- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04175080
Klinisk betydelse och diagnos av sarkopeni hos hjärtpatienter
20 november 2019 uppdaterad av: Agata Bielecka-Dabrowa, MD, PhD, Department of Hypertension, Medical University of Lodz
Klinisk betydelse och diagnos av sarkopeni hos patienter med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion
Fetmasarkopeni, kännetecknad av samexistensen av överskott av fett och muskelmassareduktion, kan bidra till patofysiologin av träningsintolerans hos patienter med hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF).
Projektet kommer att undersöka inverkan av utvalda cirkulerande miRNA på processer som kan utgöra den patofysiologiska grunden för utveckling av HFpEF och fetma sarkopeni i samband med biokemiska markörer, ekokardiografisk bedömning och icke-invasiv bedömning av hemodynamiska parametrar.
Dessutom kommer effekten av LDL och HDL på dessa sjukdomar att bedömas.
Bestämningar av utvalda adipokiner och asymmetrisk dimetylarginin kommer också att utföras och deras effekter på det kardiovaskulära systemet kommer att bedömas.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
190
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lodz, Polen
- Department of Hypertension MU of Lodz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna i åldern 35-70.
Patienter kommer att rekryteras från patienter från kardiologisk poliklinik och nefrologi, hypertoni och familjemedicinsk klinik vid University Clinical Hospital WAM - Central Veterans Hospital i Łódź
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kontrollgrupp: friska frivilliga
- studiegrupper: patienter med HFpEF. Patienter där resultaten av BNP/NT-proBNP inte bekräftade diagnosen HFpEF klassificerades som hypertensiv grupp.
Exklusions kriterier:
- kranskärlssjukdom
- instabil hypertoni
- hjärtsvikt klass IV NYHA
- tillstånd efter perkutan eller kirurgisk revaskularisering
- pulmonell hypertoni vid ekokardiografi
- obstruktiva eller restriktiva lungsjukdomar
- medfödd hjärtsjukdom
- arytmier (inklusive förmaksflimmer)
- pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator
- hypertyreos eller hypotyreos
- graviditet eller amning
- hemodynamiskt signifikanta förvärvade hjärtfel
- kardiomyopatier
- GFR <60 ml/min/1,73 m2
- andra medicinska tillstånd såsom: cancer, betydande anemi, diabetes, alkohol- och drogmissbruk, kroniska inflammatoriska sjukdomar och andra
- patientens oförmåga att samarbeta och/eller ge informerat samtycke till att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kontrollera
|
HFpEF-grupp
|
Hypertensiv grupp
Patienter där resultaten av BNP/NT-proBNP inte bekräftade diagnosen HFpEF klassificerades som hypertensiv grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Nivån på biokemiska parametrar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Vänster kammare systolisk och diastolisk funktion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Arteriell stelhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Agata Bielecka-Dąbrowa, MD, PhD, Department of Hypertension Medical University of Lodz
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2019
Första postat (Faktisk)
22 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNN/80/17/KE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad