Vaccinazione HPV tra figlie di immigrati latini
4 novembre 2019 aggiornato da: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
L'obiettivo generale di questo studio è promuovere l'adozione del vaccino HPV tra le figlie di immigrati latini di età compresa tra 9 e 12 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Attuazione ed esame dell'efficacia di un intervento di vaccinazione contro l'HPV culturalmente rilevante e basato sulla comunità tra le figlie di immigrati latini di età compresa tra 9 e 12 anni in Alabama.
Metodi: studio controllato randomizzato di gruppo che valuta due interventi: 1) promozione della vaccinazione contro l'HPV e 2) promozione di un'alimentazione sana utilizzando il "luogo di residenza" come unità di randomizzazione. Tra maggio 2013 e ottobre 2017 sono state arruolate quaranta località con 317 diadi madre-figlia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
634
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Immigrata latina
- Residente dell'unità di randomizzazione selezionata (luogo di residenza)
- 18 anni di età e oltre
- Almeno una figlia non vaccinata contro l'HPV di età compresa tra 9 e 12 anni
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Vaccinazione HPV
Le madri hanno partecipato a sessioni di cambiamento educativo/comportamentale per promuovere la vaccinazione contro l'HPV tra le loro figlie di 9-12 anni
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Le madri assegnate a questo braccio hanno partecipato a sessioni educative/di cambiamento comportamentale per promuovere la vaccinazione contro l'HPV tra le loro figlie non vaccinate di 9-12 anni
Le madri e le figlie assegnate a questo braccio hanno ricevuto istruzione su un'alimentazione sana e su come interpretare correttamente le etichette nutrizionali
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Comparatore attivo: Mangiare sano
Madri e figlie hanno partecipato a sessioni educative/di cambiamento comportamentale per promuovere un'alimentazione sana e un'appropriata interpretazione delle etichette nutrizionali
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Le madri e le figlie assegnate a questo braccio hanno ricevuto istruzione su un'alimentazione sana e su come interpretare correttamente le etichette nutrizionali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vaccinazione HPV tra figlie di 9-12 anni di immigrati latini
Lasso di tempo: 7 mesi
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Le figlie delle madri assegnate al braccio della vaccinazione contro l'HPV avranno maggiori probabilità di completare le dosi raccomandate di HPV al follow-up di 7 mesi rispetto alle figlie delle madri assegnate al braccio dell'alimentazione sana.
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7 mesi
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Mangiare sano tra gli immigrati latini e le loro figlie di 9-12 anni
Lasso di tempo: 7 mesi
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Le madri e le figlie assegnate al braccio dell'alimentazione sana avranno maggiori probabilità di mangiare cibi fritti meno di una volta alla settimana, consumare almeno tre porzioni di frutta/verdura al giorno e consumare meno di una bevanda zuccherata al giorno a 7 mesi rispetto alle madri e figlie assegnate al braccio di vaccinazione HPV
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7 mesi
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Interpretazione appropriata dell'etichetta nutrizionale tra madri immigrate latine e figlie di 9-12 anni
Lasso di tempo: 7 mesi
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Le madri e le figlie assegnate al braccio dell'alimentazione sana avranno maggiori probabilità di leggere le etichette nutrizionali a volte/sempre e di interpretare correttamente le etichette nutrizionali rispetto alle madri e alle figlie assegnate al braccio della vaccinazione contro l'HPV
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7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
10 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-120503007
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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