Isyyskeskeisen yksilöllisen väliintulon vertaaminen pahoinpitelyyn interventioon IPV:n ja lasten pahoinpitelyn vähentämiseksi
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Tässä satunnaistetussa kokeessa testataan äskettäin kehitettyä interventiota, joka on suunnattu perheväkivaltaa kärsineille isille verrattuna tavalliseen pahoinpitelyohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus laajentaa Fathers for Change (F4C), joka on uusi interventio isille, joilla on historiaa parisuhdeväkivallasta (IPV). F4C on suunniteltu vastaamaan merkittävään tyydyttämättömään väliintulotarpeeseen perheväkivaltaa kokeneille isille, joita tällä hetkellä saatavilla olevat pahoinpitely-ohjelmat (BIP-ohjelmat) eivät auta. Tällä hetkellä kansallisesti saatavilla olevat rajanylityspaikat ovat osoittaneet rajallista tehoa ja toistuvan väkivallan suuria määriä.
Tämä projekti tarjoaa tarvittavat tiedot F4C:n kehittämiseksi edelleen ja siirtymiseen vaiheen II tehotutkimukseen: 1) tarkistamalla BIP-ryhmän interventiokäsikirja, joka toimitetaan yksilöllisenä hoitomuotona; 2) kehittää tarkkuusmitta F4C:lle ja BIP:lle; 4) suorittaa vaiheen 1b satunnaistettu koe (yhdenmukainen interventiokehityksen vaihemallin kanssa) osoittaakseen alkuperäisen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja interventiosignaalin kohdejoukon kanssa.
Kuusikymmentä isää, joilla on ollut IPV ja jotka ovat jo epäonnistuneet tavanomaisessa ryhmän BIP-hoidossa, määrätään satunnaisesti F4C:hen tai yksilöllisesti annettuun vastaavaan BIP-annokseen. Heijastavaa toimintaa ja tunteiden säätelyä tarkastellaan mekanismeina, joilla Fathers for Change vähentää IPV:tä ja lasten pahoinpitelyn riskikäyttäytymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06514
- Carla Stover
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raportoitu IPV-tapaus (työntäminen, lyöminen, potkiminen) viimeisten 12 kuukauden aikana ennen seulontaa (perustuu tuomioistuimen/poliisin asiakirjoihin, kumppaniin tai omaan ilmoitukseen);
- heillä on vähintään yksi biologinen lapsi, jonka ikä on 6 kuukautta - 7 vuotta ja johon he ovat yhteydessä henkilökohtaisesti tai puhelimitse/kasvotusten jne. vähintään kerran kuukaudessa;
- osaa suorittaa arvioinnit englanniksi;
- suostuvat siihen, että heidän naispuolisiin puolisoihinsa (nuorimman lapsen äitiin) otetaan yhteyttä sivutietoina ja suostumuksensa yhteisen lapsensa osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet, joilla on aktiivinen täysi/ei kontaktia koskeva lapsensa suojamääräys, koska tämä estää osallistumisen isä-lapsi-leikkiarviointiin (monilla miehillä on täydet kontaktittomuusmääräykset kumppaniensa kanssa, mutta miehillä on yleisempää saada vähintään valvottua kontaktia lastensa kanssa, vaikka heidän kumppaninsa kanssa olisi täydellinen/ei yhteyttä);
- fysiologinen riippuvuus aineesta, joka vaatii vieroitusta. Isät arvioidaan Addiction Severity Indexin ja virtsan toksikologian seulonnan avulla. Jos isät ilmoittavat vaikeuksista fysiologisessa vetäytymisessä aineista (esim. delirium tremens, vapina, pahoinvointi) ohjataan detox-palveluihin. Ne voidaan arvioida uudelleen detox-ohjelman jälkeen, jossa on detox-keskuksen dokumentaatio onnistuneesta suorittamisesta ja puhtaan virtsan seulonta.
- kuka tahansa, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei salli tutkimuksen interventioiden ymmärtämistä (minimillinen pistemäärä <25);
- kuka tahansa, jolla on tällä hetkellä hoitamaton psykoottinen häiriö;
- kuka tahansa tällä hetkellä itsemurha tai murhaaja BSI:n seulonnan perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: F4C
Osallistujat satunnaistettiin Fathers for Change (F4C) -ohjelmaan.
|
Fathers for Change (F4C) keskittyy: 1) isärooliin sitoutumisen helpottamiseksi, 2) RF:n ymmärtämiseen itseään, kumppania ja lapsia sekä tunteiden säätelytaitoja vähentämään IPV:tä ja lasten pahoinpitelyä.
F4C keskittyy emotionaalisten kokemusten ymmärtämiseen, miten ne vaikuttavat ajatteluun ja käyttäytymiseen, jotka liittyvät kumppaneihin, vanhempiin ja lapsiin.
F4C-asiakkaat tapaavat henkilökohtaisesti F4C-terapeuttinsa 50 minuuttia viikossa 16 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: BIP
Osallistujat satunnaistettiin Batterer Intervention Program (BIP) -ohjelmaan.
|
Batterer Intervention Program (BIP) on psykoedukaalinen interventio, joka toteutetaan 50 minuutin yksittäisinä viikoittain 16 viikon aikana.
Interventio keskittyy väkivallan vaikutuksiin uhreihin, valta- ja kontrollitaktiikoihin sekä miesten naisiin kohdistuvaa väkivaltaa tukeviin yhteiskunnallisiin vaikutuksiin.
Interventio sisältää didaktiikkaa ja kokemuksellisia harjoituksia, mukaan lukien roolileikkejä vihanhallintataitojen opettamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistumisaste
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Sen hypoteesin testaamiseksi, että F4C:hen satunnaistettujen isien läpäisyaste on korkeampi kuin yksittäisen BIP-hoidon saaneiden isien, khi-neliö-analyysiä käytetään tutkimaan ryhmien välisiä eroja hoidon valmistumisessa.
|
18 viikkoa
|
|
Working Alliance Inventory Sum Score
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sen hypoteesin testaamiseksi, että F4C:hen satunnaistetut isät raportoivat suuremmasta yleisestä työskentelyliitosta, varianssianalyysiä käytetään testaamaan ryhmien välistä eroa F4C:n ja BIP:n välisessä kokonaistyöskentelyssä 8. interventioviikolla (noin puolivälissä).
Working Alliance Inventorya (WAI-terapeuttiversio) käytetään mittaamaan kliinikon ja asiakkaiden välistä työliittoa.
Terapeutien WAI mittaa asiakkaan kanssa tehdyn yhteistyön vahvuutta 36 pisteellä käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä 180.
Korkeampi summapiste tarkoittaa vahvempaa työliittoa.
|
8 viikkoa
|
|
Asiakastyytyväisyyden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Sen hypoteesin testaamiseksi, että isät, jotka on satunnaistettu F4C:hen, raportoivat suuremmasta yleisestä tyytyväisyydestä, käytetään varianssianalyysiä F4C:n ja BIP:n asiakastyytyväisyyden välisen ryhmän välisen eron testaamiseen.
Tyytyväisyyspisteet vaihtelevat välillä 2–8, ja 8 tarkoittaa suurempaa yleistä tyytyväisyyttä saatuihin palveluihin.
|
18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parisuhdeväkivalta
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Parisuhdeväkivallan esiintymistiheyden kuvaamiseen käytetään aikajanaa, jälki-puolisoväkivaltaa.
|
18 viikkoa
|
|
Lasten pahoinpitely
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Lasten kaltoinkohtelun riski arvioidaan käyttämällä TimeLine-seurantaa, jotta voidaan arvioida lasten pahoinpitelyksi luokiteltujen käytösten esiintymistiheys.
|
18 viikkoa
|
|
Heijastava toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 viikkoa
|
Heijastavaa toimintaa arvioidaan käyttämällä vanhempien kehityshaastattelua (PDI).
PDI on 40 kohdan puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan reflektiivistä toimintaa lastenkasvatusta koskevien kysymysten kautta ja sitä, miten vastaajat ovat omia vanhempiaan tai erilaisia.
Haastattelut äänitetään ja kirjoitetaan sanatarkasti pisteytystä varten.
Haastattelut on koodattu asteikolla 1-9, jossa 1 on huono ja 9 on erinomainen heijastuskyky.
Pisteitä 3 tai vähemmän pidetään erittäin huonona.
|
Perustaso ja 18 viikkoa
|
|
Emotionaalinen säätely
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 viikkoa
|
Tunnesääntelyä arvioidaan tunnesääntelyn vaikeusasteikolla (DERS-SF).
DERS-SF on 18 pisteen itsearviointimitta, joka pisteytetään 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteiden säätelyn vaikeuksia.
Pisteet vaihtelevat 18-90.
|
Perustaso ja 18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carla Stover, PhD, Associate Professor at the Yale University School of Medicine Child Study Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000026789
- 1R21HD099318-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .