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IPVと子供の虐待を減らすために、父性に焦点を当てた個人介入と加害者介入を比較する

2024年3月7日 更新者:Yale University
この無作為化試験では、家庭内暴力の歴史を持つ父親を対象とした新たに開発された介入を、標準的な加害者介入プログラムと比較してテストします。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、親密なパートナーによる暴力 (IPV) を犯した歴史を持つ父親のための新しい介入である、Fathers for Change (F4C) を拡張します。 F4C は、家庭内暴力の歴史があり、現在利用可能な加害者介入プログラム (BIP) では支援されていない父親の、満たされていない重大な介入ニーズを満たすように設計されています。 現在全国的に利用可能な BIP は、暴力の繰り返し率が高く、有効性が限られていることが示されています。

このプロジェクトは、F4C をさらに開発し、ステージ II の有効性試験に移行するために必要なデータを提供します。 2) F4C と BIP の忠実度測定を開発する。 4) ステージ 1b の無作為化試験 (介入開発の段階モデル​​と一致する) を実施して、対象集団での初期の実現可能性、受容性、および介入シグナルを示します。

IPV の既往歴があり、通常のグループ BIP としての治療にすでに失敗している 60 人の父親は、ランダムに F4C または個別に送達される同等用量の BIP に割り当てられます。 内省的機能と感情調節は、Fathers for Change が IPV と児童虐待のリスク行動を軽減するメカニズムとして検討されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Hamden、Connecticut、アメリカ、06514
        • Carla Stover

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • A は、スクリーニング前の過去 12 か月以内に IPV (押す、叩く、蹴る) の事例を報告した (裁判所/警察の記録、パートナーまたは自己報告に基づく);
  • 生後 6 か月から 7 歳の生物学的子供が少なくとも 1 人おり、少なくとも月に 1 回、直接、または電話/フェイスタイムなどで接触している。
  • 英語で評価を完了することができます。
  • 女性の共同親(最年少の子供の母親)に担保情報提供者として連絡を取り、共有された子供の参加の同意を得ることに同意します。

除外基準:

  • 父親と子供の遊びの評価への参加を妨げるため、子供に関連するアクティブな完全/非接触の保護命令を持っている男性 (多くの男性はパートナーとの完全な非接触命令を持っていますが、男性が依然としてパートナーとの完全な/非接触の命令がある場合でも、子供との少なくとも監視された接触が許可されます)。
  • 解毒を必要とする物質への生理的中毒。 父親は、中毒重症度指数と尿毒性スクリーニングを使用して評価されます。 父親が物質からの生理的離脱に困難を感じていると報告した場合 (例: 振戦せん妄、震え、吐き気など)、デトックス サービスに紹介されます。 それらは、デトックス プログラムの後に、デトックス センターからの正常な完了ときれいな尿検査の文書を使用して再評価することができます。
  • -研究介入の理解を可能にしない認知障害のある人(最小精神状態スコア<25);
  • 現在未治療の精神病性障害を持っている人;
  • BSIを使用したスクリーニングに基づいて、現在自殺または殺人を行っている人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:F4C
参加者は、Fathers for Change (F4C) プログラムに無作為に割り付けられました。
変化のための父親 (F4C) は、1) 関与を促進するための父親としての役割、2) 自己、パートナー、子供を理解するための RF、および IPV と子供の虐待を減らすための感情制御スキルに焦点を当てています。 F4C は、感情的な経験の理解、パートナー、両親、子供に関連する思考や行動に影響を与える方法に焦点を当てています。 F4C クライアントは、F4C セラピストと週 50 分間、16 週間にわたって個別に面会します。
アクティブコンパレータ:BIP
参加者は、加害者介入プログラム (BIP) に無作為に割り付けられました。
虐待者介入プログラム (BIP) は、16 週間にわたる毎週 50 分間の個人セッションで提供される心理教育的介入です。 この介入は、被害者に対する暴力の影響、権力と統制の戦術、および女性に対する男性の暴力を支持する社会的影響に焦点を当てています。 介入には、教訓と、怒りの管理スキルを教えるロールプレイを含む経験的な演習が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完了率
時間枠:18週間
F4C に無作為に割り付けられた父親は、個々の BIP 治療よりも完了率が高いという仮説を検証するために、カイ 2 乗分析を使用して、治療完了のグループ間の違いを調べます。
18週間
ワーキングアライアンスの在庫合計スコア
時間枠:8週間
F4Cに無作為化された父親が全体的な協力関係がより大きいと報告するという仮説を検証するために、分散分析を使用して、介入8週目(ほぼ中間点)におけるF4CとBIPの間の全体的な協力関係におけるグループ間の差異をテストします。 Working Alliance Inventory (WAI セラピスト バージョン) は、臨床医とクライアントの間の Working Alliance を測定するために使用されます。 セラピスト向けの WAI は、クライアントとの協力関係の強さを 5 段階リッカート尺度を利用した 36 項目で測定します。 最小スコアは 0、最大スコアは 180 です。 合計スコアが高いほど、連携が強力であることを示します。
8週間
顧客満足度合計スコア
時間枠:18週間
F4C にランダム化された父親は全体的な満足度がより高いと報告するという仮説を検証するために、分散分析を使用して、F4C と BIP の間の全体的な顧客満足度におけるグループ間の差異を検証します。 満足度スコアの範囲は 2 ~ 8 で、8 は受けたサービスに対する全体的な満足度が高いことを示します。
18週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親密なパートナーによる暴力
時間枠:18週間
TimeLine フォローバック配偶者暴力は、親密なパートナーの暴力の頻度を特徴付けるために使用されます。
18週間
児童虐待
時間枠:18週間
児童虐待のリスクは、TimeLine Follow-back を使用して評価し、児童虐待として特徴付けられる行動の頻度を評価します。
18週間
反射機能
時間枠:ベースラインと18週間
反射機能は、改訂された親発達面接 (PDI) を使用して評価されます。 PDI は 40 項目からなる半構造化面接であり、子育てに関する質問や、回答者が自分の親に似ている、または似ていない点についての質問を通じて内省機能を評価します。 インタビューは音声で録音され、採点のために逐語的に書き起こされます。 インタビューは 1 から 9 のスケールでコード化され、1 は反射機能が不十分、9 は優れた反射機能を示します。 3 以下のスコアは非常に悪いとみなされます。
ベースラインと18週間
感情の制御
時間枠:ベースラインと18週間
感情の調節は、感情調節の困難さスケールの短縮形 (DERS-SF) で評価されます。 DERS-SF は、5 ポイントのリッカート型スケールで採点される 18 項目の自己報告尺度であり、スコアが高いほど感情の制御がより困難であることを示します。 スコアの範囲は 18 ~ 90 です。
ベースラインと18週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carla Stover, PhD、Associate Professor at the Yale University School of Medicine Child Study Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2023年7月30日

研究の完了 (実際)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月14日

最初の投稿 (実際)

2019年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月7日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2000026789
  • 1R21HD099318-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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