Vacinação contra HPV entre filhas de imigrantes latinas
4 de novembro de 2019 atualizado por: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
O objetivo geral deste estudo é promover a vacinação contra o HPV entre filhas de imigrantes latinas entre 9 e 12 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Implementação e exame da eficácia de uma intervenção de vacinação contra o HPV culturalmente relevante e baseada na comunidade entre filhas de imigrantes latinas de 9 a 12 anos de idade no Alabama.
Métodos: Ensaio controlado randomizado em grupo avaliando duas intervenções: 1) promoção da vacinação contra o HPV e 2) promoção de alimentação saudável usando "local de residência" como unidade de randomização. Entre maio de 2013 e outubro de 2017, foram inscritas quarenta localidades com 317 díades mãe-filha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
634
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- imigrante latina
- Residente da unidade de randomização selecionada (local de residência)
- 18 anos de idade e mais velhos
- Pelo menos uma filha não vacinada contra o HPV entre 9 e 12 anos
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Vacinação contra o HPV
Mães participaram de sessões educativas/de mudança de comportamento para promover a vacinação contra o HPV entre suas filhas de 9 a 12 anos
|
As mães designadas para este braço participaram de sessões de educação/mudança de comportamento para promover a vacinação contra o HPV entre suas filhas não vacinadas de 9 a 12 anos
Mães e filhas designadas para este braço receberam educação sobre alimentação saudável e como interpretar adequadamente os rótulos nutricionais
|
|
Comparador Ativo: Alimentação saudável
Mães e filhas participaram de sessões educativas/de mudança de comportamento para promoção da alimentação saudável e interpretação adequada dos rótulos nutricionais
|
Mães e filhas designadas para este braço receberam educação sobre alimentação saudável e como interpretar adequadamente os rótulos nutricionais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vacinação contra o HPV entre filhas de 9 a 12 anos de imigrantes latinas
Prazo: 7 meses
|
Filhas de mães designadas para o braço de vacinação contra o HPV terão maior probabilidade de completar as doses recomendadas de HPV em 7 meses de acompanhamento do que filhas de mães designadas para o braço de alimentação saudável.
|
7 meses
|
|
Alimentação saudável entre imigrantes latinas e suas filhas de 9 a 12 anos
Prazo: 7 meses
|
Mães e filhas designadas para o braço de alimentação saudável terão maior probabilidade de comer frituras menos de uma vez por semana, consumir pelo menos três porções de frutas/vegetais por dia e tomar menos de uma bebida açucarada por dia aos 7 meses do que mães e filhas. filhas designadas para o braço de vacinação contra o HPV
|
7 meses
|
|
Interpretação adequada de rótulos nutricionais entre mães imigrantes latinas e filhas de 9 a 12 anos
Prazo: 7 meses
|
Mães e filhas designadas para o braço de alimentação saudável terão maior probabilidade de ler os rótulos nutricionais algumas vezes/sempre e interpretar corretamente os rótulos nutricionais do que mães e filhas designadas para o braço de vacinação contra o HPV
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-120503007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .