv komparator: Spise sunt
Mødre og døtre deltok i opplærings-/atferdsendringsøkter for å fremme sunt kosthold og passende tolkning av ernæringsetiketten
|
Mødre og døtre tildelt denne armen fikk opplæring om sunn mat og hvordan man tolker ernæringsetiketter på riktig måte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaksinasjon blant 9-12-årige døtre av Latina-innvandrere
Tidsramme: 7 måneder
|
Døtre av mødre som er tildelt HPV-vaksinasjonsarmen vil mer sannsynlig fullføre de anbefalte HPV-dosene ved 7-måneders oppfølging enn døtre til mødre som er tilordnet den sunne spisearmen.
|
7 måneder
|
|
Sunn mat blant Latina-innvandrere og deres 9-12-årige døtre
Tidsramme: 7 måneder
|
Mødre og døtre som er tildelt armen for sunt kosthold vil ha større sannsynlighet for å spise stekt mat mindre enn én gang per uke, spise minst tre porsjoner frukt/grønnsaker per dag og ha mindre enn én søtet drikk per dag ved 7 måneder enn mødre og døtre tildelt HPV-vaksinasjonsarmen
|
7 måneder
|
|
Passende tolkning av ernæringsetiketten blant Latina-innvandrere, mødre og 9-'12-årige døtre
Tidsramme: 7 måneder
|
Mødre og døtre som er tildelt armen for sunt kosthold vil være mer sannsynlig å lese ernæringsetiketter noen ganger/alltid og tolke ernæringsetiketter riktig enn mødre og døtre som er tildelt HPV-vaksinasjonsarmen
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-120503007
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .