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Confronto dell'efficacia della fisioterapia respiratoria completa nei bambini con fibrosi cistica e bronchiectasie non fibrosi cistiche

1 novembre 2020 aggiornato da: Bezmialem Vakif University
Verrà confrontato l'effetto di applicazioni complete di fisioterapia respiratoria sulla funzione respiratoria, sulla capacità funzionale e sulla forza dei muscoli periferici nei bambini con fibrosi cistica e fibrosi non cistica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le bronchiectasie possono essere una causa congenita come la fibrosi cistica (FC) o la fibrosi non cistica come la discinesia ciliare primaria, le condizioni post-infettive, l'aspirazione e l'immunodeficienza; È una malattia caratterizzata dalla dilatazione irreversibile delle vie aeree. Sintomi; produzione di espettorato purulento, tosse cronica, emottisi, febbre ricorrente e pleurite. Il disturbo della clearance mucociliare secondario all'infiammazione e il coinvolgimento delle ghiandole esocrine nella FC gioca un ruolo importante nello sviluppo dei sintomi; Nelle bronchiectasie da fibrosi non cistica (NCFB), lo sviluppo di sintomi simili può verificarsi indipendentemente da questi motivi. Tuttavia, negli esami di FC, vie aeree prossimali; In NCFB, le vie aeree distali sono state colpite più intensamente. Come parte della riabilitazione polmonare, la fisioterapia respiratoria completa (CRP) ha un ruolo importante nel trattamento e nella gestione delle bronchiectasie. Le tecniche di pulizia delle vie aeree, gli approcci alla riduzione del lavoro respiratorio e l'educazione del paziente costituiscono la base della PCR e svolgono un ruolo attivo nel trattamento e nella gestione della malattia. In letteratura ci sono studi in cui gli effetti della CRP sono riportati sia nei pazienti CF che NCFB e studi che confrontano i risultati della valutazione in entrambi i gruppi senza trattamento. Tuttavia, non è stato trovato nessuno studio per confrontare l'efficacia della CRP in questi due gruppi di malattie. Pertanto, in questo studio, i ricercatori miravano a indagare le differenze tra l'efficacia della CRP tra i gruppi nei bambini con FC e NCFB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34060
        • Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 6 e i 18 anni
  • Clinicamente diagnosticato come fibrosi cistica o bronchiectasie di fibrosi non cistica

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di trapianto di polmone o fegato
  • Hanno avuto una riacutizzazione acuta nell'ultimo mese e/o hanno una storia di ricovero in ospedale
  • Avere una diagnosi di problemi ortopedici che interessano la mobilità o una storia di chirurgia muscolo-scheletrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fibrosi cistica
Bambini con fibrosi cistica

Tutti i pazienti riceveranno una formazione completa di fisioterapia respiratoria dal fisioterapista. Tutti i pazienti saranno sottoposti a tecniche di fisioterapia respiratoria completa due volte al giorno per 8 settimane.

Il programma completo di fisioterapia respiratoria includerà esercizio di respirazione diaframmatica, esercizi di espansione toracica, esercizio spirometrico incentivante (Triflo), PEP oscillatorio (Flutter), drenaggio posturale, tecniche di tosse e insegnamento del controllo respiratorio.

Sperimentale: Bronchiectasie
Bambini con bronchiectasie

Tutti i pazienti riceveranno una formazione completa di fisioterapia respiratoria dal fisioterapista. Tutti i pazienti saranno sottoposti a tecniche di fisioterapia respiratoria completa due volte al giorno per 8 settimane.

Il programma completo di fisioterapia respiratoria includerà esercizio di respirazione diaframmatica, esercizi di espansione toracica, esercizio spirometrico incentivante (Triflo), PEP oscillatorio (Flutter), drenaggio posturale, tecniche di tosse e insegnamento del controllo respiratorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: 8 settimane
La FVC sarà misurata utilizzando la spirometria di base ed espressa come percentuale del valore previsto secondo le linee guida della European Respiratory Society (ERS)
8 settimane
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il FEV1 sarà misurato utilizzando la spirometria di base ed espresso come percentuale del valore previsto secondo le linee guida della European Respiratory Society (ERS)
8 settimane
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il PEF sarà misurato utilizzando la spirometria di base ed espresso come percentuale del valore previsto secondo le linee guida della European Respiratory Society (ERS)
8 settimane
Forza muscolare respiratoria - MIP
Lasso di tempo: 8 settimane
La pressione inspiratoria massima (MIP) sarà misurata utilizzando un manometro portatile MicroRPM e l'unità sarà espressa in mmHg
8 settimane
Forza Muscolare Respiratoria - MEP
Lasso di tempo: 8 settimane
La pressione espiratoria massima (MEP) sarà misurata utilizzando un manometro portatile MicroRPM e l'unità sarà espressa in mmHg
8 settimane
Distanza del test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 8 settimane
La distanza percorsa in sei minuti sarà registrata in metri. Il test sarà condotto secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS)
8 settimane
M. Forza del quadricipite
Lasso di tempo: 8 settimane
sometrica M. La forza del quadricipite (kg) sarà misurata utilizzando un dinamometro elettronico portatile in posizione seduta.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Fisioterapia respiratoria completa

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