Significado Clínico e Diagnóstico da Sarcopenia em Pacientes Cardíacos
20 de novembro de 2019 atualizado por: Agata Bielecka-Dabrowa, MD, PhD, Department of Hypertension, Medical University of Lodz
Significado Clínico e Diagnóstico da Sarcopenia em Pacientes com Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada
A sarcopenia por obesidade, caracterizada pela coexistência de excesso de gordura e redução de massa muscular, pode contribuir para a fisiopatologia da intolerância ao exercício em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp).
O projeto examinará o impacto de miRNAs circulantes selecionados em processos que podem formar a base fisiopatológica para o desenvolvimento de ICFEP e sarcopenia de obesidade em correlação com marcadores bioquímicos, avaliação ecocardiográfica e avaliação não invasiva de parâmetros hemodinâmicos.
Além disso, será avaliado o impacto do LDL e do HDL nessas doenças.
Também serão realizadas determinações de adipocinas selecionadas e dimetilarginina assimétrica e seus efeitos sobre o sistema cardiovascular serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
190
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Lodz, Polônia
- Department of Hypertension MU of Lodz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos na faixa etária de 35 a 70 anos.
Os pacientes serão recrutados entre os pacientes do Ambulatório de Cardiologia e Clínica de Nefrologia, Hipertensão e Medicina Familiar do Hospital Clínico Universitário WAM - Hospital Central de Veteranos em Łódź
Descrição
Critério de inclusão:
- grupo controle: voluntários saudáveis
- grupos de estudo: pacientes com ICFEP. Os pacientes em que os resultados do BNP/NT-proBNP não confirmaram o diagnóstico de ICFEP foram classificados como grupo de hipertensos.
Critério de exclusão:
- doença arterial coronária
- hipertensão instável
- insuficiência cardíaca classe IV NYHA
- condição após revascularização percutânea ou cirúrgica
- hipertensão pulmonar em ecocardiografia
- doenças pulmonares obstrutivas ou restritivas
- cardiopatia congênita
- arritmias (incluindo fibrilação atrial)
- marcapasso ou cardioversor desfibrilador implantável
- hipertireoidismo ou hipotireoidismo
- gravidez ou lactação
- defeitos cardíacos adquiridos hemodinamicamente significativos
- cardiomiopatias
- TFG <60 ml/min/1,73 m2
- outras condições médicas, como: câncer, anemia significativa, diabetes, abuso de álcool e drogas, doenças inflamatórias crônicas e outras
- a incapacidade do paciente em cooperar e/ou dar consentimento informado para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ao controle
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Grupo ICFEP
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Grupo de hipertensos
Os pacientes em que os resultados do BNP/NT-proBNP não confirmaram o diagnóstico de ICFEP foram classificados como grupo de hipertensos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O nível de parâmetros bioquímicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Rigidez arterial
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agata Bielecka-Dąbrowa, MD, PhD, Department of Hypertension Medical University of Lodz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNN/80/17/KE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .