Porównanie skuteczności kompleksowej fizjoterapii oddechowej u dzieci z mukowiscydozą i niemukowiscydozą
1 listopada 2020 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University
Porównany zostanie wpływ kompleksowych zastosowań fizjoterapii oddechowej na czynność oddechową, wydolność funkcjonalną i siłę mięśni obwodowych u dzieci z mukowiscydozą i niemukowiscydozą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozstrzenie oskrzeli może być przyczyną wrodzoną, taką jak mukowiscydoza (CF) lub zwłóknienie inne niż mukowiscydoza, takie jak pierwotna dyskineza rzęsek, stany poinfekcyjne, aspiracja i niedobór odporności; Jest to choroba charakteryzująca się nieodwracalnym rozszerzeniem dróg oddechowych.
Objawy; odkrztuszanie ropnej plwociny, przewlekły kaszel, krwioplucie, nawracająca gorączka i zapalenie opłucnej.
Zaburzenia klirensu śluzowo-rzęskowego wtórne do zapalenia i zajęcia gruczołów zewnątrzwydzielniczych w mukowiscydozie odgrywają główną rolę w rozwoju objawów; W rozstrzeniach oskrzeli niezwiązanych z mukowiscydozą (NCFB) rozwój podobnych objawów może wystąpić niezależnie od tych przyczyn.
Natomiast w badaniach mukowiscydozy proksymalne drogi oddechowe; W NCFB dystalne drogi oddechowe zostały dotknięte bardziej intensywnie.
W ramach rehabilitacji pulmonologicznej kompleksowa fizjoterapia oddechowa (CRP) odgrywa ważną rolę w leczeniu i leczeniu rozstrzeni oskrzeli.
Techniki oczyszczania dróg oddechowych, podejścia do ograniczania pracy oddechowej oraz edukacja pacjentów stanowią podstawę CRP i odgrywają aktywną rolę w leczeniu i zarządzaniu chorobą.
W piśmiennictwie można znaleźć prace, w których podano efekty CRP zarówno u chorych na mukowiscydozę, jak i NCFB oraz badania porównujące wyniki oceny w obu grupach bez leczenia.
Nie znaleziono jednak badań porównujących skuteczność CRP w tych dwóch grupach chorób.
Dlatego w tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie różnic między skutecznością CRP między grupami u dzieci z mukowiscydozą i NCFB.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 6 do 18 lat
- Klinicznie zdiagnozowane jako mukowiscydoza lub rozstrzenie oskrzeli niezwiązane z mukowiscydozą
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia przeszczepu płuc lub wątroby
- Miałeś ostre zaostrzenie w ciągu ostatniego miesiąca i / lub miałeś historię hospitalizacji
- Posiadanie rozpoznania problemów ortopedycznych wpływających na mobilność lub przebyte operacje układu mięśniowo-szkieletowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mukowiscydoza
Dzieci z mukowiscydozą
|
Wszyscy pacjenci zostaną kompleksowo przeszkoleni z fizjoterapii oddechowej przez fizjoterapeutę. Wszyscy pacjenci będą poddani kompleksowej fizjoterapii oddechowej dwa razy dziennie przez 8 tygodni. Kompleksowy program fizjoterapii oddechowej obejmie ćwiczenia oddechowe przepony, ćwiczenia rozszerzania klatki piersiowej, ćwiczenia ze spirometrem motywacyjnym (Triflo), oscylacyjne PEP (Flutter), drenaż ułożeniowy, techniki kaszlu oraz naukę kontroli oddechu. |
|
Eksperymentalny: Rozstrzenie oskrzeli
Dzieci z rozstrzeniami oskrzeli
|
Wszyscy pacjenci zostaną kompleksowo przeszkoleni z fizjoterapii oddechowej przez fizjoterapeutę. Wszyscy pacjenci będą poddani kompleksowej fizjoterapii oddechowej dwa razy dziennie przez 8 tygodni. Kompleksowy program fizjoterapii oddechowej obejmie ćwiczenia oddechowe przepony, ćwiczenia rozszerzania klatki piersiowej, ćwiczenia ze spirometrem motywacyjnym (Triflo), oscylacyjne PEP (Flutter), drenaż ułożeniowy, techniki kaszlu oraz naukę kontroli oddechu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
FVC zostanie zmierzona za pomocą podstawowej spirometrii i wyrażona jako procent wartości przewidywanej zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS)
|
8 tygodni
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
FEV1 zostanie zmierzony za pomocą podstawowej spirometrii i wyrażony jako procent wartości przewidywanej zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS)
|
8 tygodni
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PEF zostanie zmierzony za pomocą podstawowej spirometrii i wyrażony jako procent wartości przewidywanej zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS)
|
8 tygodni
|
|
Siła mięśni oddechowych - MIP
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) zostanie zmierzone za pomocą przenośnego manometru MicroRPM, a jednostka zostanie wyrażona w mmHg
|
8 tygodni
|
|
Siła mięśni oddechowych - MEP
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) zostanie zmierzone za pomocą przenośnego manometru MicroRPM, a jednostka zostanie wyrażona w mmHg
|
8 tygodni
|
|
Sześciominutowy dystans testowy marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dystans pokonany w ciągu sześciu minut zostanie zapisany w metrach.
Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS)
|
8 tygodni
|
|
M. Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Sometric siła mięśnia czworogłowego uda (kg) zostanie zmierzona za pomocą elektronicznego ręcznego dynamometru w pozycji siedzącej.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bvuhucgun02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .