Клиническое значение и диагностика саркопении у кардиологических больных
20 ноября 2019 г. обновлено: Agata Bielecka-Dabrowa, MD, PhD, Department of Hypertension, Medical University of Lodz
Клиническое значение и диагностика саркопении у больных сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса
Саркопения при ожирении, характеризующаяся сосуществованием избыточного жира и уменьшением мышечной массы, может способствовать патофизиологии непереносимости физической нагрузки у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF).
В рамках проекта будет изучено влияние выбранных циркулирующих микроРНК на процессы, которые могут составлять патофизиологическую основу развития HFpEF и саркопении при ожирении, в корреляции с биохимическими маркерами, эхокардиографической оценкой и неинвазивной оценкой гемодинамических параметров.
Кроме того, будет оцениваться влияние ЛПНП и ЛПВП на эти заболевания.
Также будут проведены определения отдельных адипокинов и асимметричного диметиларгинина и оценено их влияние на сердечно-сосудистую систему.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
190
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lodz, Польша
- Department of Hypertension MU of Lodz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте 35-70 лет.
Пациенты будут набраны из пациентов Амбулаторной кардиологической клиники и Клиники нефрологии, гипертонии и семейной медицины Университетской клинической больницы WAM - Центральной больницы ветеранов в Лодзи.
Описание
Критерии включения:
- контрольная группа: здоровые добровольцы
- группы исследования: пациенты с HFpEF. Пациенты, у которых результаты BNP/NT-proBNP не подтвердили диагноз HFpEF, были отнесены к группе гипертоников.
Критерий исключения:
- ишемическая болезнь сердца
- нестабильная артериальная гипертензия
- сердечная недостаточность IV класса по NYHA
- состояние после чрескожной или хирургической реваскуляризации
- легочная гипертензия на эхокардиографии
- обструктивные или рестриктивные заболевания легких
- врожденный порок сердца
- аритмии (включая мерцательную аритмию)
- кардиостимулятор или имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор
- гипертиреоз или гипотиреоз
- беременность или лактация
- гемодинамически значимые приобретенные пороки сердца
- кардиомиопатии
- СКФ <60 мл/мин/1,73 м2
- другие заболевания, такие как: рак, значительная анемия, диабет, злоупотребление алкоголем и наркотиками, хронические воспалительные заболевания и другие
- неспособность пациента сотрудничать и/или дать информированное согласие на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
|
|
Группа HFpEF
|
|
Гипертоническая группа
Пациенты, у которых результаты BNP/NT-proBNP не подтвердили диагноз HFpEF, были отнесены к группе гипертоников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень биохимических показателей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Систолическая и диастолическая функция левого желудочка
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Agata Bielecka-Dąbrowa, MD, PhD, Department of Hypertension Medical University of Lodz
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNN/80/17/KE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .