Klinische betekenis en diagnose van sarcopenie bij hartpatiënten
20 november 2019 bijgewerkt door: Agata Bielecka-Dabrowa, MD, PhD, Department of Hypertension, Medical University of Lodz
Klinische betekenis en diagnose van sarcopenie bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie
Obesitas sarcopenie, gekenmerkt door het naast elkaar bestaan van overmatig vet en vermindering van spiermassa, kan bijdragen aan de pathofysiologie van inspanningsintolerantie bij patiënten met hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF).
Het project zal de impact onderzoeken van geselecteerde circulerende miRNA's op processen die de pathofysiologische basis kunnen vormen voor de ontwikkeling van HFpEF en obesitas-sarcopenie in correlatie met biochemische markers, echocardiografische beoordeling en niet-invasieve beoordeling van hemodynamische parameters.
Bovendien zal de impact van LDL en HDL op deze ziekten worden beoordeeld.
Bepalingen van geselecteerde adipokines en asymmetrische dimethylarginine zullen ook worden uitgevoerd en hun effecten op het cardiovasculaire systeem zullen worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
190
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lodz, Polen
- Department of Hypertension MU of Lodz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen in de leeftijd 35-70.
Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de patiënten van de polikliniek cardiologie en de kliniek voor nefrologie, hypertensie en huisartsgeneeskunde van het Universitair Klinisch Ziekenhuis WAM - Centraal Veteranenziekenhuis in Łódź
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- controlegroep: gezonde vrijwilligers
- studiegroepen: patiënten met HFpEF. Patiënten bij wie de resultaten van BNP/NT-proBNP de diagnose HFpEF niet bevestigden, werden geclassificeerd als hypertensieve groep.
Uitsluitingscriteria:
- coronaire hartziekte
- onstabiele hypertensie
- hartfalen klasse IV NYHA
- aandoening na percutane of chirurgische revascularisatie
- pulmonale hypertensie bij echocardiografie
- obstructieve of restrictieve longziekten
- aangeboren hartafwijkingen
- aritmieën (inclusief atriumfibrilleren)
- pacemaker of implanteerbare cardioverterdefibrillator
- hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie
- zwangerschap of borstvoeding
- hemodynamisch significante verworven hartafwijkingen
- cardiomyopathieën
- GFR <60 ml/min/1,73 m2
- andere medische aandoeningen zoals: kanker, significante bloedarmoede, diabetes, alcohol- en drugsmisbruik, chronische ontstekingsziekten en andere
- het onvermogen van de patiënt om mee te werken en/of geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
|
|
HFpEF-groep
|
|
Hypertensieve groep
Patiënten bij wie de resultaten van BNP/NT-proBNP de diagnose HFpEF niet bevestigden, werden geclassificeerd als hypertensieve groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het niveau van biochemische parameters
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Linkerventrikel systolische en diastolische functie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agata Bielecka-Dąbrowa, MD, PhD, Department of Hypertension Medical University of Lodz
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNN/80/17/KE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .