Vacunación contra el VPH entre hijas de inmigrantes latinas
4 de noviembre de 2019 actualizado por: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
El objetivo general de este estudio es promover la aceptación de la vacuna contra el VPH entre las hijas de inmigrantes latinas entre las edades de 9 y 12 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Implementación y examen de la eficacia de una intervención de vacunación contra el VPH culturalmente relevante y basada en la comunidad entre hijas de inmigrantes latinas de 9 a 12 años de edad en Alabama.
Métodos: Ensayo controlado aleatorizado grupal que evalúa dos intervenciones: 1) promoción de la vacunación contra el VPH y 2) promoción de una alimentación saludable utilizando el "lugar de residencia" como unidad de aleatorización. Entre mayo de 2013 y octubre de 2017 se inscribieron cuarenta localidades con 317 díadas madre-hija.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
634
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- inmigrante latina
- Residente de la unidad de aleatorización seleccionada (lugar de residencia)
- 18 años de edad y mayores
- Al menos una hija no vacunada contra el VPH de entre 9 y 12 años.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Vacunación contra el VPH
Las madres participaron en sesiones educativas/de cambio de comportamiento para promover la vacunación contra el VPH entre sus hijas de 9 a 12 años
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Las madres asignadas a este brazo participaron en sesiones educativas/de cambio de comportamiento para promover la vacunación contra el VPH entre sus hijas de 9 a 12 años que no estaban vacunadas.
Las madres e hijas asignadas a este brazo recibieron educación sobre alimentación saludable y cómo interpretar adecuadamente las etiquetas de nutrición.
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Comparador activo: Alimentación saludable
Las madres y las hijas participaron en sesiones educativas/de cambio de comportamiento para promover una alimentación saludable y una interpretación adecuada de las etiquetas nutricionales
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Las madres e hijas asignadas a este brazo recibieron educación sobre alimentación saludable y cómo interpretar adecuadamente las etiquetas de nutrición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacunación contra el VPH entre hijas de 9 a 12 años de inmigrantes latinas
Periodo de tiempo: 7 meses
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Las hijas de madres asignadas al brazo de vacunación contra el VPH tendrán más probabilidades de completar las dosis recomendadas de VPH a los 7 meses de seguimiento que las hijas de madres asignadas al brazo de alimentación saludable.
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7 meses
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Alimentación saludable entre inmigrantes latinas y sus hijas de 9 a 12 años
Periodo de tiempo: 7 meses
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Las madres y las hijas asignadas al brazo de alimentación saludable tendrán más probabilidades de comer alimentos fritos menos de una vez por semana, consumir al menos tres porciones de frutas/verduras por día y tomar menos de una bebida azucarada por día a los 7 meses que las madres y las hijas. hijas asignadas al brazo de vacunación contra el VPH
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7 meses
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Interpretación adecuada de la etiqueta nutricional entre madres inmigrantes latinas e hijas de 9 a 12 años
Periodo de tiempo: 7 meses
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Las madres e hijas asignadas al brazo de alimentación saludable tendrán más probabilidades de leer las etiquetas nutricionales a veces/siempre e interpretar correctamente las etiquetas nutricionales que las madres e hijas asignadas al brazo de vacunación contra el VPH.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-120503007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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