HPV-rokotus latinalaisten maahanmuuttajien tyttärien keskuudessa
maanantai 4. marraskuuta 2019 päivittänyt: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on edistää HPV-rokotteen ottoa latinalaisten maahanmuuttajien tyttärien keskuudessa 9–12-vuotiailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Kulttuurisesti merkityksellisen, yhteisöön perustuvan HPV-rokotteen toteuttaminen ja tehokkuuden tutkiminen 9-12-vuotiaiden latinalaisten maahanmuuttajien tyttärissä Alabamassa.
Menetelmät: Ryhmäsatunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioitiin kahta interventiota: 1) HPV-rokotuksen edistäminen ja 2) terveellisen ruokailun edistäminen käyttämällä "asuinpaikkaa" satunnaistuksen yksikkönä. Toukokuun 2013 ja lokakuun 2017 välisenä aikana 40 paikkakuntaa, joissa oli 317 äiti-tytär-dyadia, ilmoittautui.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
634
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latinalainen maahanmuuttaja
- Valitun satunnaistusyksikön (asuinpaikka) asukas
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ainakin yksi HPV-rokottamaton tytär 9–12-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HPV-rokotus
Äidit osallistuivat koulutus-/käyttäytymismuutostilaisuuksiin edistääkseen HPV-rokotusta 9-12-vuotiaiden tyttäriensä keskuudessa.
|
Tähän käsivarteen määrätyt äidit osallistuivat koulutus-/käyttäytymismuutosistuntoihin edistääkseen HPV-rokotusta rokottamattomien 9–12-vuotiaiden tyttäriensä keskuudessa.
Tähän haaraan määrätyt äidit ja tyttäret saivat koulutusta terveellisestä syömisestä ja ravitsemusmerkintöjen tulkitsemisesta
|
|
Active Comparator: Terveellinen ruokavalio
Äidit ja tyttäret osallistuivat koulutus-/käyttäytymismuutostilaisuuksiin edistääkseen terveellistä syömistä ja asianmukaista ravintomerkintöjen tulkintaa
|
Tähän haaraan määrätyt äidit ja tyttäret saivat koulutusta terveellisestä syömisestä ja ravitsemusmerkintöjen tulkitsemisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotus latinalaisten maahanmuuttajien 9-12-vuotiaiden tyttärien keskuudessa
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
HPV-rokotusryhmään kuuluvien äitien tyttäret suorittavat todennäköisemmin HPV-suositukset 7 kuukauden seurannassa kuin terveellisen ruokavalion ryhmään kuuluvien äitien tyttäret.
|
7 kuukautta
|
|
Terveellinen syöminen latinalaismaahanmuuttajien ja heidän 9-12-vuotiaiden tyttäriensä keskuudessa
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Terveellisen ruokavalion ryhmään kuuluvat äidit ja tyttäret syövät todennäköisemmin paistettua ruokaa harvemmin kuin kerran viikossa, kuluttavat vähintään kolme annosta hedelmiä/vihanneksia päivässä ja nauttivat vähemmän kuin yhden makeutetun juoman päivässä 7 kuukauden iässä kuin äidit ja tyttäret, jotka on määrätty HPV-rokotusryhmään
|
7 kuukautta
|
|
Asianmukainen ravintomerkinnän tulkinta latinalaisten maahanmuuttajien äitien ja 9-12-vuotiaiden tyttärien keskuudessa
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Terveellisen ruokavalion ryhmään kuuluvat äidit ja tyttäret lukevat todennäköisemmin ravintoarvomerkintöjä joskus/aina ja tulkitsevat ravintoarvomerkintöjä oikein kuin HPV-rokotusryhmään kuuluvat äidit ja tyttäret.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-120503007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .