- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04170114
Vergelijking van de werkzaamheid van uitgebreide respiratoire fysiotherapie bij kinderen met cystische fibrose en niet-cystische fibrose Bronchiëctasie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 6-18 jaar oud zijn
- Klinisch gediagnosticeerd als cystische fibrose of niet-cystische fibrose bronchiëctasie
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van long- of levertransplantatie
- U heeft de afgelopen maand een acute exacerbatie gehad en/of heeft een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname
- Een diagnose hebben van orthopedische problemen die de mobiliteit beïnvloeden of een voorgeschiedenis van musculoskelatale chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Taaislijmziekte
Kinderen met cystische fibrose
|
Alle patiënten krijgen een uitgebreide training respiratoire fysiotherapie van de fysiotherapeut. Alle patiënten ondergaan gedurende 8 weken tweemaal daags uitgebreide respiratoire fysiotherapeutische technieken. Het uitgebreide respiratoire fysiotherapieprogramma omvat diafragmatische ademhalingsoefeningen, thoracale expansieoefeningen, stimulerende spirometeroefeningen (Triflo), oscillerende PEP (flutter), houdingsdrainage, hoesttechnieken en het aanleren van ademhalingscontrole. |
Experimenteel: Bronchiëctasie
Kinderen met bronchiëctasie
|
Alle patiënten krijgen een uitgebreide training respiratoire fysiotherapie van de fysiotherapeut. Alle patiënten ondergaan gedurende 8 weken tweemaal daags uitgebreide respiratoire fysiotherapeutische technieken. Het uitgebreide respiratoire fysiotherapieprogramma omvat diafragmatische ademhalingsoefeningen, thoracale expansieoefeningen, stimulerende spirometeroefeningen (Triflo), oscillerende PEP (flutter), houdingsdrainage, hoesttechnieken en het aanleren van ademhalingscontrole. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
FVC wordt gemeten met behulp van basisspirometrie en uitgedrukt als het percentage van de voorspelde waarde volgens de richtlijn van de European Respiratory Society (ERS)
|
8 weken
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 8 weken
|
FEV1 wordt gemeten met behulp van basisspirometrie en uitgedrukt als het percentage van de voorspelde waarde volgens de richtlijn van de European Respiratory Society (ERS)
|
8 weken
|
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 8 weken
|
PEF wordt gemeten met behulp van basisspirometrie en uitgedrukt als het percentage van de voorspelde waarde volgens de richtlijn van de European Respiratory Society (ERS)
|
8 weken
|
Ademhalingsspierkracht - MIP
Tijdsspanne: 8 weken
|
De maximale inspiratiedruk (MIP) wordt gemeten met behulp van een draagbare MicroRPM-manometer en de eenheid wordt uitgedrukt in mmHg
|
8 weken
|
Ademhalingsspierkracht - MEP
Tijdsspanne: 8 weken
|
De maximale uitademingsdruk (MEP) wordt gemeten met behulp van een draagbare MicroRPM-manometer en de eenheid wordt uitgedrukt in mmHg
|
8 weken
|
Looptestafstand van zes minuten
Tijdsspanne: 8 weken
|
De afgelegde afstand in zes minuten wordt geregistreerd in meters.
De test wordt uitgevoerd volgens de richtlijn van de American Thoracic Society (ATS)
|
8 weken
|
M. Quadriceps-kracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
sometrische M. Quadricepskracht (kg) wordt gemeten met behulp van een elektronische handdynamometer in zittende positie.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bvuhucgun02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie
-
University of EdinburghNHS LothianVoltooidBRONCHIECTASISVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Uitgebreide Ademhalingsfysiotherapie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Actief, niet wervend
-
Sunnybrook Health Sciences CentreActief, niet wervendRotator cuff pathologieCanada
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterActief, niet wervend
-
QIAGEN Gaithersburg, IncVoltooidAdemhalingsziekteVerenigd Koninkrijk
-
My Music Machines Inc.University of RochesterAanmelden op uitnodigingThoracale Chirurgie | AdemhalingstherapieVerenigde Staten
-
Amazon UniversitySanta Casa de Misericórdia do ParáVoltooidSepsis | HELLP-syndroom | Postpartum-periode | Respiratoir Distress Syndroom, Volwassene
-
Tufts Medical CenterVoltooidObesitas | Obstructieve slaapapneuVerenigde Staten
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooid
-
Tufts Medical CenterFisher and Paykel HealthcareVoltooid
-
University of UtahBeëindigdBoezemfibrillerenVerenigde Staten