Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van uitgebreide respiratoire fysiotherapie bij kinderen met cystische fibrose en niet-cystische fibrose Bronchiëctasie

1 november 2020 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University
Het effect van uitgebreide toepassingen van respiratoire fysiotherapie op de respiratoire functie, functionele capaciteit en perifere spierkracht bij kinderen met cystische fibrose en niet-cystische fibrose zal worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Bronchiëctasie kan een aangeboren oorzaak zijn, zoals cystische fibrose (CF) of niet-cystische fibrose, zoals primaire ciliaire dyskinesie, postinfectieuze aandoeningen, aspiratie en immunodeficiëntie; Het is een ziekte die wordt gekenmerkt door onomkeerbare verwijding van de luchtwegen. Symptomen; purulente sputumproductie, chronische hoest, bloedspuwing, terugkerende koorts en pleuritis. Mucociliaire klaringsstoornis secundair aan ontsteking en betrokkenheid van exocriene klieren bij CF speelt een belangrijke rol bij de ontwikkeling van symptomen; Bij niet-cystische fibrose bronchiëctasie (NCFB) kan de ontwikkeling van vergelijkbare symptomen ongeacht deze redenen optreden. Echter, bij de onderzoeken van CF, proximale luchtwegen; Bij NCFB zijn de distale luchtwegen intensiever aangetast. Als onderdeel van longrevalidatie speelt uitgebreide respiratoire fysiotherapie (CRP) een belangrijke rol bij de behandeling en het beheer van bronchiëctasie. Luchtwegreinigingstechnieken, benaderingen om ademhalingsarbeid te verminderen en patiënteneducatie vormen de basis van CRP en spelen een actieve rol bij de behandeling en het beheer van de ziekte. In de literatuur zijn er studies waarin de effecten van CRP worden weergegeven bij zowel CF- als NCFB-patiënten en studies waarin evaluatieresultaten in beide groepen zonder behandeling worden vergeleken. Er is echter geen studie gevonden om de werkzaamheid van CRP bij deze twee groepen ziekten te vergelijken. Daarom wilden de onderzoekers in deze studie de verschillen onderzoeken tussen de werkzaamheid van CRP tussen de groepen kinderen met CF en NCFB.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34060
        • Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 6-18 jaar oud zijn
  • Klinisch gediagnosticeerd als cystische fibrose of niet-cystische fibrose bronchiëctasie

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van long- of levertransplantatie
  • U heeft de afgelopen maand een acute exacerbatie gehad en/of heeft een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname
  • Een diagnose hebben van orthopedische problemen die de mobiliteit beïnvloeden of een voorgeschiedenis van musculoskelatale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Taaislijmziekte
Kinderen met cystische fibrose

Alle patiënten krijgen een uitgebreide training respiratoire fysiotherapie van de fysiotherapeut. Alle patiënten ondergaan gedurende 8 weken tweemaal daags uitgebreide respiratoire fysiotherapeutische technieken.

Het uitgebreide respiratoire fysiotherapieprogramma omvat diafragmatische ademhalingsoefeningen, thoracale expansieoefeningen, stimulerende spirometeroefeningen (Triflo), oscillerende PEP (flutter), houdingsdrainage, hoesttechnieken en het aanleren van ademhalingscontrole.

Experimenteel: Bronchiëctasie
Kinderen met bronchiëctasie

Alle patiënten krijgen een uitgebreide training respiratoire fysiotherapie van de fysiotherapeut. Alle patiënten ondergaan gedurende 8 weken tweemaal daags uitgebreide respiratoire fysiotherapeutische technieken.

Het uitgebreide respiratoire fysiotherapieprogramma omvat diafragmatische ademhalingsoefeningen, thoracale expansieoefeningen, stimulerende spirometeroefeningen (Triflo), oscillerende PEP (flutter), houdingsdrainage, hoesttechnieken en het aanleren van ademhalingscontrole.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 8 weken
FVC wordt gemeten met behulp van basisspirometrie en uitgedrukt als het percentage van de voorspelde waarde volgens de richtlijn van de European Respiratory Society (ERS)
8 weken
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 8 weken
FEV1 wordt gemeten met behulp van basisspirometrie en uitgedrukt als het percentage van de voorspelde waarde volgens de richtlijn van de European Respiratory Society (ERS)
8 weken
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 8 weken
PEF wordt gemeten met behulp van basisspirometrie en uitgedrukt als het percentage van de voorspelde waarde volgens de richtlijn van de European Respiratory Society (ERS)
8 weken
Ademhalingsspierkracht - MIP
Tijdsspanne: 8 weken
De maximale inspiratiedruk (MIP) wordt gemeten met behulp van een draagbare MicroRPM-manometer en de eenheid wordt uitgedrukt in mmHg
8 weken
Ademhalingsspierkracht - MEP
Tijdsspanne: 8 weken
De maximale uitademingsdruk (MEP) wordt gemeten met behulp van een draagbare MicroRPM-manometer en de eenheid wordt uitgedrukt in mmHg
8 weken
Looptestafstand van zes minuten
Tijdsspanne: 8 weken
De afgelegde afstand in zes minuten wordt geregistreerd in meters. De test wordt uitgevoerd volgens de richtlijn van de American Thoracic Society (ATS)
8 weken
M. Quadriceps-kracht
Tijdsspanne: 8 weken
sometrische M. Quadricepskracht (kg) wordt gemeten met behulp van een elektronische handdynamometer in zittende positie.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie

Klinische onderzoeken op Uitgebreide Ademhalingsfysiotherapie

3
Abonneren