Sammenligning af effektiviteten af omfattende respiratorisk fysioterapi hos børn med cystisk fibrose og ikke-cystisk fibrose bronkiektasi
1. november 2020 opdateret af: Bezmialem Vakif University
Effekten af omfattende respiratorisk fysioterapiapplikationer på respiratorisk funktion, funktionel kapacitet og perifer muskelstyrke hos børn med cystisk fibrose og ikke-cystisk fibrose vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bronkiektasi kan være en medfødt årsag, såsom cystisk fibrose (CF) eller ikke-cystisk fibrose, såsom primær ciliær dyskinesi, post-infektionstilstande, aspiration og immundefekt; Det er en sygdom karakteriseret ved irreversibel udvidelse af luftvejene.
Symptomer; purulent sputumproduktion, kronisk hoste, hæmoptyse, tilbagevendende feber og lungehindebetændelse.
Mucociliær clearance lidelse sekundær til inflammation og involvering af eksokrine kirtler i CF spiller en stor rolle i udviklingen af symptomer; Ved non-cystisk fibrose bronchiectasis (NCFB) kan udviklingen af lignende symptomer forekomme uanset disse årsager.
Men ved undersøgelser af CF, proksimale luftveje; I NCFB er distale luftveje blevet påvirket mere intensivt.
Som en del af pulmonal rehabilitering spiller omfattende respiratorisk fysioterapi (CRP) en vigtig rolle i behandlingen og håndteringen af bronkiektasi.
Luftvejsrensningsteknikker, tilgange til at reducere respiratorisk arbejde og patientuddannelse danner grundlaget for CRP og spiller en aktiv rolle i behandlingen og håndteringen af sygdommen.
I litteraturen er der undersøgelser, hvor effekten af CRP er angivet hos både CF- og NCFB-patienter og undersøgelser, der sammenligner evalueringsresultater i begge grupper uden behandling.
Der blev dog ikke fundet nogen undersøgelse til at sammenligne effektiviteten af CRP i disse to grupper af sygdomme.
Derfor sigtede efterforskerne i denne undersøgelse på at undersøge forskellene mellem effektiviteten af CRP blandt grupperne hos børn med CF og NCFB.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 6-18 år
- Klinisk diagnosticeret som cystisk fibrose eller ikke-cystisk fibrose bronkiektasi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med lunge- eller levertransplantation
- Har haft en akut eksacerbation inden for den sidste måned og/eller har været indlagt på hospitalet
- At have en diagnose af ortopædiske problemer, der påvirker mobilitet eller en historie med muskuloskelatal kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cystisk fibrose
Børn med cystisk fibrose
|
Alle patienter får en omfattende respiratorisk fysioterapitræning af fysioterapeuten. Alle patienter vil gennemgå omfattende respiratoriske fysioterapiteknikker to gange dagligt i 8 uger. Omfattende respiratorisk fysioterapiprogram vil omfatte diafragmatisk vejrtrækningsøvelser, thoraxekspansionsøvelser, incitamentspirometerøvelser (Triflo), oscillerende PEP (Flutter), postural drænage, hosteteknikker og undervisning i respiratorisk kontrol. |
|
Eksperimentel: Bronkiektasi
Børn med bronkiektasi
|
Alle patienter får en omfattende respiratorisk fysioterapitræning af fysioterapeuten. Alle patienter vil gennemgå omfattende respiratoriske fysioterapiteknikker to gange dagligt i 8 uger. Omfattende respiratorisk fysioterapiprogram vil omfatte diafragmatisk vejrtrækningsøvelser, thoraxekspansionsøvelser, incitamentspirometerøvelser (Triflo), oscillerende PEP (Flutter), postural drænage, hosteteknikker og undervisning i respiratorisk kontrol. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 8 uger
|
FVC vil blive målt ved hjælp af grundlæggende spirometri og udtrykt som procentdelen af den forudsagte værdi i henhold til retningslinjerne fra European Respiratory Society (ERS)
|
8 uger
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 8 uger
|
FEV1 vil blive målt ved hjælp af grundlæggende spirometri og udtrykt som procentdelen af den forudsagte værdi i henhold til retningslinjerne fra European Respiratory Society (ERS)
|
8 uger
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 8 uger
|
PEF vil blive målt ved hjælp af grundlæggende spirometri og udtrykt som procentdelen af den forudsagte værdi i henhold til retningslinjerne fra European Respiratory Society (ERS)
|
8 uger
|
|
Respiratorisk muskelstyrke - MIP
Tidsramme: 8 uger
|
Maksimalt Inspirationstryk (MIP) vil blive målt ved hjælp af MicroRPM bærbart manometer, og enheden vil blive udtrykt i mmHg
|
8 uger
|
|
Respiratorisk muskelstyrke - MEP
Tidsramme: 8 uger
|
Maksimalt udåndingstryk (MEP) vil blive målt ved hjælp af MicroRPM bærbart manometer, og enheden vil blive udtrykt i mmHg
|
8 uger
|
|
Seks minutters gangtestafstand
Tidsramme: 8 uger
|
Gået distance på seks minutter vil blive registreret i meter.
Testen vil blive udført i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society (ATS)
|
8 uger
|
|
M. Quadriceps styrke
Tidsramme: 8 uger
|
sometric M. Quadriceps styrke (kg) vil blive målt ved hjælp af elektronisk håndholdt dynamometer i siddende stilling.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2019
Først opslået (Faktiske)
20. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bvuhucgun02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .