Szczepienia przeciwko HPV wśród córek latynoskich imigrantów
4 listopada 2019 zaktualizowane przez: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Ogólnym celem tego badania jest promowanie przyjmowania szczepionek przeciw HPV wśród córek imigrantów latynoskich w wieku od 9 do 12 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Wdrożenie i zbadanie skuteczności kulturowo istotnej, opartej na społeczności interwencji szczepień przeciwko HPV wśród córek latynoskich imigrantów w wieku 9-12 lat w Alabamie.
Metody: Grupowe randomizowane badanie kontrolne oceniające dwie interwencje: 1) promocję szczepień przeciwko HPV oraz 2) promocję zdrowego odżywiania z wykorzystaniem „miejsca zamieszkania” jako jednostki randomizacji. Od maja 2013 do października 2017 zarejestrowano czterdzieści lokalizacji z 317 diadami matka-córka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
634
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Latynoska imigrantka
- Rezydent wybranej jednostki randomizacyjnej (miejsce zamieszkania)
- 18 lat i więcej
- Przynajmniej jedna córka nieszczepiona na HPV w wieku od 9 do 12 lat
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szczepienia HPV
Matki uczestniczyły w sesjach edukacyjnych/zmianach zachowań, aby promować szczepienia przeciwko HPV wśród swoich 9-12-letnich córek
|
Matki przydzielone do tej grupy uczestniczyły w sesjach edukacyjnych/zmiany zachowania w celu promowania szczepień przeciwko HPV wśród swoich nieszczepionych córek w wieku 9-12 lat
Matki i córki przydzielone do tego ramienia otrzymały informacje na temat zdrowego odżywiania i właściwej interpretacji etykiet żywieniowych
|
|
Aktywny komparator: Zdrowe odżywianie
Matki i córki uczestniczyły w sesjach edukacyjnych/zmianach zachowań w celu promowania zdrowego odżywiania i właściwej interpretacji etykiet żywieniowych
|
Matki i córki przydzielone do tego ramienia otrzymały informacje na temat zdrowego odżywiania i właściwej interpretacji etykiet żywieniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienia przeciwko HPV wśród 9-12-letnich córek latynoskich imigrantów
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Córki matek przydzielonych do grupy szczepienia przeciwko HPV będą bardziej skłonne do podania zalecanych dawek HPV po 7-miesięcznej obserwacji niż córki matek przydzielonych do grupy zdrowego odżywiania.
|
7 miesięcy
|
|
Zdrowe odżywianie wśród latynoskich imigrantów i ich 9-12-letnich córek
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Matki i córki przypisane do ramienia zdrowego odżywiania będą częściej jeść smażone potrawy rzadziej niż raz w tygodniu, spożywać co najmniej trzy porcje owoców/warzyw dziennie i spożywać mniej niż jeden słodzony napój dziennie w wieku 7 miesięcy niż matki i córki. córek przypisanych do grupy szczepień przeciwko HPV
|
7 miesięcy
|
|
Właściwa interpretacja etykiet żywieniowych wśród matek latynoskich imigrantów i 9-12-letnich córek
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Matki i córki przydzielone do grupy zdrowego odżywiania będą częściej/zawsze czytać etykiety żywieniowe i poprawnie interpretować etykiety żywieniowe niż matki i córki przypisane do grupy szczepienia przeciwko HPV
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-120503007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .