Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser on Orthodontic Mini-implants Stability.
21 de novembro de 2019 atualizado por: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser Affects Orthodontic Mini-implants Stability. A Randomized Clinical Split-Mouth Trial.
The study aimed to clinically estimate an influence of a 635nm diode laser on the primary and secondary stability of orthodontic mini-implants placed in a maxilla, to assess mini-implants failure rate (mini-implant loss) and to evaluate a pain level after the treatment.
The randomized clinical split-mouth trial included 15 subjects, 30 implants (Dual Top Anchor System, Seoul, Korea) with a diameter 1.4mm and length of 10mm.
Mini-implants were placed in the area of the attached gingiva between the second premolar and first molar teeth 2 mm below the mucogingival junction of both sides of the maxilla in 20 patients (13 women and 7 men; age: 32.5 ± 6.1 years).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Wschowa, Polônia
- Private Dental Healtcare
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with class II malocclusion defect requiring lateral maxillary teeth distillation based on the use of orthodontic mini-implant;
- the patients were treated first time using fixed orthodontic appliance;
- no systemic diseases;
- were not using anti-inflammatory drugs;
Exclusion Criteria:
- had used antibiotics in the previous 24 months;
- smokers;
- had history of radiotherapy,
- taking bisphosphonate medication
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Right side of the maxilla
The 635-nm laser parameters; dose: 10J per point (20J/cm2), time: 100 sec per point, 2 points (irradiation on a buccal, and a palatal side of the alveolus/implant), the total energy per session 20J.
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Irradiation of implants with 635nm laser with a dose of 10J
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Sem intervenção: Left side of the maxilla
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estabilidade de mini-implantes ortodônticos
Prazo: 60 dias
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A estabilidade dos mini-implantes foi estimada empregando-se um aparelho Periotest (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Alemanha).
O sistema de medição Periotest inclui o som formado pelo contato entre um objeto e uma barra de batida metálica em uma peça de mão, que é acionada eletromagneticamente e verificada eletronicamente.
A detecção da resposta do Periotest é analisada por meio de um algoritmo de transformada rápida de Fourier (FFT).
Simplificando, a resposta do Periotest ao toque é estimada por um acelerômetro e depois analisada.
O sinal gerado pela batida é então transformado em um valor chamado valor Periotest (PTV), que depende das características de amortecimento do tecido peri-implantar.
[27] Os valores do Periotest Test (PTVs) são baseados em uma escala numérica que varia de -8 a +50, definida por computação matemática.
Os valores mais baixos do Periotest indicam maior estabilidade do implante e, portanto, maior efeito de absorção dos objetos-alvo.
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dor
Prazo: 24 horas
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Imediatamente após a colocação dos mini-implantes, cada paciente recebeu um questionário para avaliação individual da dor (escala de classificação numérica, NRS-11, nível de nota 0-10).
O nível máximo de dor foi medido em ambos os lados da maxila durante o primeiro dia após o tratamento.
A escala NRS-11 consiste em uma avaliação consciente e subjetiva da dor sentida; portanto, é usado no caso de pacientes com mais de dez anos de idade.
Uma classificação de 0 significa ausência de dor, 1-3 representa dor leve, 4-6 dor moderada e 7-10 dor intensa.
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24 horas
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perda de mini-implantes
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
24 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WroclawMU2212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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