HPV-vaccination blandt døtre af Latina-immigranter
4. november 2019 opdateret af: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Det overordnede mål med denne undersøgelse at fremme HPV-vaccineoptagelse blandt døtre af Latina-immigranter mellem 9 og 12 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Implementering og undersøgelse af effektiviteten af en kulturelt relevant, samfundsbaseret HPV-vaccinationsintervention blandt døtre af Latina-immigranter i alderen 9-12 år i Alabama.
Metoder: Gruppe-randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer to interventioner: 1) promovering af HPV-vaccination og 2) promovering af sund kost ved brug af "opholdssted" som randomiseringsenhed. Mellem maj 2013 og oktober 2017 blev fyrre lokationer med 317 mor-datter-dyader tilmeldt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
634
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Latina immigrant
- Beboer i udvalgt randomiseringsenhed (bopæl)
- 18 år og ældre
- Mindst én HPV-uvaccineret datter mellem 9 og 12 år
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HPV-vaccination
Mødre deltog i undervisnings-/adfærdsændringssessioner for at fremme HPV-vaccination blandt deres 9-12-årige døtre
|
Mødre tildelt denne arm deltog i undervisnings-/adfærdsændringssessioner for at fremme HPV-vaccination blandt deres uvaccinerede 9-12-årige døtre
Mødre og døtre, der er tilknyttet denne arm, modtog undervisning i sund kost og hvordan man korrekt fortolker ernæringsetiketter
|
|
Aktiv komparator: Sund kost
Mødre og døtre deltog i undervisnings-/adfærdsændringssessioner for at fremme sund kost og passende fortolkning af ernæringsmærket
|
Mødre og døtre, der er tilknyttet denne arm, modtog undervisning i sund kost og hvordan man korrekt fortolker ernæringsetiketter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaccination blandt 9-12-årige døtre af Latina-immigranter
Tidsramme: 7 måneder
|
Døtre af mødre, der er tilknyttet HPV-vaccinationsarmen, vil mere tilbøjelige til at fuldføre de anbefalede HPV-doser ved 7-måneders opfølgning end døtre af mødre, der er tilknyttet den sunde spisearm.
|
7 måneder
|
|
Sund kost blandt Latina-immigranter og deres 9-12-årige døtre
Tidsramme: 7 måneder
|
Mødre og døtre, der er tildelt den sunde kost-arm vil være mere tilbøjelige til at spise stegt mad mindre end én gang om ugen, indtage mindst tre portioner frugt/grøntsager om dagen og have mindre end én sødet drik om dagen efter 7 måneder end mødre og døtre tilknyttet HPV-vaccinationsarmen
|
7 måneder
|
|
Passende fortolkning af ernæringsmærket blandt Latina-indvandrermødre og 9-'12-årige døtre
Tidsramme: 7 måneder
|
Mødre og døtre, der er tildelt den sunde kost-arm, vil være mere tilbøjelige til at læse ernæringsetiketter nogle gange/altid og fortolke ernæringsetiketter korrekt end mødre og døtre, der er tildelt HPV-vaccinationsarmen
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
10. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2019
Først opslået (Faktiske)
6. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-120503007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .