Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie indywidualnej interwencji ukierunkowanej na ojcostwo z interwencją sprawcy przemocy w celu ograniczenia IPV i maltretowania dzieci

7 marca 2024 zaktualizowane przez: Yale University
Ta randomizowana próba przetestuje nowo opracowaną interwencję skierowaną do ojców, którzy w przeszłości doświadczali przemocy w rodzinie, w porównaniu ze standardowym programem interwencyjnym dla sprawców przemocy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie rozwinie temat Fathers for Change (F4C), nowatorską interwencję dla ojców, którzy w przeszłości dopuszczali się przemocy ze strony partnera (IPV). F4C ma na celu zaspokojenie znacznej niezaspokojonej potrzeby interwencyjnej ojców, którzy w przeszłości doświadczali przemocy w rodzinie, którym nie pomagają obecnie dostępne programy interwencji dla sprawców przemocy (BIP). PKG, które są obecnie dostępne na poziomie krajowym, wykazały ograniczoną skuteczność przy wysokim wskaźniku powtarzającej się przemocy.

Projekt ten dostarczy potrzebnych danych do dalszego rozwoju F4C i przejścia do badania skuteczności Etapu II poprzez: 1) przegląd podręcznika interwencji grupowej BIP, który zostanie dostarczony w formie indywidualnego leczenia; 2) opracować miernik wierności dla F4C i PKG; 4) przeprowadzić randomizowane badanie etapu 1b (zgodne z etapowym modelem rozwoju interwencji), aby pokazać wstępną wykonalność, akceptowalność i sygnał interwencji w populacji docelowej.

Sześćdziesięciu ojców z historią IPV, u których nie powiodło się już jak zwykle grupowe BIP, zostanie losowo przydzielonych do F4C lub do grupy otrzymującej indywidualnie porównywalną dawkę BIP. Refleksyjne funkcjonowanie i regulacja emocji zostaną zbadane jako mechanizmy, dzięki którym Fathers for Change zmniejsza ryzyko związane z IPV i maltretowaniem dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06514
        • Carla Stover

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłosił incydent IPV (popychanie, policzkowanie, kopanie) w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym (na podstawie akt sądowych/policyjnych, zgłoszenia partnera lub własnego);
  • mieć co najmniej jedno dziecko biologiczne w wieku od 6 miesięcy do 7 lat, z którym mają kontakt osobisty lub telefoniczny/facetime itp. co najmniej raz w miesiącu;
  • są w stanie wypełnić oceny w języku angielskim;
  • wyrażają zgodę na kontakt z ich współrodzicami (matką najmłodszego dziecka) jako informatorami dodatkowymi oraz na wyrażenie zgody na udział ich wspólnego dziecka.

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni, którzy mają aktywny zakaz kontaktu z dzieckiem dotyczący ich dziecka, ponieważ uniemożliwi to udział w ocenie zabaw ojca z dzieckiem (wielu mężczyzn będzie miało całkowity zakaz kontaktu ze swoimi partnerkami, ale częściej mężczyźni nadal mieć możliwość co najmniej nadzorowanego kontaktu z dziećmi, nawet przy całkowitym zakazie kontaktu z partnerem/partnerką);
  • fizjologiczne uzależnienie od substancji wymagającej detoksykacji. Ojcowie będą oceniani za pomocą wskaźnika nasilenia uzależnienia i ekranów toksykologicznych moczu. Jeśli ojcowie zgłaszają trudności z fizjologicznym odstawieniem substancji (np. delirium tremens, drżenie, nudności) zostaną skierowani na zabiegi detoksykacyjne. Można je ponownie ocenić po programie detoksykacji z dokumentacją z centrum detoksykacji pomyślnego zakończenia i czystym badaniem moczu.;
  • każdy z upośledzeniem funkcji poznawczych, które nie pozwala na zrozumienie interwencji badawczych (minimalny wynik stanu psychicznego <25);
  • każdy z aktualnie nieleczonym zaburzeniem psychotycznym;
  • każdy, kto obecnie ma skłonności samobójcze lub zabójcze na podstawie badań przesiewowych za pomocą BSI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: F4C
Uczestnicy losowo przydzieleni do programu Fathers for Change (F4C).
Behawioralne: F4C
Fathers for Change (F4C) koncentruje się na: 1) roli ojca w celu ułatwienia zaangażowania, 2) RF w celu zrozumienia siebie, partnera i dzieci oraz umiejętności regulacji emocji w celu zmniejszenia IPV i maltretowania dzieci. F4C koncentruje się na zrozumieniu przeżyć emocjonalnych, ich wpływu na myślenie i zachowania w relacjach z partnerami, współrodzicami i dziećmi. Klienci F4C będą spotykać się indywidualnie ze swoim terapeutą F4C przez 50 minut tygodniowo przez 16 tygodni.
Aktywny komparator: PKG
Uczestnicy przydzieleni losowo do programu interwencji Batterer (BIP).
Behawioralne: PKG
Batterer Intervention Program (BIP) to interwencja psychoedukacyjna, która będzie prowadzona w 50-minutowych indywidualnych cotygodniowych sesjach przez 16 tygodni. Interwencja koncentruje się na wpływie przemocy na ofiary, taktykach władzy i kontroli oraz wpływach społecznych wspierających przemoc mężczyzn wobec kobiet. Interwencja obejmuje dydaktykę i ćwiczenia doświadczalne, w tym odgrywanie ról, aby uczyć umiejętności radzenia sobie ze złością.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień ukonczenia
Ramy czasowe: 18 tygodni
Aby przetestować hipotezę, że ojcowie przydzieleni losowo do grupy F4C będą mieli wyższy wskaźnik ukończenia leczenia niż ojcowie w indywidualnym leczeniu BIP, zostanie wykorzystana analiza chi-kwadrat w celu zbadania różnic między grupami w ukończeniu leczenia.
18 tygodni
Wynik sumy zapasów Sojuszu Roboczego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aby przetestować hipotezę, że ojcowie przydzieleni losowo do grupy F4C będą zgłaszać większe ogólne przymierze robocze, zostanie zastosowana analiza wariancji w celu sprawdzenia różnic między grupami w ogólnym przymierzu roboczym między F4C i BIP w 8. tygodniu interwencji (mniej więcej w połowie). Inwentarz Working Alliance (wersja dla terapeutów WAI) zostanie wykorzystany do pomiaru działającego sojuszu pomiędzy klinicystami i klientami. WAI dla terapeutów mierzy siłę działającego sojuszu z klientem za pomocą 36 pozycji w 5-punktowej skali Likerta. Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 180. Wyższy wynik sumy wskazuje na silniejszy działający sojusz.
8 tygodni
Suma oceny zadowolenia klienta
Ramy czasowe: 18 tygodni
Aby przetestować hipotezę, że ojcowie przydzieleni losowo do grupy F4C będą zgłaszać większą ogólną satysfakcję, zostanie zastosowana analiza wariancji w celu sprawdzenia różnic między grupami w zakresie ogólnego zadowolenia klientów pomiędzy F4C a BIP. Wyniki satysfakcji wahają się od 2 do 8, gdzie 8 oznacza większe ogólne zadowolenie z otrzymanych usług.
18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intymna przemoc ze strony partnera
Ramy czasowe: 18 tygodni
Do scharakteryzowania częstotliwości przemocy ze strony partnera zostanie wykorzystana linia czasowa Follow-back-Spousal Violence.
18 tygodni
Maltretowanie dzieci
Ramy czasowe: 18 tygodni
Ryzyko krzywdzenia dzieci zostanie ocenione za pomocą TimeLine Follow-back w celu oceny częstotliwości zachowań określanych jako maltretowanie dzieci.
18 tygodni
Funkcjonowanie refleksyjne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18 tygodni
Funkcjonowanie refleksyjne zostanie ocenione za pomocą poprawionego wywiadu dotyczącego rozwoju rodziców (PDI). PDI to 40-elementowy, częściowo ustrukturyzowany wywiad, który ocenia refleksyjne funkcjonowanie poprzez pytania dotyczące wychowywania dzieci oraz tego, w jakim stopniu respondenci są podobni lub niepodobni do swoich własnych rodziców. Wywiady będą nagrywane w formacie audio i dosłownie transkrybowane w celu punktacji. Wywiady są kodowane w skali od 1 do 9, gdzie 1 oznacza słabe, a 9 doskonałe funkcjonowanie refleksyjne. Wynik 3 lub mniej jest uważany za bardzo słaby.
Wartość wyjściowa i 18 tygodni
Regulacja emocjonalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18 tygodni
Regulacja emocji będzie oceniana za pomocą krótkiej skali trudności w regulacji emocji (DERS-SF). DERS-SF to 18-punktowy miernik samoopisu oceniany w 5-punktowej skali typu Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji. Wyniki wahają się od 18-90.
Wartość wyjściowa i 18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Carla Stover, PhD, Associate Professor at the Yale University School of Medicine Child Study Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000026789
  • 1R21HD099318-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj