Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação da eficácia da fisioterapia respiratória abrangente em crianças com fibrose cística e bronquiectasias sem fibrose cística

1 de novembro de 2020 atualizado por: Bezmialem Vakif University
O efeito de aplicações abrangentes de fisioterapia respiratória na função respiratória, capacidade funcional e força muscular periférica em crianças com fibrose cística e não fibrose cística será comparado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A bronquiectasia pode ser uma causa congênita como a fibrose cística (FC) ou fibrose não cística como a discinesia ciliar primária, condições pós-infecciosas, aspiração e imunodeficiência; É uma doença caracterizada pela dilatação irreversível das vias aéreas. Sintomas; produção de escarro purulento, tosse crônica, hemoptise, febre recorrente e pleurisia. O distúrbio da depuração mucociliar secundário à inflamação e envolvimento das glândulas exócrinas na FC desempenha um papel importante no desenvolvimento dos sintomas; Na bronquiectasia sem fibrose cística (BNFC), o desenvolvimento de sintomas semelhantes pode ocorrer independentemente desses motivos. Entretanto, nos exames de FC, vias aéreas proximais; No NCFB, as vias aéreas distais foram afetadas de forma mais intensa. Como parte da reabilitação pulmonar, a fisioterapia respiratória abrangente (PCR) tem um papel importante no tratamento e manejo da bronquiectasia. Técnicas de limpeza das vias aéreas, abordagens para reduzir o trabalho respiratório e educação do paciente formam a base da PCR e desempenham um papel ativo no tratamento e manejo da doença. Na literatura, há estudos em que os efeitos da PCR são dados tanto em pacientes com FC quanto em pacientes com CFN e estudos comparando os resultados da avaliação em ambos os grupos sem tratamento. No entanto, não foi encontrado nenhum estudo que comparasse a eficácia da PCR nesses dois grupos de doenças. Portanto, neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar as diferenças entre a eficácia da PCR entre os grupos em crianças com FC e NCFB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34060
        • Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 6-18 anos
  • Clinicamente diagnosticado como fibrose cística ou bronquiectasia não fibrocística

Critério de exclusão:

  • História prévia de transplante de pulmão ou fígado
  • Teve uma exacerbação aguda no último mês e/ou tem história de hospitalização
  • Ter um diagnóstico de problemas ortopédicos que afetam a mobilidade ou um histórico de cirurgia musculoesquelética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fibrose cística
Crianças com fibrose cística

Todos os pacientes receberão treinamento abrangente em fisioterapia respiratória pelo fisioterapeuta. Todos os pacientes serão submetidos a técnicas abrangentes de fisioterapia respiratória duas vezes ao dia durante 8 semanas.

O programa abrangente de fisioterapia respiratória incluirá exercícios respiratórios diafragmáticos, exercícios de expansão torácica, exercícios com espirômetro de incentivo (Triflo), PEP oscilatório (Flutter), drenagem postural, técnicas de tosse e ensino de controle respiratório.

Experimental: Bronquiectasia
Crianças com bronquiectasia

Todos os pacientes receberão treinamento abrangente em fisioterapia respiratória pelo fisioterapeuta. Todos os pacientes serão submetidos a técnicas abrangentes de fisioterapia respiratória duas vezes ao dia durante 8 semanas.

O programa abrangente de fisioterapia respiratória incluirá exercícios respiratórios diafragmáticos, exercícios de expansão torácica, exercícios com espirômetro de incentivo (Triflo), PEP oscilatório (Flutter), drenagem postural, técnicas de tosse e ensino de controle respiratório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: 8 semanas
A CVF será medida usando espirometria básica e expressa como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
8 semanas
Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 8 semanas
O VEF1 será medido usando espirometria básica e expresso como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
8 semanas
Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 8 semanas
O PEF será medido usando espirometria básica e expresso como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
8 semanas
Força Muscular Respiratória - MIP
Prazo: 8 semanas
A Pressão Inspiratória Máxima (MIP) será medida usando o manômetro portátil MicroRPM e a unidade será expressa em mmHg
8 semanas
Força Muscular Respiratória - MEP
Prazo: 8 semanas
A Pressão Expiratória Máxima (PEM) será medida usando o manômetro portátil MicroRPM e a unidade será expressa em mmHg
8 semanas
Distância do teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 8 semanas
A distância percorrida em seis minutos será registrada em metros. O teste será conduzido de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS)
8 semanas
M. Força do quadríceps
Prazo: 8 semanas
métrico M. A força do quadríceps (kg) será medida usando dinamômetro eletrônico de mão na posição sentada.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever