心臓患者におけるサルコペニアの臨床的意義と診断
2019年11月20日 更新者：Agata Bielecka-Dabrowa, MD, PhD, Department of Hypertension、Medical University of Lodz
駆出率が保存された心不全患者におけるサルコペニアの臨床的意義と診断
過剰な脂肪と筋肉量の減少の共存を特徴とする肥満サルコペニアは、駆出率保存型心不全（HFpEF）患者における運動不耐症の病態生理学に寄与している可能性があります。
このプロジェクトでは、HFpEF発症と肥満サルコペニアの病態生理学的基礎を形成する可能性のあるプロセスに対する、選択された循環miRNAの影響を、生化学マーカー、心エコー検査による評価、および血行力学パラメーターの非侵襲的評価との相関関係において調べる予定である。
さらに、これらの疾患に対する LDL と HDL の影響も評価されます。
選択されたアディポカインと非対称ジメチルアルギニンの測定も行われ、心血管系に対するそれらの影響が評価されます。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
190
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lodz、ポーランド
- Department of Hypertension MU of Lodz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
35歳から70歳までの成人。
患者は、ウッチの大学臨床病院 WAM - 中央退役軍人病院の循環器外来クリニックと腎臓科、高血圧症、家庭医学クリニックの患者から募集されます。
説明
包含基準:
- 対照群: 健康なボランティア
- 研究グループ: HFpEF 患者。 BNP/NT-proBNP の結果により HFpEF の診断が確認されなかった患者は、高血圧群として分類されました。
除外基準:
- 冠動脈疾患
- 不安定な高血圧
- 心不全クラスIV NYHA
- 経皮的または外科的血行再建術後の状態
- 心エコー検査における肺高血圧症
- 閉塞性または拘束性の肺疾患
- 先天性心疾患
- 不整脈（心房細動を含む）
- ペースメーカーまたは植込み型除細動器
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症
- 妊娠または授乳中
- 血行力学的に重大な後天性心臓欠陥
- 心筋症
- GFR <60 ml/分/1.73 m2
- その他の病状：癌、重度の貧血、糖尿病、アルコールおよび薬物乱用、慢性炎症性疾患など
- 患者が研究に協力できない、および/または研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
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HFpEFグループ
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高血圧群
BNP/NT-proBNP の結果により HFpEF の診断が確認されなかった患者は、高血圧群として分類されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生化学パラメータのレベル
時間枠：学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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左心室の収縮機能と拡張機能
時間枠：学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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動脈硬化
時間枠：学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Agata Bielecka-Dąbrowa, MD, PhD、Department of Hypertension Medical University of Lodz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2019年8月31日
研究の完了 (予想される)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月20日
最初の投稿 (実際)
2019年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月20日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。