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Comparación de la eficacia de la fisioterapia respiratoria integral en niños con fibrosis quística y bronquiectasias sin fibrosis quística

1 de noviembre de 2020 actualizado por: Bezmialem Vakif University
Se comparará el efecto de las aplicaciones integrales de fisioterapia respiratoria sobre la función respiratoria, la capacidad funcional y la fuerza de los músculos periféricos en niños con fibrosis quística y sin fibrosis quística.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las bronquiectasias pueden ser de causa congénita como la fibrosis quística (FQ) o fibrosis no quística como la discinesia ciliar primaria, condiciones posinfecciosas, aspiración e inmunodeficiencia; Es una enfermedad caracterizada por la dilatación irreversible de las vías respiratorias. Síntomas; producción de esputo purulento, tos crónica, hemoptisis, fiebre recurrente y pleuresía. El trastorno del aclaramiento mucociliar secundario a la inflamación y la afectación de las glándulas exocrinas en la FQ desempeña un papel importante en el desarrollo de los síntomas; En las bronquiectasias sin fibrosis quística (NCFB), el desarrollo de síntomas similares puede ocurrir independientemente de estas razones. Sin embargo, en los exámenes de FQ, las vías respiratorias proximales; En NCFB, las vías respiratorias distales se han visto afectadas de forma más intensa. Como parte de la rehabilitación pulmonar, la fisioterapia respiratoria integral (PCR) tiene un papel importante en el tratamiento y manejo de las bronquiectasias. Las técnicas de limpieza de las vías respiratorias, los enfoques para reducir el trabajo respiratorio y la educación del paciente forman la base de la CRP y juegan un papel activo en el tratamiento y manejo de la enfermedad. En la literatura existen estudios en los que se dan los efectos de la PCR tanto en pacientes con FQ como con NCFB y estudios que comparan los resultados de la evaluación en ambos grupos sin tratamiento. Sin embargo, no se encontró ningún estudio que comparara la eficacia de la PCR en estos dos grupos de enfermedades. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores intentaron investigar las diferencias entre la eficacia de CRP entre los grupos de niños con FQ y NCFB.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34060
        • Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 6-18 años
  • Clínicamente diagnosticado como fibrosis quística o bronquiectasias de fibrosis no quística

Criterio de exclusión:

  • Historia previa de trasplante de pulmón o hígado
  • Haber tenido una exacerbación aguda en el último mes y/o tener antecedentes de hospitalización
  • Tener un diagnóstico de problemas ortopédicos que afectan la movilidad o antecedentes de cirugía musculoesquelética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fibrosis quística
Niños con fibrosis quística

Todos los pacientes recibirán una formación integral en fisioterapia respiratoria por parte del fisioterapeuta. Todos los pacientes se someterán a técnicas integrales de fisioterapia respiratoria dos veces al día durante 8 semanas.

El programa integral de fisioterapia respiratoria incluirá ejercicios de respiración diafragmática, ejercicios de expansión torácica, ejercicios de espirómetro de incentivo (Triflo), PEP oscilatorio (Flutter), drenaje postural, técnicas de tos y enseñanza del control respiratorio.

Experimental: Bronquiectasias
Niños con bronquiectasias

Todos los pacientes recibirán una formación integral en fisioterapia respiratoria por parte del fisioterapeuta. Todos los pacientes se someterán a técnicas integrales de fisioterapia respiratoria dos veces al día durante 8 semanas.

El programa integral de fisioterapia respiratoria incluirá ejercicios de respiración diafragmática, ejercicios de expansión torácica, ejercicios de espirómetro de incentivo (Triflo), PEP oscilatorio (Flutter), drenaje postural, técnicas de tos y enseñanza del control respiratorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La FVC se medirá utilizando una espirometría básica y se expresará como el porcentaje del valor predicho de acuerdo con la guía de la Sociedad Respiratoria Europea (ERS)
8 semanas
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El FEV1 se medirá mediante espirometría básica y se expresará como el porcentaje del valor predicho de acuerdo con la guía de la European Respiratory Society (ERS)
8 semanas
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El PEF se medirá utilizando una espirometría básica y se expresará como el porcentaje del valor predicho de acuerdo con la guía de la European Respiratory Society (ERS)
8 semanas
Fuerza de los músculos respiratorios - MIP
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Presión Inspiratoria Máxima (PIM) se medirá mediante manómetro portátil MicroRPM y la unidad se expresará en mmHg
8 semanas
Fuerza de los músculos respiratorios - MEP
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Presión Espiratoria Máxima (MEP) se medirá mediante manómetro portátil MicroRPM y la unidad se expresará en mmHg
8 semanas
Distancia de prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
La distancia recorrida en seis minutos se registrará en metros. La prueba se realizará de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society (ATS)
8 semanas
M. Fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fuerza sométrica M. del cuádriceps (kg) se medirá utilizando un dinamómetro electrónico manual en posición sentada.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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