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HPV-Impfung bei Töchtern lateinamerikanischer Einwanderer

4. November 2019 aktualisiert von: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Aufnahme von HPV-Impfstoffen bei Töchtern lateinamerikanischer Einwanderer im Alter zwischen 9 und 12 Jahren zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Implementierung und Untersuchung der Wirksamkeit einer kulturell relevanten, gemeindebasierten HPV-Impfintervention bei Töchtern lateinamerikanischer Einwanderer im Alter von 9 bis 12 Jahren in Alabama.

Methoden: Gruppenrandomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung zweier Interventionen: 1) Förderung der HPV-Impfung und 2) Förderung gesunder Ernährung unter Verwendung von „Wohnort“ als Randomisierungseinheit. Zwischen Mai 2013 und Oktober 2017 wurden vierzig Standorte mit 317 Mutter-Tochter-Dyaden eingeschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

634

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Latina-Einwanderin
  • Bewohner der ausgewählten Randomisierungseinheit (Wohnort)
  • 18 Jahre und älter
  • Mindestens eine HPV-ungeimpfte Tochter im Alter zwischen 9 und 12 Jahren

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: HPV-Impfung
Mütter nahmen an Aufklärungs-/Verhaltensänderungssitzungen teil, um die HPV-Impfung bei ihren 9- bis 12-jährigen Töchtern zu fördern
Verhalten: HPV-Impfung
Mütter, die dieser Gruppe zugeordnet sind, nahmen an Aufklärungs-/Verhaltensänderungssitzungen teil, um die HPV-Impfung bei ihren ungeimpften 9-12-jährigen Töchtern zu fördern
Verhalten: Gesundes Essen
Mütter und Töchter, die dieser Abteilung zugeordnet sind, erhielten Aufklärung über gesunde Ernährung und die richtige Interpretation von Nährwertkennzeichnungen
Aktiver Komparator: Gesundes Essen
Mütter und Töchter nahmen an Aufklärungs-/Verhaltensänderungssitzungen teil, um eine gesunde Ernährung und eine angemessene Interpretation der Nährwertkennzeichnung zu fördern
Verhalten: Gesundes Essen
Mütter und Töchter, die dieser Abteilung zugeordnet sind, erhielten Aufklärung über gesunde Ernährung und die richtige Interpretation von Nährwertkennzeichnungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV-Impfung bei 9-12-jährigen Töchtern lateinamerikanischer Einwanderer
Zeitfenster: 7 Monate
Bei Töchtern von Müttern, die der HPV-Impfgruppe zugeordnet sind, ist es wahrscheinlicher, dass sie die empfohlenen HPV-Dosen nach 7 Monaten erreichen, als bei Töchtern von Müttern, die der Gruppe „Gesunde Ernährung“ zugeordnet sind.
7 Monate
Gesunde Ernährung bei Latina-Einwanderern und ihren 9-12-jährigen Töchtern
Zeitfenster: 7 Monate
Mütter und Töchter, die dem Bereich „Gesunde Ernährung“ zugeordnet sind, essen mit 7 Monaten häufiger frittierte Lebensmittel weniger als einmal pro Woche, konsumieren mindestens drei Portionen Obst/Gemüse pro Tag und nehmen weniger als ein gesüßtes Getränk pro Tag zu sich als Mütter und Töchter Töchter, die dem HPV-Impfarm zugeordnet sind
7 Monate
Angemessene Interpretation der Nährwertkennzeichnung bei lateinamerikanischen Einwanderermüttern und 9- bis 12-jährigen Töchtern
Zeitfenster: 7 Monate
Mütter und Töchter, die der Gruppe „Gesunde Ernährung“ zugeordnet sind, werden mit größerer Wahrscheinlichkeit manchmal/immer Nährwertkennzeichnungen lesen und Nährwertkennzeichnungen richtig interpretieren als Mütter und Töchter, die der Gruppe „HPV-Impfung“ zugeordnet sind
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-120503007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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