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Vergleich der Wirksamkeit einer umfassenden respiratorischen Physiotherapie bei Kindern mit zystischer Fibrose und nicht-zystischer Fibrose-Bronchiektasie

1. November 2020 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University
Die Wirkung umfassender Atemphysiotherapieanwendungen auf Atemfunktion, Funktionskapazität und periphere Muskelkraft bei Kindern mit Mukoviszidose und nicht-zystischer Fibrose wird verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bronchiektasie kann eine angeborene Ursache wie zystische Fibrose (CF) oder nicht zystische Fibrose wie primäre Ziliendyskinesie, postinfektiöse Zustände, Aspiration und Immunschwäche sein; Es ist eine Krankheit, die durch eine irreversible Erweiterung der Atemwege gekennzeichnet ist. Symptome; eitrige Auswurfproduktion, chronischer Husten, Hämoptyse, rezidivierendes Fieber und Rippenfellentzündung. Mukoziliäre Clearance-Störung als Folge einer Entzündung und Beteiligung exokriner Drüsen bei CF spielt eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Symptomen; Bei nicht-zystischer Fibrose-Bronchiektasie (NCFB) kann die Entwicklung ähnlicher Symptome unabhängig von diesen Gründen auftreten. Bei den Untersuchungen von CF, proximalen Atemwegen; Bei NCFB sind die distalen Atemwege stärker betroffen. Als Teil der pulmonalen Rehabilitation spielt eine umfassende respiratorische Physiotherapie (CRP) eine wichtige Rolle bei der Behandlung und dem Management von Bronchiektasen. Atemwegsreinigungstechniken, Ansätze zur Verringerung der Atemarbeit und Patientenaufklärung bilden die Grundlage von CRP und spielen eine aktive Rolle bei der Behandlung und dem Management der Krankheit. In der Literatur gibt es Studien, in denen die Wirkungen von CRP sowohl bei CF- als auch bei NCFB-Patienten angegeben sind, und Studien, die Bewertungsergebnisse in beiden Gruppen ohne Behandlung vergleichen. Es wurde jedoch keine Studie gefunden, die die Wirksamkeit von CRP bei diesen beiden Krankheitsgruppen vergleicht. Daher zielten die Forscher in dieser Studie darauf ab, die Unterschiede zwischen der Wirksamkeit von CRP zwischen den Gruppen bei Kindern mit CF und NCFB zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34060
        • Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 6-18 Jahre alt sein
  • Klinisch diagnostiziert als zystische Fibrose oder nicht-zystische Fibrose-Bronchiektasie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Lungen- oder Lebertransplantation
  • Sie hatten im letzten Monat eine akute Exazerbation und/oder eine Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten
  • Eine Diagnose von orthopädischen Problemen, die die Mobilität beeinträchtigen, oder eine Vorgeschichte von Operationen am Bewegungsapparat haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mukoviszidose
Kinder mit Mukoviszidose

Alle Patienten erhalten eine umfassende Atemphysiotherapie-Schulung durch den Physiotherapeuten. Alle Patienten werden 8 Wochen lang zweimal täglich umfassenden respiratorischen Physiotherapietechniken unterzogen.

Das umfassende Atmungsphysiotherapieprogramm umfasst Zwerchfellatmungsübungen, Thoraxexpansionsübungen, Incentive-Spirometerübungen (Triflo), Oszillations-PEP (Flutter), Haltungsdrainage, Hustentechniken und das Unterrichten der Atmungskontrolle.

Experimental: Bronchiektasen
Kinder mit Bronchiektasen

Alle Patienten erhalten eine umfassende Atemphysiotherapie-Schulung durch den Physiotherapeuten. Alle Patienten werden 8 Wochen lang zweimal täglich umfassenden respiratorischen Physiotherapietechniken unterzogen.

Das umfassende Atmungsphysiotherapieprogramm umfasst Zwerchfellatmungsübungen, Thoraxexpansionsübungen, Incentive-Spirometerübungen (Triflo), Oszillations-PEP (Flutter), Haltungsdrainage, Hustentechniken und das Unterrichten der Atmungskontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 8 Wochen
FVC wird mit einfacher Spirometrie gemessen und als Prozentsatz des vorhergesagten Werts gemäß der Richtlinie der European Respiratory Society (ERS) ausgedrückt.
8 Wochen
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 8 Wochen
FEV1 wird mit einfacher Spirometrie gemessen und als Prozentsatz des vorhergesagten Werts gemäß der Richtlinie der European Respiratory Society (ERS) ausgedrückt.
8 Wochen
Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
Zeitfenster: 8 Wochen
PEF wird mit einfacher Spirometrie gemessen und als Prozentsatz des vorhergesagten Werts gemäß der Richtlinie der European Respiratory Society (ERS) ausgedrückt.
8 Wochen
Atemmuskelkraft - MIP
Zeitfenster: 8 Wochen
Der maximale Inspirationsdruck (MIP) wird mit einem tragbaren MicroRPM-Manometer gemessen und die Einheit wird in mmHg ausgedrückt
8 Wochen
Atemmuskelkraft - MdEP
Zeitfenster: 8 Wochen
Der maximale Exspirationsdruck (MEP) wird mit einem tragbaren MicroRPM-Manometer gemessen und die Einheit wird in mmHg ausgedrückt
8 Wochen
Sechs-Minuten-Gehteststrecke
Zeitfenster: 8 Wochen
Die in sechs Minuten zurückgelegte Distanz wird in Metern aufgezeichnet. Der Test wird gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt.
8 Wochen
M. Quadrizepsstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
Die isometrische Kraft des M. Quadrizeps (kg) wird mit einem elektronischen Handdynamometer in sitzender Position gemessen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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