Kokonaisvaltaisen hengitysfysioterapian tehokkuuden vertailu lapsilla, joilla on kystinen fibroosi ja ei-kystinen fibroosi bronkiektaasi
sunnuntai 1. marraskuuta 2020 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Kokonaisvaltaisten hengitysfysioterapiasovellusten vaikutusta hengitystoimintoihin, toimintakykyyn ja perifeeriseen lihasvoimaan verrataan lapsilla, joilla on kystinen fibroosi ja ei-kystinen fibroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoputkentulehdus voi olla synnynnäinen syy, kuten kystinen fibroosi (CF) tai ei-kystinen fibroosi, kuten primaarinen ciliaarinen dyskinesia, infektion jälkeiset tilat, aspiraatio ja immuunipuutos; Se on sairaus, jolle on ominaista hengitysteiden peruuttamaton laajentuminen.
Oireet; märkivä ysköksen eritys, krooninen yskä, verenvuoto, toistuva kuume ja keuhkopussintulehdus.
Mukosiliaarinen puhdistumahäiriö, joka on seurausta tulehduksesta ja eksokriinisten rauhasten osallistumisesta CF:ään, on tärkeässä roolissa oireiden kehittymisessä; Ei-kystisessä fibroosissa bronkiektaasissa (NCFB) samankaltaisia oireita voi esiintyä näistä syistä riippumatta.
Kuitenkin CF-tutkimuksissa proksimaaliset hengitystiet; NCFB:ssä distaaliset hengitystiet ovat kärsineet voimakkaammin.
Osana keuhkojen kuntoutusta kattavalla hengitysfysioterapialla (CRP) on tärkeä rooli keuhkoputkentulehdusten hoidossa ja hoidossa.
Hengitysteiden puhdistustekniikat, hengitystyötä vähentävät lähestymistavat ja potilaskoulutus muodostavat CRP:n perustan ja ovat aktiivisesti mukana taudin hoidossa ja hoidossa.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa CRP:n vaikutukset esitetään sekä CF- että NCFB-potilailla, sekä tutkimuksia, joissa verrataan arviointituloksia molemmissa ryhmissä ilman hoitoa.
Kuitenkaan ei löydetty tutkimusta, jossa olisi verrattu CRP:n tehokkuutta näissä kahdessa sairausryhmässä.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan eroja CRP:n tehon välillä CF- ja NCFB-lapsilla olevien ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 6-18 vuotta
- Kliinisesti diagnosoitu kystiseksi fibroosiksi tai ei-kystiseksi fibroosiksi bronkiektaasiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi keuhko- tai maksansiirto
- Sinulla on ollut akuutti paheneminen viimeisen kuukauden aikana ja/tai olet ollut sairaalahoidossa
- Sinulla on diagnosoitu liikkuvuuteen vaikuttavia ortopedisia ongelmia tai aiempia tuki- ja liikuntaelimistön leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kystinen fibroosi
Lapset, joilla on kystinen fibroosi
|
Kaikki potilaat saavat kattavan hengitysfysioterapian koulutuksen fysioterapeutilta. Kaikille potilaille tehdään kattava hengitysfysioterapia kahdesti päivässä 8 viikon ajan. Kattavaan hengitysfysioterapian ohjelmaan kuuluvat palleahengitysharjoittelu, rintakehän laajennusharjoitukset, kannustava spirometriharjoitus (Triflo), värähtelevä PEP (Flutter), asennon drenaatio, yskimistekniikat ja hengityshallinnan opetus. |
|
Kokeellinen: Bronkiektaasi
Lapset, joilla on keuhkoputkentulehdus
|
Kaikki potilaat saavat kattavan hengitysfysioterapian koulutuksen fysioterapeutilta. Kaikille potilaille tehdään kattava hengitysfysioterapia kahdesti päivässä 8 viikon ajan. Kattavaan hengitysfysioterapian ohjelmaan kuuluvat palleahengitysharjoittelu, rintakehän laajennusharjoitukset, kannustava spirometriharjoitus (Triflo), värähtelevä PEP (Flutter), asennon drenaatio, yskimistekniikat ja hengityshallinnan opetus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FVC mitataan käyttämällä perusspirometriaa ja ilmaistaan prosentteina ennustetusta arvosta European Respiratory Societyn (ERS) ohjeen mukaisesti.
|
8 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FEV1 mitataan käyttäen perusspirometriaa ja ilmaistaan prosentteina ennustetusta arvosta European Respiratory Societyn (ERS) ohjeen mukaisesti.
|
8 viikkoa
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PEF mitataan perusspirometrialla ja ilmaistaan prosentteina ennustetusta arvosta European Respiratory Societyn (ERS) ohjeen mukaisesti.
|
8 viikkoa
|
|
Hengityslihasten voimakkuus - MIP
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) mitataan kannettavalla MicroRPM-manometrillä ja yksikkö ilmaistaan mmHg:nä
|
8 viikkoa
|
|
Hengityslihasten voimakkuus - MEP
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Suurin uloshengityspaine (MEP) mitataan kannettavalla MicroRPM-manometrillä ja yksikkö ilmaistaan mmHg:nä
|
8 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytestimatka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuudessa minuutissa kävelty matka kirjataan metreinä.
Testi suoritetaan American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
|
8 viikkoa
|
|
M. Nelipään voima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
sometric M. Nelipään voima (kg) mitataan elektronisella käsidynamometrillä istuma-asennossa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bvuhucgun02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .