Očkování proti HPV mezi dcerami latinských přistěhovalců
4. listopadu 2019 aktualizováno: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Celkovým cílem této studie je podpořit absorpce vakcíny proti HPV mezi dcerami latinských přistěhovalců ve věku od 9 do 12 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Implementace a zkoumání účinnosti kulturně relevantní, komunitně založené intervence proti HPV u dcer latinských imigrantů ve věku 9-12 let v Alabamě.
Metody: Skupinově randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící dvě intervence: 1) podpora očkování proti HPV a 2) podpora zdravého stravování s použitím „místa bydliště“ jako jednotky randomizace. Mezi květnem 2013 a říjnem 2017 bylo zapsáno čtyřicet lokalit s 317 dyádami matka-dcera.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
634
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Latinský přistěhovalec
- Rezident vybrané randomizační jednotky (místo bydliště)
- 18 let a starší
- Alespoň jedna HPV neočkovaná dcera ve věku od 9 do 12 let
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Očkování proti HPV
Matky se účastnily vzdělávacích setkání/sezení o změně chování s cílem propagovat očkování proti HPV u svých 9–12letých dcer
|
Matky zařazené do této větve se účastnily vzdělávacích sezení/sezení o změně chování s cílem podpořit očkování proti HPV u svých neočkovaných 9–12letých dcer
Matky a dcery zařazené do této větve byly poučeny o zdravém stravování a o tom, jak vhodně interpretovat nutriční štítky
|
|
Aktivní komparátor: Zdravé stravování
Matky a dcery se účastnily vzdělávacích setkání/sezení zaměřených na změnu chování, aby podpořily zdravé stravování a vhodnou interpretaci nutričních štítků
|
Matky a dcery zařazené do této větve byly poučeny o zdravém stravování a o tom, jak vhodně interpretovat nutriční štítky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti HPV u 9-12letých dcer latinských imigrantů
Časové okno: 7 měsíců
|
Dcery matek zařazených do ramene očkování proti HPV s větší pravděpodobností dokončí doporučené dávky HPV při 7měsíčním sledování než dcery matek zařazených do ramene zdravé výživy.
|
7 měsíců
|
|
Zdravé stravování mezi latinskými imigranty a jejich 9-12letými dcerami
Časové okno: 7 měsíců
|
Matky a dcery zařazené do větve zdravé výživy budou častěji jíst smažené jídlo méně než jednou týdně, konzumovat alespoň tři porce ovoce/zeleniny denně a mít méně než jeden slazený nápoj denně v 7 měsících než matky a dcery zařazené do ramene očkování proti HPV
|
7 měsíců
|
|
Vhodný výklad nutričních štítků mezi matkami a dcerami ve věku 9–12 let z Latinské Ameriky
Časové okno: 7 měsíců
|
Matky a dcery zařazené do větve zdravé výživy budou s větší pravděpodobností někdy/vždy číst nutriční štítky a správně interpretovat nutriční štítky než matky a dcery zařazené do větve očkování proti HPV
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-120503007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .