낭포성섬유증과 비낭포성섬유증 기관지확장증 환아에서 종합호흡기물리치료의 효과 비교
2020년 11월 1일 업데이트: Bezmialem Vakif University
낭포성 섬유증과 비낭포성 섬유증이 있는 어린이의 호흡 기능, 기능 능력 및 말초 근력에 대한 포괄적인 호흡 물리 치료 적용의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
기관지확장증은 낭포성 섬유증(CF) 또는 원발성 섬모 운동이상증, 감염 후 상태, 흡인 및 면역결핍과 같은 비낭포성 섬유증과 같은 선천적 원인일 수 있습니다. 돌이킬 수 없는 기도 확장을 특징으로 하는 질병입니다.
증상; 화농성 가래 생성, 만성 기침, 객혈, 재발성 발열 및 흉막염.
염증에 이차적인 점액 섬모 제거 장애 및 CF의 외분비 샘 침범은 증상의 발달에 중요한 역할을 합니다. 비낭포성 섬유증 기관지확장증(NCFB)에서는 이러한 이유와 상관없이 비슷한 증상이 나타날 수 있습니다.
그러나 CF 검사에서 근위기도; NCFB에서는 말단 기도가 더 집중적으로 영향을 받았습니다.
폐 재활의 일환으로 포괄적인 호흡 물리 치료(CRP)는 기관지 확장증의 치료 및 관리에 중요한 역할을 합니다.
기도 청소 기술, 호흡 작업을 줄이기 위한 접근 및 환자 교육은 CRP의 기초를 형성하고 질병의 치료 및 관리에 적극적인 역할을 합니다.
문헌에는 CF와 NCFB 환자 모두에게 CRP의 효과를 부여한 연구와 치료하지 않은 두 그룹의 평가 결과를 비교한 연구가 있습니다.
그러나 이 두 질병군에서 CRP의 효능을 비교한 연구는 발견되지 않았습니다.
따라서 본 연구에서 조사관은 CF와 NCFB가 있는 소아 그룹 간에 CRP의 효능 차이를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 6~18세
- 낭포성 섬유증 또는 비낭포성 섬유증 기관지확장증으로 임상적으로 진단됨
제외 기준:
- 폐 또는 간 이식의 이전 병력
- 지난 달에 급성 악화가 있었고/또는 입원 이력이 있었습니다.
- 이동성에 영향을 미치는 정형외과적 문제 진단 또는 근골격계 수술 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 낭포성 섬유증
낭포성 섬유증이 있는 어린이
|
모든 환자는 물리치료사로부터 포괄적인 호흡기 물리치료 교육을 받게 됩니다. 모든 환자는 8주 동안 하루에 두 번 포괄적인 호흡 물리 치료 기술을 받게 됩니다. 포괄적인 호흡 물리 치료 프로그램에는 횡격막 호흡 운동, 흉부 확장 운동, 인센티브 폐활량계 운동(Triflo), 진동 PEP(Flutter), 체위 배액, 기침 기술 및 호흡 조절 교육이 포함됩니다. |
|
실험적: 기관지확장증
기관지 확장증이 있는 어린이
|
모든 환자는 물리치료사로부터 포괄적인 호흡기 물리치료 교육을 받게 됩니다. 모든 환자는 8주 동안 하루에 두 번 포괄적인 호흡 물리 치료 기술을 받게 됩니다. 포괄적인 호흡 물리 치료 프로그램에는 횡격막 호흡 운동, 흉부 확장 운동, 인센티브 폐활량계 운동(Triflo), 진동 PEP(Flutter), 체위 배액, 기침 기술 및 호흡 조절 교육이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강제 폐활량(FVC)
기간: 8주
|
FVC는 기본 폐활량계를 사용하여 측정되며 유럽 호흡기 학회(ERS)의 지침에 따라 예측 값의 백분율로 표시됩니다.
|
8주
|
|
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 8주
|
FEV1은 기본 폐활량계를 사용하여 측정되며 유럽호흡기학회(ERS)의 지침에 따라 예측값의 백분율로 표시됩니다.
|
8주
|
|
최대 호기 흐름(PEF)
기간: 8주
|
PEF는 기본 폐활량계를 사용하여 측정하고 유럽 호흡기 학회(ERS)의 지침에 따라 예측 값의 백분율로 표시합니다.
|
8주
|
|
호흡 근력 - MIP
기간: 8주
|
최대 흡기압(MIP)은 MicroRPM 휴대용 압력계를 사용하여 측정되며 단위는 mmHg로 표시됩니다.
|
8주
|
|
호흡 근력 - MEP
기간: 8주
|
최대 호기압(MEP)은 MicroRPM 휴대용 압력계를 사용하여 측정되며 단위는 mmHg로 표시됩니다.
|
8주
|
|
6분 도보 테스트 거리
기간: 8주
|
6분 동안 걸은 거리는 미터로 기록됩니다.
미국흉부학회(ATS) 가이드라인에 따라 검사 진행
|
8주
|
|
M. 대퇴사두근 근력
기간: 8주
|
sometric M. Quadriceps Strength (kg)는 앉은 자세에서 전자 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .