Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser on Orthodontic Mini-implants Stability.
2019年11月21日 更新者：Jacek Matys、Wroclaw Medical University
Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser Affects Orthodontic Mini-implants Stability. A Randomized Clinical Split-Mouth Trial.
The study aimed to clinically estimate an influence of a 635nm diode laser on the primary and secondary stability of orthodontic mini-implants placed in a maxilla, to assess mini-implants failure rate (mini-implant loss) and to evaluate a pain level after the treatment.
The randomized clinical split-mouth trial included 15 subjects, 30 implants (Dual Top Anchor System, Seoul, Korea) with a diameter 1.4mm and length of 10mm.
Mini-implants were placed in the area of the attached gingiva between the second premolar and first molar teeth 2 mm below the mucogingival junction of both sides of the maxilla in 20 patients (13 women and 7 men; age: 32.5 ± 6.1 years).
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wschowa、ポーランド
- Private Dental Healtcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients with class II malocclusion defect requiring lateral maxillary teeth distillation based on the use of orthodontic mini-implant;
- the patients were treated first time using fixed orthodontic appliance;
- no systemic diseases;
- were not using anti-inflammatory drugs;
Exclusion Criteria:
- had used antibiotics in the previous 24 months;
- smokers;
- had history of radiotherapy,
- taking bisphosphonate medication
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Right side of the maxilla
The 635-nm laser parameters; dose: 10J per point (20J/cm2), time: 100 sec per point, 2 points (irradiation on a buccal, and a palatal side of the alveolus/implant), the total energy per session 20J.
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Irradiation of implants with 635nm laser with a dose of 10J
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介入なし：Left side of the maxilla
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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矯正ミニインプラントの安定性
時間枠：60日
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ミニインプラントの安定性は、Periotest デバイス (Medzintechnik Gulden e K、Modautal、ドイツ) を使用して推定されました。
Periotest 測定システムには、対象物とハンドピース内の金属タッピング バーとの間の接触から形成される音が含まれており、電磁駆動され、電子的に検証されます。
Periotest の応答検出は、高速フーリエ変換 (FFT) アルゴリズムによって分析されます。
簡単に言えば、タッピングに対するペリオテストの答えは、加速度計によって推定され、分析されます。
タッピングによって生成された信号は、ペリオテスト値 (PTV) と呼ばれる値に変換されます。この値は、インプラント周囲組織の減衰特性に依存します。
[27] Periotest テスト値 (PTV) は、数学的計算によって定義された -8 から +50 の範囲の数値スケールに基づいています。
ペリオテストの値が低いほど、インプラントの安定性が高く、対象物の吸収効果が高いことを示します。
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：24時間
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ミニインプラントの配置直後に、各患者は個々の痛みの評価のためのアンケートを受け取りました (数値評価尺度、NRS-11、グレードレベル 0-10)。
最大の痛みのレベルは、治療後の最初の日に上顎の両側で測定されました。
NRS-11 スケールは、経験した痛みの意識的で主観的な評価で構成されています。したがって、10歳以上の患者の場合に使用されます。
評価 0 は痛みなし、1 ～ 3 は軽度の痛み、4 ～ 6 は中程度の痛み、7 ～ 10 は重度の痛みを表します。
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24時間
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ミニインプラント喪失
時間枠：60日
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月6日
一次修了 (実際)
2019年6月2日
研究の完了 (実際)
2019年10月24日
試験登録日
最初に提出
2019年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月21日
最初の投稿 (実際)
2019年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月21日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WroclawMU2212
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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