Вакцинация против ВПЧ среди дочерей латиноамериканских иммигрантов
4 ноября 2019 г. обновлено: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Общая цель этого исследования — способствовать внедрению вакцины против ВПЧ среди дочерей латиноамериканских иммигрантов в возрасте от 9 до 12 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Внедрение и изучение эффективности культурно значимого мероприятия по вакцинации против ВПЧ среди дочерей латиноамериканских иммигрантов в возрасте 9-12 лет в Алабаме.
Методы: Групповое рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее два вмешательства: 1) пропаганда вакцинации против ВПЧ и 2) пропаганда здорового питания с использованием «места проживания» в качестве единицы рандомизации. В период с мая 2013 г. по октябрь 2017 г. было зарегистрировано 40 мест с 317 парами мать-дочь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
634
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Латиноамериканский иммигрант
- Резидент выбранной единицы рандомизации (место жительства)
- 18 лет и старше
- По крайней мере, одна непривитая от ВПЧ дочь в возрасте от 9 до 12 лет.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вакцинация против ВПЧ
Матери участвовали в обучающих занятиях/сессиях по изменению поведения для пропаганды вакцинации против ВПЧ среди своих дочерей в возрасте 9-12 лет.
|
Матери, включенные в эту группу, участвовали в обучающих занятиях/сессиях по изменению поведения для пропаганды вакцинации против ВПЧ среди своих невакцинированных дочерей в возрасте 9–12 лет.
Матери и дочери, назначенные в эту группу, прошли обучение здоровому питанию и тому, как правильно интерпретировать этикетки пищевых продуктов.
|
|
Активный компаратор: Здоровое питание
Матери и дочери участвовали в обучающих занятиях/сессиях по изменению поведения, чтобы пропагандировать здоровое питание и правильно интерпретировать этикетки пищевых продуктов.
|
Матери и дочери, назначенные в эту группу, прошли обучение здоровому питанию и тому, как правильно интерпретировать этикетки пищевых продуктов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вакцинация против ВПЧ среди дочерей латиноамериканских иммигрантов в возрасте 9-12 лет
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Дочери матерей, включенных в группу вакцинации против ВПЧ, с большей вероятностью получат рекомендуемые дозы ВПЧ через 7 месяцев наблюдения, чем дочери матерей, включенных в группу здорового питания.
|
7 месяцев
|
|
Здоровое питание среди латиноамериканских иммигрантов и их дочерей 9-12 лет
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Матери и дочери, отнесенные к группе здорового питания, с большей вероятностью будут есть жареную пищу реже одного раза в неделю, потреблять не менее трех порций фруктов/овощей в день и выпивать менее одного сладкого напитка в день в возрасте 7 месяцев, чем матери и дочери, назначенные в группу вакцинации против ВПЧ
|
7 месяцев
|
|
Соответствующая интерпретация маркировки пищевых продуктов среди матерей-иммигрантов из Латинской Америки и дочерей в возрасте от 9 до 12 лет
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Матери и дочери, включенные в группу здорового питания, с большей вероятностью будут иногда/всегда читать этикетки с информацией о пищевых продуктах и правильно интерпретировать их, чем матери и дочери, включенные в группу вакцинации против ВПЧ.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-120503007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .