嚢胞性線維症および非嚢胞性線維症気管支拡張症の小児における包括的な呼吸理学療法の有効性の比較
2020年11月1日 更新者:Bezmialem Vakif University
嚢胞性線維症と非嚢胞性線維症の子供の呼吸機能、機能的能力、および末梢筋力に対する包括的な呼吸理学療法の適用の効果が比較されます。
調査の概要
詳細な説明
気管支拡張症は、嚢胞性線維症 (CF) などの先天的な原因、または原発性繊毛ジスキネジア、感染後の状態、吸引および免疫不全などの非嚢胞性線維症である可能性があります。気道が不可逆的に拡張してしまう病気です。
症状;化膿性喀痰、慢性咳嗽、喀血、反復性発熱、胸膜炎。
CFにおける外分泌腺の炎症および関与に続発する粘液線毛クリアランス障害は、症状の発症において主要な役割を果たします。非嚢胞性線維症気管支拡張症 (NCFB) では、これらの理由に関係なく、同様の症状が発生することがあります。
ただし、CF、近位気道の検査では。 NCFB では、遠位気道がより集中的に影響を受けています。
呼吸リハビリテーションの一環として、包括的な呼吸理学療法 (CRP) は、気管支拡張症の治療と管理において重要な役割を果たします。
気道洗浄技術、呼吸作業を減らすためのアプローチ、および患者教育は、CRP の基礎を形成し、疾患の治療と管理において積極的な役割を果たします。
文献では、CRP の効果が CF 患者と NCFB 患者の両方に与えられている研究と、治療なしで両方のグループの評価結果を比較した研究があります。
しかし、これら 2 つのグループの疾患における CRP の有効性を比較する研究は見つかりませんでした。
したがって、この研究では、研究者は、CF および NCFB の子供のグループ間での CRP の有効性の違いを調査することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6~18歳であること
- -嚢胞性線維症または非嚢胞性線維症気管支拡張症と臨床的に診断されている
除外基準:
- 肺または肝臓移植の既往歴
- -先月に急性増悪があった、および/または入院歴がある
- 可動性に影響を与える整形外科的問題の診断、または筋骨格系の手術歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:嚢胞性線維症
嚢胞性線維症の子供
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すべての患者は、理学療法士による包括的な呼吸理学療法のトレーニングを受けます。 すべての患者は、包括的な呼吸理学療法を 1 日 2 回、8 週間受けます。 包括的な呼吸理学療法プログラムには、横隔膜呼吸運動、胸部拡張運動、インセンティブ スパイロメーター運動 (Triflo)、振動性 PEP (Flutter)、体位ドレナージ、咳のテクニック、および呼吸制御の指導が含まれます。 |
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実験的:気管支拡張症
気管支拡張症の子供
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すべての患者は、理学療法士による包括的な呼吸理学療法のトレーニングを受けます。 すべての患者は、包括的な呼吸理学療法を 1 日 2 回、8 週間受けます。 包括的な呼吸理学療法プログラムには、横隔膜呼吸運動、胸部拡張運動、インセンティブ スパイロメーター運動 (Triflo)、振動性 PEP (Flutter)、体位ドレナージ、咳のテクニック、および呼吸制御の指導が含まれます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強制肺活量 (FVC)
時間枠:8週間
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FVC は、基本的なスパイロメトリーを使用して測定され、欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインに従って予測値のパーセンテージとして表されます。
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8週間
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1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠:8週間
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FEV1 は、基本的なスパイロメトリーを使用して測定され、欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインに従って予測値のパーセンテージとして表されます。
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8週間
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ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠:8週間
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PEF は、基本的なスパイロメトリーを使用して測定され、欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインに従って予測値のパーセンテージとして表されます。
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8週間
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呼吸筋力 - MIP
時間枠:8週間
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最大吸気圧 (MIP) は、MicroRPM ポータブル圧力計を使用して測定され、単位は mmHg で表されます。
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8週間
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呼吸筋力 - MEP
時間枠:8週間
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最大呼気圧 (MEP) は、MicroRPM ポータブル マノメーターを使用して測定され、単位は mmHg で表されます。
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8週間
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6分間の歩行テスト距離
時間枠:8週間
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6 分間で歩いた距離がメートル単位で記録されます。
アメリカ胸部学会(ATS)のガイドラインに沿って検査を行います。
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8週間
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M.大腿四頭筋の強さ
時間枠:8週間
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sometric M. 大腿四頭筋の強度 (kg) は、座位で電子ハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年11月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月18日
最初の投稿 (実際)
2019年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月1日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。