- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04170114
Comparação da eficácia da fisioterapia respiratória abrangente em crianças com fibrose cística e bronquiectasias sem fibrose cística
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Istanbul, Peru, 34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 6-18 anos
- Clinicamente diagnosticado como fibrose cística ou bronquiectasia não fibrocística
Critério de exclusão:
- História prévia de transplante de pulmão ou fígado
- Teve uma exacerbação aguda no último mês e/ou tem história de hospitalização
- Ter um diagnóstico de problemas ortopédicos que afetam a mobilidade ou um histórico de cirurgia musculoesquelética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fibrose cística
Crianças com fibrose cística
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Todos os pacientes receberão treinamento abrangente em fisioterapia respiratória pelo fisioterapeuta. Todos os pacientes serão submetidos a técnicas abrangentes de fisioterapia respiratória duas vezes ao dia durante 8 semanas. O programa abrangente de fisioterapia respiratória incluirá exercícios respiratórios diafragmáticos, exercícios de expansão torácica, exercícios com espirômetro de incentivo (Triflo), PEP oscilatório (Flutter), drenagem postural, técnicas de tosse e ensino de controle respiratório. |
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Experimental: Bronquiectasia
Crianças com bronquiectasia
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Todos os pacientes receberão treinamento abrangente em fisioterapia respiratória pelo fisioterapeuta. Todos os pacientes serão submetidos a técnicas abrangentes de fisioterapia respiratória duas vezes ao dia durante 8 semanas. O programa abrangente de fisioterapia respiratória incluirá exercícios respiratórios diafragmáticos, exercícios de expansão torácica, exercícios com espirômetro de incentivo (Triflo), PEP oscilatório (Flutter), drenagem postural, técnicas de tosse e ensino de controle respiratório. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: 8 semanas
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A CVF será medida usando espirometria básica e expressa como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
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8 semanas
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 8 semanas
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O VEF1 será medido usando espirometria básica e expresso como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
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8 semanas
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Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 8 semanas
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O PEF será medido usando espirometria básica e expresso como a porcentagem do valor previsto de acordo com a diretriz da European Respiratory Society (ERS)
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8 semanas
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Força Muscular Respiratória - MIP
Prazo: 8 semanas
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A Pressão Inspiratória Máxima (MIP) será medida usando o manômetro portátil MicroRPM e a unidade será expressa em mmHg
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8 semanas
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Força Muscular Respiratória - MEP
Prazo: 8 semanas
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A Pressão Expiratória Máxima (PEM) será medida usando o manômetro portátil MicroRPM e a unidade será expressa em mmHg
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8 semanas
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Distância do teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 8 semanas
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A distância percorrida em seis minutos será registrada em metros.
O teste será conduzido de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS)
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8 semanas
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M. Força do quadríceps
Prazo: 8 semanas
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métrico M. A força do quadríceps (kg) será medida usando dinamômetro eletrônico de mão na posição sentada.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bvuhucgun02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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