Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti komplexní respirační fyzioterapie u dětí s cystickou fibrózou a necystickou fibrózou Bronchiektázie

1. listopadu 2020 aktualizováno: Bezmialem Vakif University
Bude porovnán vliv aplikací komplexní respirační fyzioterapie na respirační funkce, funkční kapacitu a sílu periferních svalů u dětí s cystickou a necystickou fibrózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Bronchiektázie mohou být vrozenou příčinou, jako je cystická fibróza (CF) nebo necystická fibróza, jako je primární ciliární dyskineze, postinfekční stavy, aspirace a imunodeficience; Jde o onemocnění charakterizované nevratnou dilatací dýchacích cest. Příznaky; tvorba hnisavého sputa, chronický kašel, hemoptýza, recidivující horečka a zánět pohrudnice. Porucha mukociliární clearance sekundární k zánětu a postižení exokrinních žláz u CF hraje hlavní roli ve vývoji symptomů; U necystické fibrózy bronchiektázie (NCFB) může dojít k rozvoji podobných příznaků bez ohledu na tyto důvody. Nicméně při vyšetření CF, proximálních dýchacích cest; U NCFB byly distální dýchací cesty postiženy intenzivněji. V rámci plicní rehabilitace má v léčbě a zvládání bronchiektázií důležitou roli komplexní respirační fyzioterapie (CRP). Techniky čištění dýchacích cest, přístupy ke snížení respirační práce a edukace pacientů tvoří základ CRP a hrají aktivní roli v léčbě a managementu onemocnění. V literatuře existují studie, ve kterých jsou účinky CRP uváděny u pacientů s CF i NCFB a studie porovnávající výsledky hodnocení v obou skupinách bez léčby. Nebyla však nalezena žádná studie, která by porovnávala účinnost CRP u těchto dvou skupin onemocnění. V této studii se proto výzkumníci zaměřili na zkoumání rozdílů mezi účinností CRP mezi skupinami dětí s CF a NCFB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34060
        • Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být mezi 6-18 lety
  • Klinicky diagnostikovaná jako cystická fibróza nebo necystická fibróza bronchiektázie

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza transplantace plic nebo jater
  • Měl(a) jste v posledním měsíci akutní exacerbaci a/nebo jste v minulosti byli hospitalizováni
  • S diagnózou ortopedických problémů ovlivňujících pohyblivost nebo anamnézou muskuloskeletální chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cystická fibróza
Děti s cystickou fibrózou

Všichni pacienti absolvují komplexní školení respirační fyzioterapie fyzioterapeutem. Všichni pacienti budou podstupovat komplexní respirační fyzioterapeutické techniky dvakrát denně po dobu 8 týdnů.

Komplexní program respirační fyzioterapie bude zahrnovat cvičení bráničního dýchání, cvičení pro expanzi hrudníku, incentivní cvičení na spirometru (Triflo), oscilační PEP (Flutter), posturální drenáž, techniky kašle a výuku kontroly dýchání.

Experimentální: Bronchiektázie
Děti s bronchiektáziemi

Všichni pacienti absolvují komplexní školení respirační fyzioterapie fyzioterapeutem. Všichni pacienti budou podstupovat komplexní respirační fyzioterapeutické techniky dvakrát denně po dobu 8 týdnů.

Komplexní program respirační fyzioterapie bude zahrnovat cvičení bráničního dýchání, cvičení pro expanzi hrudníku, incentivní cvičení na spirometru (Triflo), oscilační PEP (Flutter), posturální drenáž, techniky kašle a výuku kontroly dýchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 8 týdnů
FVC bude měřena pomocí základní spirometrie a vyjádřena jako procento předpokládané hodnoty podle směrnice Evropské respirační společnosti (ERS)
8 týdnů
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 8 týdnů
FEV1 bude měřeno pomocí základní spirometrie a vyjádřeno jako procento předpokládané hodnoty podle směrnice Evropské respirační společnosti (ERS)
8 týdnů
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: 8 týdnů
PEF bude měřen pomocí základní spirometrie a vyjádřen jako procento předpokládané hodnoty podle směrnice Evropské respirační společnosti (ERS)
8 týdnů
Síla dýchacích svalů - MIP
Časové okno: 8 týdnů
Maximální inspirační tlak (MIP) bude měřen pomocí přenosného manometru MicroRPM a jednotka bude vyjádřena v mmHg
8 týdnů
Síla dýchacích svalů - MEP
Časové okno: 8 týdnů
Maximální exspirační tlak (MEP) bude měřen pomocí přenosného manometru MicroRPM a jednotka bude vyjádřena v mmHg
8 týdnů
Šest minut chůze na zkušební vzdálenost
Časové okno: 8 týdnů
Uběhnutá vzdálenost za šest minut bude zaznamenána v metrech. Test bude proveden podle směrnice American Thoracic Society (ATS)
8 týdnů
M. Síla kvadricepsu
Časové okno: 8 týdnů
sometrická síla M. Quadriceps (kg) bude měřena pomocí elektronického ručního dynamometru v sedě.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit